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테스트를 통한 불확실성 해소

2018년 11월 12일 업데이트: University of Illinois at Urbana-Champaign

테스트를 통한 불확실성 해결: 임신 테스트가 우간다의 생식 및 산모 건강 신념 및 행동에 미치는 영향

우간다에서 산전 관리(ANC) 채택 지연률이 높고 의도하지 않은 임신 비율이 높으며 안전하지 않은 낙태 비율이 높다는 점을 감안할 때 임신 확인 전 기간에 대한 연구는 궁극적으로 산모와 여성에게 중요한 행동을 안내하는 기본 신념을 이해하는 데 중요합니다. 신생아 건강(UDHS, 2011; Hussain, 2013).

현재 각각 10센트 미만인 가정 임신 검사는 FP 흡수를 촉진하고 우간다를 포함한 사하라 사막 이남 아프리카에서 생식, 산모 및 아동 건강 결과를 크게 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이 테스트는 관리하기 쉽고, 일회용이며, 저렴하고, 거짓 양성률이 낮습니다. 그러나 사하라 사막 이남 국가의 농촌 지역에 거주하는 여성의 경우 이러한 검사는 일반적으로 보건소 외부에서 사용할 수 없거나 엄청나게 비쌉니다.

이 연구는 임신 상태에 대한 여성의 기본 신념을 조사하고 가정 기반 임신 테스트에 대한 액세스를 제공하여 임신 상태의 불확실성에 대한 조기 해결을 촉진하는 방법이 그러한 신념과 가족 계획(FP)을 채택하거나 적절한 임신 서비스를 찾는 결정에 영향을 미치는 방식을 조사할 것입니다. .

그 결과는 향후 더 큰 규모의 연구 설계에 도움이 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kampala, 우간다
        • Ichuli Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-35세 사이
  • 집수지역에 거주

제외 기준:

- 현재 재학중

다음과 같은 경우 설문조사 종료

  • 폐경기 여성
  • 살균을하는 여성
  • 불임 시술을 받는 남편/파트너가 있는 여성
  • 월경이 무엇인지 모르는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기준선 및 후속 조치에서 임신 테스트
기준선 및 후속 조사에서 무료 임신 테스트 서비스를 제공합니다.
무료 가정 임신 테스트 서비스를 받기 위해 무작위로 선택된 응답자 중 그들은 열거자 입회 하에 테스트를 받을 수 있는 기회를 제공받게 됩니다. 특히 이것은 소변 샘플을 채취하기 위해 컵을 제공받는다는 것을 의미합니다. 응답자는 개인적으로 그렇게 한 다음 컵을 집에서 임신 테스트를 담그고 결과 해석을 돕는 계산자에게 다시 가져옵니다. 그러나 응답자는 열거자와 함께 시험을 보는 것을 거부할 수 있습니다. 치료 배정은 응답자가 기준선에서 현대 가족 계획을 사용하는지 여부에 따라 계층화됩니다.
향후 사용을 위해 무료 임신 테스트를 제공할 것이며, 개입 #1 치료 그룹에서 무작위로 선택됩니다.
실험적: 기준선에서만 임신 테스트
기본적으로 무료 임신 테스트 서비스를 제공합니다.
무료 가정 임신 테스트 서비스를 받기 위해 무작위로 선택된 응답자 중 그들은 열거자 입회 하에 테스트를 받을 수 있는 기회를 제공받게 됩니다. 특히 이것은 소변 샘플을 채취하기 위해 컵을 제공받는다는 것을 의미합니다. 응답자는 개인적으로 그렇게 한 다음 컵을 집에서 임신 테스트를 담그고 결과 해석을 돕는 계산자에게 다시 가져옵니다. 그러나 응답자는 열거자와 함께 시험을 보는 것을 거부할 수 있습니다. 치료 배정은 응답자가 기준선에서 현대 가족 계획을 사용하는지 여부에 따라 계층화됩니다.
간섭 없음: 임신 테스트를 제공하지 마십시오
대조군. 개입이 구현되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 계획을 위한 이진법 채택
기간: 엔드 라인 조사에서 개입 후 반년
현대 가족 계획 방법 사용, 경구 피임약 사용, 주사제 사용, 속효성 가역성 방법 사용, 지속성 가역성 방법 사용. 테이크 업을 이진 변수로 측정합니다. 또한 기준선에서 현대식 가족 계획을 사용하지 않는 여성들과 기준선에서 현대식 가족 계획을 사용하는 여성들 사이에서 하위 그룹 분석을 수행할 것입니다.
엔드 라인 조사에서 개입 후 반년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가격별 임신진단키트 구매 이진법
기간: 엔드 라인 조사에서 개입 후 반년
베이스라인 후 임신 테스트 키트 구매에 대한 이진법. 임신 테스트 키트에 대한 수요는 Becker-DeGroot-Marschak(BDM) 또는/및 TIOLI(Take it or leave it) 방법으로 계산됩니다. 또한 기준선에서 현대식 가족 계획을 사용하지 않는 여성들과 기준선에서 현대식 가족 계획을 사용하는 여성들 사이에서 하위 그룹 분석을 수행할 것입니다.
엔드 라인 조사에서 개입 후 반년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 28일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • uganda_study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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