Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resolución de incertidumbre a través de pruebas

12 de noviembre de 2018 actualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign

Resolución de la incertidumbre a través de las pruebas: el impacto de las pruebas de embarazo en las creencias y comportamientos de salud reproductiva y materna en Uganda

Dada la alta tasa de adopción tardía de la atención prenatal (APN) y las altas tasas de embarazos no deseados y abortos inseguros en Uganda, la investigación sobre el período de tiempo antes de la confirmación del embarazo es fundamental para comprender las creencias subyacentes que guían los comportamientos que en última instancia son importantes para la salud materna y la salud. salud neonatal (UDHS, 2011; Hussain, 2013).

Las pruebas de embarazo caseras, que ahora cuestan menos de 10 centavos cada una, tienen el potencial de facilitar la aceptación de la PF y mejorar significativamente los resultados de salud reproductiva, materna e infantil en el África subsahariana, incluida Uganda. Estas pruebas son fáciles de administrar, desechables, económicas y tienen una baja tasa de falsos positivos. Sin embargo, para las mujeres que viven en áreas rurales de países subsaharianos, estas pruebas generalmente no están disponibles fuera de los centros de salud o tienen un costo prohibitivo.

Este estudio investigará las creencias subyacentes de las mujeres sobre el estado del embarazo y examinará cómo el acceso a las pruebas de embarazo en el hogar, lo que facilita la resolución más temprana de la incertidumbre del estado del embarazo, influye en dichas creencias y decisiones para emprender la planificación familiar (PF) o buscar servicios de embarazo apropiados. .

Los resultados informarán el diseño de un estudio más amplio en el futuro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kampala, Uganda
        • Ichuli Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 18-35
  • Vive en el área de influencia

Criterio de exclusión:

- Actualmente asiste a la escuela.

Finalizar encuesta si

  • Mujeres en la menopausia
  • Mujeres con esterilización
  • Mujeres con esposo/pareja con esterilización
  • Mujeres que no entienden lo que es el período menstrual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pruebas de embarazo al inicio y seguimiento
Ofrecemos servicio gratuito de prueba de embarazo al inicio y en la encuesta de seguimiento.
Entre las encuestadas que son seleccionadas al azar para recibir un servicio gratuito de prueba de embarazo en el hogar, se les ofrecerá la oportunidad de hacerse la prueba en presencia del encuestador. Específicamente, esto significaría que se les daría una taza para recolectar una muestra de orina. La encuestada lo haría en privado, luego devolvería la copa al enumerador, quien sumergiría las pruebas de embarazo caseras y ayudaría a interpretar el resultado. Sin embargo, los encuestados pueden negarse a realizar la prueba con el enumerador. La asignación del tratamiento se estratificará según si el encuestado utiliza la planificación familiar moderna al inicio del estudio.
Proporcionaremos pruebas de embarazo gratuitas para uso futuro, se seleccionan al azar del grupo de tratamiento de intervención n. ° 1.
Experimental: Pruebas de embarazo solo al inicio
Ofrecemos servicio gratuito de prueba de embarazo al inicio
Entre las encuestadas que son seleccionadas al azar para recibir un servicio gratuito de prueba de embarazo en el hogar, se les ofrecerá la oportunidad de hacerse la prueba en presencia del encuestador. Específicamente, esto significaría que se les daría una taza para recolectar una muestra de orina. La encuestada lo haría en privado, luego devolvería la copa al enumerador, quien sumergiría las pruebas de embarazo caseras y ayudaría a interpretar el resultado. Sin embargo, los encuestados pueden negarse a realizar la prueba con el enumerador. La asignación del tratamiento se estratificará según si el encuestado utiliza la planificación familiar moderna al inicio del estudio.
Sin intervención: No ofrecer prueba de embarazo
Grupo de control. No se implementa ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas binarias para la adopción de la planificación familiar
Periodo de tiempo: En la encuesta final, medio año después de la intervención
Uso de cualquier método moderno de planificación familiar, uso de anticonceptivos orales, uso de inyectables, uso de métodos reversibles de acción corta, uso de métodos reversibles de acción prolongada. Mediremos el consumo como variables binarias. También realizaremos análisis de subgrupos entre mujeres que no usan planificación familiar moderna al inicio y entre mujeres que usan planificación familiar moderna al inicio.
En la encuesta final, medio año después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida binaria de compra de kit de prueba de embarazo por precio
Periodo de tiempo: En la encuesta final, medio año después de la intervención
Medidas binarias para la compra de kit de prueba de embarazo después de la línea de base. La demanda de kits de prueba de embarazo se calcula mediante el método Becker-DeGroot-Marschak (BDM) y/o Tómalo o déjalo (TIOLI). También realizaremos análisis de subgrupos entre mujeres que no usan planificación familiar moderna al inicio y entre mujeres que usan planificación familiar moderna al inicio.
En la encuesta final, medio año después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • uganda_study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prueba de embarazo en la línea de base

Suscribir