Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Løsning av usikkerhet gjennom testing

12. november 2018 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign

Løsning av usikkerhet gjennom testing: innvirkningen av graviditetstester på reproduktiv og mødrehelsetro og atferd i Uganda

Gitt den høye frekvensen av forsinket adopsjon av svangerskapsomsorg (ANC), og høye frekvenser av utilsiktet graviditet og utrygg abort i Uganda, er forskning på tidsperioden før bekreftelse av graviditet avgjørende for å forstå underliggende oppfatninger som styrer atferd som til syvende og sist er viktig for mødre og neonatal helse (UDHS, 2011; Hussain, 2013).

Graviditetstester i hjemmet - som nå koster mindre enn 10 cent hver - har potensialet til å lette FP-opptak og forbedre reproduktive helseresultater, mødre og barns helseresultater i Afrika sør for Sahara, inkludert Uganda. Disse testene er enkle å administrere, engangs, rimelige og har en lav falsk positiv rate. Likevel, for kvinner som bor på landsbygda i land sør for Sahara, er disse testene vanligvis utilgjengelige utenfor helsesentre, eller de er uoverkommelig dyre.

Denne studien vil undersøke kvinners underliggende oppfatninger om graviditetsstatus og undersøke hvordan det å gi tilgang til hjemmebaserte graviditetstester – og dermed legge til rette for tidligere løsning av usikkerhet om graviditetsstatus – påvirker slike tro og beslutninger om å ta opp familieplanlegging (FP) eller søke passende graviditetstjenester .

Resultatene vil informere utformingen av en større studie i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Ichuli Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-35 år
  • Bor i nedslagsfeltet

Ekskluderingskriterier:

- Går på skolen nå

Avslutt undersøkelsen hvis

  • Kvinner i overgangsalderen
  • Kvinner med sterilisering
  • Kvinner med mann/partner med sterilisering
  • Kvinner som ikke forstår hva menstruasjon er

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Graviditetstester ved baseline og oppfølging
Vi tilbyr gratis graviditetstest ved baseline og ved oppfølgingsundersøkelse.
Diagnostisk test: Graviditetstest ved baseline
Blant respondenter som er tilfeldig valgt ut til å motta en gratis tjeneste for graviditetstest hjemme, vil de bli tilbudt sjansen til å ta testen i nærvær av telleren. Nærmere bestemt ville dette bety at de ville få en kopp for å samle en urinprøve. Respondenten ville gjøre det privat, og deretter bringe koppen tilbake til telleren som ville dyppe hjemmegraviditetstestene og hjelpe til med å tolke resultatet. Respondentene kan imidlertid avslå å ta testen med telleren. Behandlingsoppdrag vil bli stratifisert etter om respondenten bruker moderne familieplanlegging ved baseline.
Diagnostisk test: Graviditetstest ved oppfølgingsundersøkelse
Vi vil tilby en gratis graviditetstester for fremtidig bruk, de er tilfeldig valgt fra intervensjon #1 behandlingsgruppe.
Eksperimentell: Graviditetstester kun ved baseline
Vi tilbyr gratis graviditetstesttjeneste ved baseline
Diagnostisk test: Graviditetstest ved baseline
Blant respondenter som er tilfeldig valgt ut til å motta en gratis tjeneste for graviditetstest hjemme, vil de bli tilbudt sjansen til å ta testen i nærvær av telleren. Nærmere bestemt ville dette bety at de ville få en kopp for å samle en urinprøve. Respondenten ville gjøre det privat, og deretter bringe koppen tilbake til telleren som ville dyppe hjemmegraviditetstestene og hjelpe til med å tolke resultatet. Respondentene kan imidlertid avslå å ta testen med telleren. Behandlingsoppdrag vil bli stratifisert etter om respondenten bruker moderne familieplanlegging ved baseline.
Ingen inngripen: Ikke tilby graviditetstest
Kontrollgruppe. Ingen inngrep iverksettes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binære tiltak for familieplanleggingen tar opp
Tidsramme: Ved endelinjeundersøkelse, et halvt år etter intervensjon
Bruk av enhver moderne familieplanleggingsmetode, bruk av p-piller, bruk av injiserbare preparater, bruk av korttidsvirkende reversible metoder, bruk av langtidsvirkende reversible metoder. Vi vil måle opptak som binære variabler. Vi vil også gjennomføre undergruppeanalyser blant kvinner som ikke bruker moderne familieplanlegging ved baseline og blant kvinner som bruker moderne familieplanlegging ved baseline
Ved endelinjeundersøkelse, et halvt år etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binært mål for kjøp av graviditetstestsett etter pris
Tidsramme: Ved endelinjeundersøkelse, et halvt år etter intervensjon
Binære mål for kjøp av graviditetstestsett etter baseline. Etterspørselen etter graviditetstestsett beregnes ved hjelp av Becker-DeGroot-Marschak (BDM) eller/og Take it or leave it (TIOLI) metoden. Vi vil også gjennomføre undergruppeanalyser blant kvinner som ikke bruker moderne familieplanlegging ved baseline og blant kvinner som bruker moderne familieplanlegging ved baseline
Ved endelinjeundersøkelse, et halvt år etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Samarbeidspartnere

University of California, San Francisco
Mbarara University of Science and Technology
Ichuli Consulting Limited

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • uganda_study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetstester

Kliniske studier på Graviditetstest ved baseline

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere