Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lösning av osäkerhet genom testning

12 november 2018 uppdaterad av: University of Illinois at Urbana-Champaign

Lösning av osäkerhet genom testning: Inverkan av graviditetstester på reproduktiv och mödrars hälsa och uppförande i Uganda

Med tanke på den höga andelen försenade adoptioner av mödravård (ANC) och höga andelar oavsiktliga graviditeter och osäkra aborter i Uganda, är forskning om tidsperioden före bekräftelse av graviditet avgörande för att förstå underliggande övertygelser som styr beteenden som är ytterst viktiga för mödrar och neonatal hälsa (UDHS, 2011; Hussain, 2013).

Graviditetstest i hemmet - som nu kostar mindre än 10 cent vardera - har potentialen att underlätta FP-upptagningen och avsevärt förbättra reproduktions-, mödra- och barnhälsoresultaten i Afrika söder om Sahara, inklusive Uganda. Dessa tester är lätta att administrera, för engångsbruk, billiga och har en låg andel falska positiva. Ändå, för kvinnor som bor på landsbygden i länder söder om Sahara, är dessa test vanligtvis inte tillgängliga utanför vårdcentraler eller så är de oöverkomligt dyra.

Denna studie kommer att undersöka kvinnors underliggande övertygelse om graviditetsstatus och undersöka hur tillgång till hembaserade graviditetstest - vilket underlättar tidigare lösning av osäkerheten om graviditetsstatus - påverkar sådana övertygelser och beslut att ta upp familjeplanering (FP) eller söka lämpliga graviditetstjänster .

Resultaten kommer att ligga till grund för utformningen av en större studie i framtiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Ichuli Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-35 år
  • Bor i upptagningsområdet

Exklusions kriterier:

– Går just nu i skolan

Avsluta undersökningen om

  • Kvinnor i klimakteriet
  • Kvinnor med sterilisering
  • Kvinnor med man/partner med sterilisering
  • Kvinnor som inte förstår vad mens är

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Graviditetstest vid baseline & uppföljning
Vi erbjuder gratis graviditetstestservice vid baslinjen och vid uppföljningsundersökningen.
Diagnostiskt test: Graviditetstest vid Baseline
Bland respondenter som är slumpmässigt utvalda för att få en gratis tjänst för graviditetstest i hemmet kommer de att erbjudas chansen att göra testet i närvaro av uppräknaren. Specifikt skulle detta innebära att de skulle få en kopp för att samla ett urinprov. Respondenten skulle göra det privat och sedan föra tillbaka koppen till räknaren som skulle doppa hem graviditetstesten och hjälpa till med att tolka resultatet. Respondenterna kan dock tacka nej till att göra testet med räknaren. Behandlingsuppdraget kommer att stratifieras efter om respondenten använder modern familjeplanering vid baslinjen.
Diagnostiskt test: Graviditetstest vid uppföljningsundersökning
Vi kommer att tillhandahålla ett gratis graviditetstest för framtida bruk, de är slumpmässigt utvalda från behandlingsgrupp #1.
Experimentell: Graviditetstester endast vid baslinjen
Vi erbjuder gratis graviditetstestservice vid baslinjen
Diagnostiskt test: Graviditetstest vid Baseline
Bland respondenter som är slumpmässigt utvalda för att få en gratis tjänst för graviditetstest i hemmet kommer de att erbjudas chansen att göra testet i närvaro av uppräknaren. Specifikt skulle detta innebära att de skulle få en kopp för att samla ett urinprov. Respondenten skulle göra det privat och sedan föra tillbaka koppen till räknaren som skulle doppa hem graviditetstesten och hjälpa till med att tolka resultatet. Respondenterna kan dock tacka nej till att göra testet med räknaren. Behandlingsuppdraget kommer att stratifieras efter om respondenten använder modern familjeplanering vid baslinjen.
Inget ingripande: Erbjud inte graviditetstest
Kontrollgrupp. Inget ingripande genomförs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Binära åtgärder för familjeplaneringen tar upp
Tidsram: Vid slutundersökning, ett halvt år efter intervention
Användning av någon modern familjeplaneringsmetod, användning av p-piller, användning av injicerbara medel, användning av kortverkande reversibla metoder, användning av långverkande reversibla metoder. Vi kommer att mäta upptaget som binära variabler. Vi kommer också att genomföra undergruppsanalyser bland kvinnor som inte använder modern familjeplanering vid baslinjen och bland kvinnor som använder modern familjeplanering vid baslinjen
Vid slutundersökning, ett halvt år efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Binärt mått på köp av graviditetstestsats efter pris
Tidsram: Vid slutundersökning, ett halvt år efter intervention
Binära mått för köp av graviditetstestkit efter baseline. Efterfrågan på graviditetstestkit beräknas med metoden Becker-DeGroot-Marschak (BDM) eller/och Take it or leave it (TIOLI). Vi kommer också att genomföra undergruppsanalyser bland kvinnor som inte använder modern familjeplanering vid baslinjen och bland kvinnor som använder modern familjeplanering vid baslinjen
Vid slutundersökning, ett halvt år efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Samarbetspartners

University of California, San Francisco
Mbarara University of Science and Technology
Ichuli Consulting Limited

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

2 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Första postat (Faktisk)

7 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • uganda_study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetstest

Kliniska prövningar på Graviditetstest vid Baseline

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera