Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sleutel tot verbetering van de diagnose bij aspiratiepneumonie (KIDNAP)

4 juni 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Evaluatie van de dosering van de amylase in de broncho-alveolaire vloeistof in de diagnostische precoce van de pneumopathische inhalatie-infectie van de intubé-ventilatie-comateux.

Evaluatie van de diagnostische prestaties van amylase-assay uitgevoerd met bronchiale alveolaire vloeistof om aseptische chemische inhalatiepneumonitis te onderscheiden van een infectieuze inhalatiepneumonitis bij comateuze patiënten met geïntubeerde beademing gedurende minder dan 24 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Validatie van de potentiële diagnostische prestaties van de amylase-test in vergelijking met de gouden standaard bij de diagnose van infectieuze inhalatiepneumonie van de comateuze patiënt, wat de realisatie van een multicentrische studie mogelijk maakt met behulp van deze innovatieve methode in een diagnostische strategie met als doel het gebruik van antibiotica te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Hôpital Pellegrin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt opgenomen op de IC met behoefte aan mechanische beademing.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ≤ 24 uur geïntubeerd wegens bewusteloosheid (beroerte, meningitis, drugsintoxicatie, stofwisselingsstoornissen, epilepticus, hartstilstand).
  • Inhalatietafel met hypoxemische acute respiratoire insufficiëntie na het bewustzijn + thoraxfoto die een of meer compatibele infiltraten onthult + t °> 38 ° C).
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid.
  • Geen oppositie verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Immuungecompromitteerde patiënt.
  • Cardiorespiratoire arrestatie die therapeutische hypothermie vereist.
  • Nosocomiale pneumopathie (beginnende pneumopathie > 48 uur na ziekenhuisopname).
  • Infectieuze longontsteking in de afgelopen 30 dagen.
  • Eerdere ziekenhuisopname in de afgelopen 30 dagen.
  • Patiënt onder antibiotica bij baseline.
  • bacteriëmie.
  • Mechanische ventilatie begon vóór bewusteloosheid.
  • Rapporteer Pa02 / FI02 <80.
  • Patiënt onder curatele en/of curatele.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van de amylasetest.
Tijdsspanne: 5 dagen na inclusiedag
Amylasecultuur in bronchoalveolaire vloeistof wordt vergeleken met gouden standaardcultuur
5 dagen na inclusiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Studie stoel: Linda Wittkop, PhD, USMR

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2015/38

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren