誤嚥性肺炎の診断を改善するための鍵 (KIDNAP)
2021年6月4日 更新者：University Hospital, Bordeaux
アミラーゼの投与量の評価は気管支肺胞肺胞の診断の前に行われます。
気管支肺胞液から実施されたアミラーゼアッセイの診断性能を評価して、24時間未満の挿管換気による昏睡患者における無菌化学吸入肺炎と感染性吸入肺炎を区別する。
調査の概要
詳細な説明
昏睡患者の感染性吸入肺炎の診断におけるゴールドスタンダードと比較したアミラーゼアッセイの潜在的な診断性能の検証により、抗生物質の消費を減らすことを目的とした診断戦略でこの革新的な方法を使用した多中心研究の実現が可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
69
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- Hôpital Pellegrin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工呼吸器が必要なICUに入院した患者。
説明
包含基準:
- 24 時間以内に挿管された患者 (脳卒中、髄膜炎、薬物中毒、代謝障害、てんかん、心停止)。
- 低酸素血症急性呼吸不全意識後の吸入表+ 1つ以上の適合する浸潤を明らかにする胸部X線+ t°> 38°C）。
- 18歳以上
- 社会保障制度に加入している患者。
- 異議なし
除外基準:
- 免疫不全患者。
- 低体温療法を必要とする心肺停止。
- 院内肺炎（入院後48時間以上で肺炎が始まる）。
- -過去30日間の感染性肺炎。
- -過去30日間の以前の入院。
- -ベースラインで抗生物質を受けている患者。
- 菌血症。
- 意識不明になる前に機械換気を開始。
- レポート Pa02 / FI02 <80。
- -保佐人および/または後見人の下にある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アミラーゼテストの感度と特異性。
時間枠：収録日から5日後
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気管支肺胞液中のアミラーゼ培養をゴールドスタンダード培養と比較
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収録日から5日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Linda Wittkop, PhD、USMR
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月21日
一次修了 (実際)
2020年11月19日
研究の完了 (実際)
2020年11月19日
試験登録日
最初に提出
2017年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月7日
最初の投稿 (実際)
2017年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月4日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。