Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oplossing van onzekerheid door testen

12 november 2018 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign

Oplossing van onzekerheid door middel van testen: de impact van zwangerschapstesten op overtuigingen en gedragingen op het gebied van voortplanting en gezondheid van moeders in Oeganda

Gezien het hoge percentage uitgestelde adoptie van prenatale zorg (ANC) en het hoge percentage onbedoelde zwangerschappen en onveilige abortussen in Oeganda, is onderzoek naar de periode vóór bevestiging van zwangerschap van cruciaal belang om de onderliggende overtuigingen te begrijpen die bepalend zijn voor gedrag dat uiteindelijk belangrijk is voor moeders en moeders. neonatale gezondheid (UDHS, 2011; Hussain, 2013).

Zwangerschapstesten voor thuis - die nu minder dan 10 cent per stuk kosten - hebben het potentieel om de opname van FP te vergemakkelijken en de reproductieve, moeder- en kindgezondheidsresultaten in Afrika bezuiden de Sahara, inclusief Oeganda, aanzienlijk te verbeteren. Deze tests zijn eenvoudig uit te voeren, wegwerpbaar, goedkoop en hebben een laag percentage fout-positieven. Maar voor vrouwen die op het platteland in landen ten zuiden van de Sahara wonen, zijn deze tests doorgaans niet beschikbaar buiten de gezondheidscentra of zijn ze onbetaalbaar.

Deze studie onderzoekt de onderliggende overtuigingen van vrouwen over de zwangerschapsstatus en onderzoekt hoe het bieden van toegang tot thuisgebaseerde zwangerschapstesten - waardoor de onzekerheid over de zwangerschapsstatus sneller kan worden opgelost - dergelijke overtuigingen en beslissingen beïnvloedt om aan gezinsplanning (FP) te beginnen of geschikte zwangerschapsdiensten te zoeken. .

De resultaten zullen het ontwerp van een grotere studie in de toekomst bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oeganda
      • Kampala, Oeganda
        • Ichuli Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 35 jaar
  • Woon in het verzorgingsgebied

Uitsluitingscriteria:

- Gaat momenteel naar school

Enquête beëindigen als

  • Vrouwen in de menopauze
  • Vrouwen met sterilisatie
  • Vrouwen met echtgenoot/partner met sterilisatie
  • Vrouwen die niet begrijpen wat menstruatie is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zwangerschapstesten bij baseline en follow-up
We bieden gratis zwangerschapstestservice bij baseline en bij vervolgonderzoek.
Diagnostische toets: Zwangerschapstest bij Baseline
Van de respondenten die willekeurig worden geselecteerd om een ​​gratis zwangerschapstestservice thuis te ontvangen, krijgen ze de kans om de test af te leggen in aanwezigheid van de teller. Concreet zou dit betekenen dat ze een beker zouden krijgen om een ​​urinemonster op te vangen. De respondent deed dit privé en bracht de beker vervolgens terug naar de teller die de zwangerschapstests thuis onderdompelde en hielp bij het interpreteren van het resultaat. Respondenten kunnen echter weigeren de test met de teller af te leggen. De behandelingstoewijzing zal worden gestratificeerd op basis van het feit of de respondent bij aanvang moderne gezinsplanning gebruikt.
Diagnostische toets: Zwangerschapstest bij vervolgonderzoek
We zullen gratis zwangerschapstests aanbieden voor toekomstig gebruik, ze worden willekeurig geselecteerd uit interventie #1 behandelingsgroep.
Experimenteel: Zwangerschapstesten alleen bij baseline
We bieden een gratis zwangerschapstestservice bij baseline
Diagnostische toets: Zwangerschapstest bij Baseline
Van de respondenten die willekeurig worden geselecteerd om een ​​gratis zwangerschapstestservice thuis te ontvangen, krijgen ze de kans om de test af te leggen in aanwezigheid van de teller. Concreet zou dit betekenen dat ze een beker zouden krijgen om een ​​urinemonster op te vangen. De respondent deed dit privé en bracht de beker vervolgens terug naar de teller die de zwangerschapstests thuis onderdompelde en hielp bij het interpreteren van het resultaat. Respondenten kunnen echter weigeren de test met de teller af te leggen. De behandelingstoewijzing zal worden gestratificeerd op basis van het feit of de respondent bij aanvang moderne gezinsplanning gebruikt.
Geen tussenkomst: Bied geen zwangerschapstest aan
Controlegroep. Er wordt niet ingegrepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Binaire maatregelen voor gezinsplanning nemen toe
Tijdsspanne: Bij eindonderzoek, een half jaar na interventie
Gebruik van een moderne methode voor gezinsplanning, gebruik van orale anticonceptiva, gebruik van injectables, gebruik van kortwerkende omkeerbare methoden, gebruik van langwerkende omkeerbare methoden. We zullen opname meten als binaire variabelen. We zullen ook subgroepanalyses uitvoeren onder vrouwen die bij baseline geen gebruik maken van moderne gezinsplanning en bij vrouwen die wel moderne gezinsplanning gebruiken bij baseline
Bij eindonderzoek, een half jaar na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Binaire maatstaf voor aankoop van zwangerschapstestkit op basis van prijs
Tijdsspanne: Bij eindonderzoek, een half jaar na interventie
Binaire maatregelen voor de aanschaf van een zwangerschapstestkit na baseline. De vraag naar een zwangerschapstestkit wordt berekend volgens de Becker-DeGroot-Marschak (BDM) of/en Take it or leave it (TIOLI)-methode. We zullen ook subgroepanalyses uitvoeren onder vrouwen die bij baseline geen gebruik maken van moderne gezinsplanning en bij vrouwen die wel moderne gezinsplanning gebruiken bij baseline
Bij eindonderzoek, een half jaar na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Medewerkers

University of California, San Francisco
Mbarara University of Science and Technology
Ichuli Consulting Limited

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • uganda_study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapstesten

Klinische onderzoeken op Zwangerschapstest bij Baseline

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren