- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03179059
Resolução de incerteza por meio de testes
Resolução da incerteza por meio de testes: o impacto dos testes de gravidez nas crenças e comportamentos de saúde reprodutiva e materna em Uganda
Dada a alta taxa de adoção tardia de cuidados pré-natais (ANC) e altas taxas de gravidez indesejada e aborto inseguro em Uganda, a pesquisa sobre o período de tempo antes da confirmação da gravidez é fundamental para entender as crenças subjacentes que orientam comportamentos importantes para mães e filhos. saúde neonatal (UDHS, 2011; Hussain, 2013).
Testes de gravidez caseiros - que agora custam menos de 10 centavos cada - têm o potencial de facilitar a aceitação do PF e melhorar significativamente os resultados de saúde reprodutiva, materna e infantil na África subsaariana, incluindo Uganda. Esses testes são fáceis de administrar, descartáveis, baratos e apresentam baixa taxa de falsos positivos. No entanto, para as mulheres que vivem em áreas rurais nos países subsaarianos, esses testes normalmente não estão disponíveis fora dos centros de saúde ou são proibitivamente caros.
Este estudo investigará as crenças subjacentes das mulheres sobre o estado de gravidez e examinará como o acesso a testes de gravidez em casa - facilitando assim a resolução precoce da incerteza do estado de gravidez - influencia essas crenças e decisões para adotar o planejamento familiar (PF) ou procurar serviços de gravidez adequados .
Os resultados irão informar o desenho de um estudo maior no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kampala, Uganda
- Ichuli Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18-35 anos
- Residir na área de captação
Critério de exclusão:
- Atualmente frequentando a escola
Encerrar pesquisa se
- Mulheres na menopausa
- Mulheres com esterilização
- Mulheres com marido/parceiro com esterilização
- Mulheres que não entendem o que é o período menstrual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Testes de gravidez no início do estudo e acompanhamento
Oferecemos serviço de teste de gravidez gratuito na linha de base e na pesquisa de acompanhamento.
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Entre os entrevistados selecionados aleatoriamente para receber um serviço gratuito de teste de gravidez em casa, eles terão a chance de fazer o teste na presença do enumerador.
Especificamente, isso significaria que eles receberiam um copo para coletar uma amostra de urina.
O entrevistado faria isso em particular e depois levaria o copo de volta ao enumerador, que mergulharia os testes de gravidez caseiros e ajudaria na interpretação do resultado.
No entanto, os respondentes podem se recusar a fazer o teste com o enumerador.
A atribuição do tratamento será estratificada de acordo com o fato de o entrevistado usar planejamento familiar moderno na linha de base.
Forneceremos testes de gravidez gratuitos para uso futuro, eles são selecionados aleatoriamente do grupo de tratamento da intervenção nº 1.
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Experimental: Testes de gravidez apenas na linha de base
Oferecemos serviço de teste de gravidez gratuito na linha de base
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Entre os entrevistados selecionados aleatoriamente para receber um serviço gratuito de teste de gravidez em casa, eles terão a chance de fazer o teste na presença do enumerador.
Especificamente, isso significaria que eles receberiam um copo para coletar uma amostra de urina.
O entrevistado faria isso em particular e depois levaria o copo de volta ao enumerador, que mergulharia os testes de gravidez caseiros e ajudaria na interpretação do resultado.
No entanto, os respondentes podem se recusar a fazer o teste com o enumerador.
A atribuição do tratamento será estratificada de acordo com o fato de o entrevistado usar planejamento familiar moderno na linha de base.
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Sem intervenção: Não ofereça teste de gravidez
Grupo de controle.
Nenhuma intervenção é implementada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas binárias para o planejamento familiar ocupam
Prazo: Na pesquisa final, meio ano após a intervenção
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Uso de qualquer método moderno de planejamento familiar, uso de contraceptivos orais, uso de injetáveis, uso de métodos reversíveis de ação curta, uso de métodos reversíveis de ação prolongada.
Mediremos o take up como variáveis binárias.
Também conduziremos análises de subgrupos entre mulheres que não estão usando o planejamento familiar moderno no início do estudo e entre mulheres que estão usando o planejamento familiar moderno no início do estudo
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Na pesquisa final, meio ano após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida binária de compra de kit de teste de gravidez por preço
Prazo: Na pesquisa final, meio ano após a intervenção
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Medidas binárias para a compra do kit de teste de gravidez após a linha de base.
A demanda por kit de teste de gravidez é calculada pelo método Becker-DeGroot-Marschak (BDM) ou/e pegue ou largue (TIOLI).
Também conduziremos análises de subgrupos entre mulheres que não estão usando o planejamento familiar moderno no início do estudo e entre mulheres que estão usando o planejamento familiar moderno no início do estudo
|
Na pesquisa final, meio ano após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- uganda_study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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