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Clé pour améliorer le diagnostic de la pneumonie par aspiration (KIDNAP)

4 juin 2021 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Evaluation du Dosage de l'Amylase Dans le Liquide Broncho Alvéolaire Dans le Diagnostic Précoce de la Pneumopathie d'Inhalation Infectieuse du Sujet Comateux intubé-ventilé.

Évaluer les performances diagnostiques du dosage de l'amylase effectué à partir du liquide alvéolaire bronchique pour différencier la pneumopathie aseptique par inhalation chimique d'une pneumopathie infectieuse par inhalation chez les patients comateux avec ventilation intubée depuis moins de 24 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Validation des performances diagnostiques potentielles du dosage de l'amylase par rapport au gold standard dans le diagnostic de la pneumonie infectieuse par inhalation du patient comateux permettant la réalisation d'une étude multicentrique utilisant cette méthode innovante dans une stratégie diagnostique ayant pour objectif de réduire la consommation d'antibiotiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

69

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33000
        • Hôpital Pellegrin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient admis aux soins intensifs avec besoin de ventilation mécanique.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient intubé ≤ 24 heures pour inconscience (accident vasculaire cérébral, méningite, intoxication médicamenteuse, troubles métaboliques, épilepsie, arrêt cardiaque).
  • Tableau d'inhalation avec insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique post-conscience + radiographie thoracique révélant un ou plusieurs infiltrats compatibles + t° > 38°C).
  • Âge ≥18 ans
  • Patient affilié à la sécurité sociale.
  • Aucune opposition obtenue

Critère d'exclusion:

  • Patient immunodéprimé.
  • Arrêt cardiorespiratoire nécessitant une hypothermie thérapeutique.
  • Pneumopathie nosocomiale (pneumopathie débutant > 48h après l'hospitalisation).
  • Pneumonie infectieuse au cours des 30 derniers jours.
  • Hospitalisation antérieure au cours des 30 derniers jours.
  • Patient sous antibiothérapie au départ.
  • Bactériémie.
  • Ventilation mécanique commencée avant l'inconscience.
  • Rapport Pa02 / FI02 <80.
  • Patient sous curatelle et/ou tutelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité du test à l'amylase.
Délai: 5 jours après le jour de l'inclusion
La culture d'amylase dans le liquide bronchoalvéolaire est comparée à la culture de référence
5 jours après le jour de l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Linda Wittkop, PhD, USMR

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

19 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

19 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2017

Première publication (Réel)

9 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2015/38

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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