Rozwiązanie niepewności poprzez testowanie
Rozwiązanie niepewności poprzez testy: wpływ testów ciążowych na przekonania i zachowania dotyczące zdrowia reprodukcyjnego i matki w Ugandzie
Biorąc pod uwagę wysoki wskaźnik opóźnionej adopcji opieki przedporodowej (ANC) oraz wysoki odsetek niechcianych ciąż i niebezpiecznych aborcji w Ugandzie, badania nad okresem poprzedzającym potwierdzenie ciąży mają kluczowe znaczenie dla zrozumienia podstawowych przekonań, które kierują zachowaniami ostatecznie ważnymi dla matki i dziecka. zdrowie noworodków (UDHS, 2011; Hussain, 2013).
Domowe testy ciążowe – które obecnie kosztują mniej niż 10 centów za sztukę – mogą potencjalnie ułatwić przyjmowanie FP i znacząco poprawić wyniki w zakresie zdrowia reprodukcyjnego, matek i dzieci w Afryce Subsaharyjskiej, w tym w Ugandzie. Testy te są łatwe do przeprowadzenia, jednorazowego użytku, niedrogie i mają niski odsetek wyników fałszywie dodatnich. Jednak dla kobiet mieszkających na obszarach wiejskich w krajach subsaharyjskich testy te są zazwyczaj niedostępne poza ośrodkami zdrowia lub są zbyt drogie.
Badanie to zbada podstawowe przekonania kobiet na temat stanu ciąży i zbada, w jaki sposób zapewnienie dostępu do domowych testów ciążowych - ułatwiając w ten sposób wcześniejsze rozwiązanie niepewności co do statusu ciąży - wpływa na takie przekonania i decyzje dotyczące podjęcia planowania rodziny (FP) lub poszukiwania odpowiednich usług ciążowych .
Wyniki posłużą do zaprojektowania większego badania w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kampala, Uganda
- Ichuli Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-35 lat
- Zamieszkaj w rejonie zlewni
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie uczęszcza do szkoły
Zakończ ankietę, jeśli
- Kobiety w okresie menopauzy
- Kobiety ze sterylizacją
- Kobiety z mężem/partnerem ze sterylizacją
- Kobiety, które nie rozumieją, czym jest miesiączka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Testy ciążowe na początku i w okresie kontrolnym
Oferujemy bezpłatną usługę testu ciążowego na początku badania i podczas ankiety kontrolnej.
|
Wśród respondentek, które zostaną losowo wybrane do bezpłatnego wykonania testu ciążowego w domu, otrzymają możliwość wykonania testu w obecności rachmistrza.
W szczególności oznaczałoby to, że otrzymaliby kubek do pobrania próbki moczu.
Respondentka robiła to prywatnie, a następnie przynosiła kubek z powrotem do rachmistrza, który zanurzał domowe testy ciążowe i pomagał w interpretacji wyniku.
Respondenci mogą jednak odmówić udziału w teście z rachmistrzem.
Przydział leczenia zostanie podzielony na straty w zależności od tego, czy respondent stosuje nowoczesne planowanie rodziny na początku badania.
Zapewnimy bezpłatne testy ciążowe do wykorzystania w przyszłości, są one losowo wybierane z grupy terapeutycznej interwencji nr 1.
|
|
Eksperymentalny: Testy ciążowe tylko na początku
Oferujemy bezpłatną usługę testu ciążowego na początku badania
|
Wśród respondentek, które zostaną losowo wybrane do bezpłatnego wykonania testu ciążowego w domu, otrzymają możliwość wykonania testu w obecności rachmistrza.
W szczególności oznaczałoby to, że otrzymaliby kubek do pobrania próbki moczu.
Respondentka robiła to prywatnie, a następnie przynosiła kubek z powrotem do rachmistrza, który zanurzał domowe testy ciążowe i pomagał w interpretacji wyniku.
Respondenci mogą jednak odmówić udziału w teście z rachmistrzem.
Przydział leczenia zostanie podzielony na straty w zależności od tego, czy respondent stosuje nowoczesne planowanie rodziny na początku badania.
|
|
Brak interwencji: Nie oferuj testu ciążowego
Grupa kontrolna.
Żadna interwencja nie jest realizowana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary binarne w planowaniu rodziny
Ramy czasowe: Badanie końcowe, pół roku po interwencji
|
Stosowanie dowolnej nowoczesnej metody planowania rodziny, stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, stosowanie zastrzyków, stosowanie krótkodziałających metod odwracalnych, stosowanie długo działających odwracalnych metod.
Popyt będziemy mierzyć jako zmienne binarne.
Przeprowadzimy również analizy podgrup wśród kobiet, które na początku nie stosują nowoczesnego planowania rodziny oraz wśród kobiet, które na początku stosują nowoczesne planowanie rodziny
|
Badanie końcowe, pół roku po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Binarna miara zakupu zestawu do testów ciążowych według ceny
Ramy czasowe: Badanie końcowe, pół roku po interwencji
|
Miary binarne przy zakupie zestawu do testów ciążowych po wartości wyjściowej.
Zapotrzebowanie na zestaw do testu ciążowego obliczane jest metodą Becker-DeGroot-Marschak (BDM) lub/i Weź to albo zostaw (TIOLI).
Przeprowadzimy również analizy podgrup wśród kobiet, które na początku nie stosują nowoczesnego planowania rodziny oraz wśród kobiet, które na początku stosują nowoczesne planowanie rodziny
|
Badanie końcowe, pół roku po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- uganda_study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test ciążowy na linii podstawowej
-
Duke UniversityWycofanePunktowy test antykoagulacyjny i zakrzepowy (AT-POCT)Stany Zjednoczone
-
Ascenta TherapeuticsZakończony