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Resolução de incerteza por meio de testes

12 de novembro de 2018 atualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign

Resolução da incerteza por meio de testes: o impacto dos testes de gravidez nas crenças e comportamentos de saúde reprodutiva e materna em Uganda

Dada a alta taxa de adoção tardia de cuidados pré-natais (ANC) e altas taxas de gravidez indesejada e aborto inseguro em Uganda, a pesquisa sobre o período de tempo antes da confirmação da gravidez é fundamental para entender as crenças subjacentes que orientam comportamentos importantes para mães e filhos. saúde neonatal (UDHS, 2011; Hussain, 2013).

Testes de gravidez caseiros - que agora custam menos de 10 centavos cada - têm o potencial de facilitar a aceitação do PF e melhorar significativamente os resultados de saúde reprodutiva, materna e infantil na África subsaariana, incluindo Uganda. Esses testes são fáceis de administrar, descartáveis, baratos e apresentam baixa taxa de falsos positivos. No entanto, para as mulheres que vivem em áreas rurais nos países subsaarianos, esses testes normalmente não estão disponíveis fora dos centros de saúde ou são proibitivamente caros.

Este estudo investigará as crenças subjacentes das mulheres sobre o estado de gravidez e examinará como o acesso a testes de gravidez em casa - facilitando assim a resolução precoce da incerteza do estado de gravidez - influencia essas crenças e decisões para adotar o planejamento familiar (PF) ou procurar serviços de gravidez adequados .

Os resultados irão informar o desenho de um estudo maior no futuro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kampala, Uganda
        • Ichuli Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 18-35 anos
  • Residir na área de captação

Critério de exclusão:

- Atualmente frequentando a escola

Encerrar pesquisa se

  • Mulheres na menopausa
  • Mulheres com esterilização
  • Mulheres com marido/parceiro com esterilização
  • Mulheres que não entendem o que é o período menstrual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Testes de gravidez no início do estudo e acompanhamento
Oferecemos serviço de teste de gravidez gratuito na linha de base e na pesquisa de acompanhamento.
Entre os entrevistados selecionados aleatoriamente para receber um serviço gratuito de teste de gravidez em casa, eles terão a chance de fazer o teste na presença do enumerador. Especificamente, isso significaria que eles receberiam um copo para coletar uma amostra de urina. O entrevistado faria isso em particular e depois levaria o copo de volta ao enumerador, que mergulharia os testes de gravidez caseiros e ajudaria na interpretação do resultado. No entanto, os respondentes podem se recusar a fazer o teste com o enumerador. A atribuição do tratamento será estratificada de acordo com o fato de o entrevistado usar planejamento familiar moderno na linha de base.
Forneceremos testes de gravidez gratuitos para uso futuro, eles são selecionados aleatoriamente do grupo de tratamento da intervenção nº 1.
Experimental: Testes de gravidez apenas na linha de base
Oferecemos serviço de teste de gravidez gratuito na linha de base
Entre os entrevistados selecionados aleatoriamente para receber um serviço gratuito de teste de gravidez em casa, eles terão a chance de fazer o teste na presença do enumerador. Especificamente, isso significaria que eles receberiam um copo para coletar uma amostra de urina. O entrevistado faria isso em particular e depois levaria o copo de volta ao enumerador, que mergulharia os testes de gravidez caseiros e ajudaria na interpretação do resultado. No entanto, os respondentes podem se recusar a fazer o teste com o enumerador. A atribuição do tratamento será estratificada de acordo com o fato de o entrevistado usar planejamento familiar moderno na linha de base.
Sem intervenção: Não ofereça teste de gravidez
Grupo de controle. Nenhuma intervenção é implementada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas binárias para o planejamento familiar ocupam
Prazo: Na pesquisa final, meio ano após a intervenção
Uso de qualquer método moderno de planejamento familiar, uso de contraceptivos orais, uso de injetáveis, uso de métodos reversíveis de ação curta, uso de métodos reversíveis de ação prolongada. Mediremos o take up como variáveis ​​binárias. Também conduziremos análises de subgrupos entre mulheres que não estão usando o planejamento familiar moderno no início do estudo e entre mulheres que estão usando o planejamento familiar moderno no início do estudo
Na pesquisa final, meio ano após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida binária de compra de kit de teste de gravidez por preço
Prazo: Na pesquisa final, meio ano após a intervenção
Medidas binárias para a compra do kit de teste de gravidez após a linha de base. A demanda por kit de teste de gravidez é calculada pelo método Becker-DeGroot-Marschak (BDM) ou/e pegue ou largue (TIOLI). Também conduziremos análises de subgrupos entre mulheres que não estão usando o planejamento familiar moderno no início do estudo e entre mulheres que estão usando o planejamento familiar moderno no início do estudo
Na pesquisa final, meio ano após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

2 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • uganda_study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Testes de gravidez

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