- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03179059
Resolución de incertidumbre a través de pruebas
Resolución de la incertidumbre a través de las pruebas: el impacto de las pruebas de embarazo en las creencias y comportamientos de salud reproductiva y materna en Uganda
Dada la alta tasa de adopción tardía de la atención prenatal (APN) y las altas tasas de embarazos no deseados y abortos inseguros en Uganda, la investigación sobre el período de tiempo antes de la confirmación del embarazo es fundamental para comprender las creencias subyacentes que guían los comportamientos que en última instancia son importantes para la salud materna y la salud. salud neonatal (UDHS, 2011; Hussain, 2013).
Las pruebas de embarazo caseras, que ahora cuestan menos de 10 centavos cada una, tienen el potencial de facilitar la aceptación de la PF y mejorar significativamente los resultados de salud reproductiva, materna e infantil en el África subsahariana, incluida Uganda. Estas pruebas son fáciles de administrar, desechables, económicas y tienen una baja tasa de falsos positivos. Sin embargo, para las mujeres que viven en áreas rurales de países subsaharianos, estas pruebas generalmente no están disponibles fuera de los centros de salud o tienen un costo prohibitivo.
Este estudio investigará las creencias subyacentes de las mujeres sobre el estado del embarazo y examinará cómo el acceso a las pruebas de embarazo en el hogar, lo que facilita la resolución más temprana de la incertidumbre del estado del embarazo, influye en dichas creencias y decisiones para emprender la planificación familiar (PF) o buscar servicios de embarazo apropiados. .
Los resultados informarán el diseño de un estudio más amplio en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kampala, Uganda
- Ichuli Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-35
- Vive en el área de influencia
Criterio de exclusión:
- Actualmente asiste a la escuela.
Finalizar encuesta si
- Mujeres en la menopausia
- Mujeres con esterilización
- Mujeres con esposo/pareja con esterilización
- Mujeres que no entienden lo que es el período menstrual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pruebas de embarazo al inicio y seguimiento
Ofrecemos servicio gratuito de prueba de embarazo al inicio y en la encuesta de seguimiento.
|
Entre las encuestadas que son seleccionadas al azar para recibir un servicio gratuito de prueba de embarazo en el hogar, se les ofrecerá la oportunidad de hacerse la prueba en presencia del encuestador.
Específicamente, esto significaría que se les daría una taza para recolectar una muestra de orina.
La encuestada lo haría en privado, luego devolvería la copa al enumerador, quien sumergiría las pruebas de embarazo caseras y ayudaría a interpretar el resultado.
Sin embargo, los encuestados pueden negarse a realizar la prueba con el enumerador.
La asignación del tratamiento se estratificará según si el encuestado utiliza la planificación familiar moderna al inicio del estudio.
Proporcionaremos pruebas de embarazo gratuitas para uso futuro, se seleccionan al azar del grupo de tratamiento de intervención n. ° 1.
|
|
Experimental: Pruebas de embarazo solo al inicio
Ofrecemos servicio gratuito de prueba de embarazo al inicio
|
Entre las encuestadas que son seleccionadas al azar para recibir un servicio gratuito de prueba de embarazo en el hogar, se les ofrecerá la oportunidad de hacerse la prueba en presencia del encuestador.
Específicamente, esto significaría que se les daría una taza para recolectar una muestra de orina.
La encuestada lo haría en privado, luego devolvería la copa al enumerador, quien sumergiría las pruebas de embarazo caseras y ayudaría a interpretar el resultado.
Sin embargo, los encuestados pueden negarse a realizar la prueba con el enumerador.
La asignación del tratamiento se estratificará según si el encuestado utiliza la planificación familiar moderna al inicio del estudio.
|
|
Sin intervención: No ofrecer prueba de embarazo
Grupo de control.
No se implementa ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas binarias para la adopción de la planificación familiar
Periodo de tiempo: En la encuesta final, medio año después de la intervención
|
Uso de cualquier método moderno de planificación familiar, uso de anticonceptivos orales, uso de inyectables, uso de métodos reversibles de acción corta, uso de métodos reversibles de acción prolongada.
Mediremos el consumo como variables binarias.
También realizaremos análisis de subgrupos entre mujeres que no usan planificación familiar moderna al inicio y entre mujeres que usan planificación familiar moderna al inicio.
|
En la encuesta final, medio año después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida binaria de compra de kit de prueba de embarazo por precio
Periodo de tiempo: En la encuesta final, medio año después de la intervención
|
Medidas binarias para la compra de kit de prueba de embarazo después de la línea de base.
La demanda de kits de prueba de embarazo se calcula mediante el método Becker-DeGroot-Marschak (BDM) y/o Tómalo o déjalo (TIOLI).
También realizaremos análisis de subgrupos entre mujeres que no usan planificación familiar moderna al inicio y entre mujeres que usan planificación familiar moderna al inicio.
|
En la encuesta final, medio año después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- uganda_study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Prueba de embarazo en la línea de base
-
Datar Cancer Genetics LimitedNational University of Singapore; Test At Home Pte. LtdAún no reclutando