Řešení nejistoty testováním
Řešení nejistoty pomocí testování: Vliv těhotenských testů na přesvědčení a chování v oblasti reprodukčního zdraví a zdraví matek v Ugandě
Vzhledem k vysoké míře opožděného přijetí prenatální péče (ANC) a vysoké míře nechtěného těhotenství a nebezpečných potratů v Ugandě je výzkum doby před potvrzením těhotenství zásadní pro pochopení základních přesvědčení, která řídí chování, které je v konečném důsledku důležité pro matku a dítě. zdraví novorozenců (UDHS, 2011; Hussain, 2013).
Domácí těhotenské testy – které nyní stojí méně než 10 centů za kus – mají potenciál usnadnit zavádění FP a významně zlepšit výsledky v oblasti reprodukce, zdraví matek a dětí v subsaharské Africe, včetně Ugandy. Tyto testy se snadno aplikují, jsou jednorázové, levné a mají nízkou míru falešně pozitivních výsledků. Pro ženy žijící ve venkovských oblastech v subsaharských zemích jsou však tyto testy obvykle nedostupné mimo zdravotnická střediska nebo jsou neúměrně drahé.
Tato studie prozkoumá základní přesvědčení žen o stavu těhotenství a prozkoumá, jak poskytování přístupu k domácím těhotenským testům – tedy usnadnění dřívějšího řešení nejistoty ohledně stavu těhotenství – ovlivňuje tato přesvědčení a rozhodnutí zahájit plánování rodiny (FP) nebo vyhledat vhodné těhotenské služby. .
Výsledky budou podkladem pro návrh větší studie v budoucnu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kampala, Uganda
- Ichuli Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-35 let
- Bydlet ve spádové oblasti
Kritéria vyloučení:
- V současné době chodí do školy
Ukončit průzkum, pokud
- Ženy v menopauze
- Ženy se sterilizací
- Ženy s manželem/partnerem se sterilizací
- Ženy, které nechápou, co je menstruace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Těhotenské testy na začátku a následné
Nabízíme bezplatnou službu těhotenských testů na začátku a při následném průzkumu.
|
Mezi respondentkami, které budou náhodně vybrány pro bezplatný domácí těhotenský test, jim bude nabídnuta možnost absolvovat test za přítomnosti sčítacího komisaře.
Konkrétně by to znamenalo, že by dostali kelímek na odběr vzorku moči.
Respondentka by tak učinila soukromě, pak přinesla kalíšek zpět ke sčítacímu komisaři, který by ponořil domácí těhotenské testy a pomohl s interpretací výsledku.
Respondenti však mohou odmítnout absolvovat test u sčítacího komisaře.
Zařazení léčby bude stratifikováno podle toho, zda respondent na počátku využívá moderní plánování rodičovství.
Poskytneme zdarma těhotenské testy pro budoucí použití, jsou náhodně vybrány z intervenční #1 léčebné skupiny.
|
|
Experimentální: Těhotenské testy pouze na začátku
Na základní lince nabízíme bezplatný těhotenský test
|
Mezi respondentkami, které budou náhodně vybrány pro bezplatný domácí těhotenský test, jim bude nabídnuta možnost absolvovat test za přítomnosti sčítacího komisaře.
Konkrétně by to znamenalo, že by dostali kelímek na odběr vzorku moči.
Respondentka by tak učinila soukromě, pak přinesla kalíšek zpět ke sčítacímu komisaři, který by ponořil domácí těhotenské testy a pomohl s interpretací výsledku.
Respondenti však mohou odmítnout absolvovat test u sčítacího komisaře.
Zařazení léčby bude stratifikováno podle toho, zda respondent na počátku využívá moderní plánování rodičovství.
|
|
Žádný zásah: Nenabízejte těhotenský test
Kontrolní skupina.
Žádný zásah se neprovádí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nastupují binární míry pro plánování rodičovství
Časové okno: Na konci průzkumu, půl roku po intervenci
|
Použití jakékoli moderní metody plánování rodičovství, užívání perorální antikoncepce, užívání injekčních přípravků, použití krátkodobě působících reverzibilních metod, použití dlouhodobě působících reverzibilních metod.
Záběr budeme měřit jako binární proměnné.
Provedeme také podskupinové analýzy mezi ženami, které nepoužívají moderní plánování rodičovství na začátku a mezi ženami, které používají moderní plánování rodičovství na začátku.
|
Na konci průzkumu, půl roku po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Binární míra nákupu sady těhotenských testů podle ceny
Časové okno: Na konci průzkumu, půl roku po intervenci
|
Binární opatření pro nákup sady těhotenských testů po základní linii.
Poptávka po sadě těhotenských testů se vypočítává metodou Becker-DeGroot-Marschak (BDM) nebo/a Take it or leave it (TIOLI).
Provedeme také podskupinové analýzy mezi ženami, které nepoužívají moderní plánování rodičovství na začátku a mezi ženami, které používají moderní plánování rodičovství na začátku.
|
Na konci průzkumu, půl roku po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- uganda_study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Těhotenský test na základní linii
-
Duke UniversityStaženoAntikoagulační a trombóza Point of Care Test (AT-POCT)Spojené státy
-
Ascenta TherapeuticsDokončenoFolikulární lymfomSpojené státy