改善吸入性肺炎诊断的关键 (KIDNAP)
2021年6月4日 更新者：University Hospital, Bordeaux
评估 du Dosage de l'Amylase Dans le Liquide Broncho Alveolaire Dans le Diagnostic précoce de la Pneumopathie d'Infectieuse du Sujet Comateux intubé-ventilé。
评估支气管肺泡液淀粉酶测定的诊断性能，以区分插管通气少于 24 小时的昏迷患者的无菌性化学吸入性肺炎和感染性吸入性肺炎。
研究概览
详细说明
与黄金标准相比，验证淀粉酶测定在诊断昏迷患者感染性吸入性肺炎方面的潜在诊断性能，从而能够在诊断策略中使用这种创新方法实现多中心研究，目的是减少抗生素的消耗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
69
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国、33000
- Hôpital Pellegrin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因需要机械通气而入住 ICU 的患者。
描述
纳入标准：
- 因意识障碍（中风、脑膜炎、药物中毒、代谢紊乱、癫痫持续、心脏骤停）插管时间不超过 24 小时的患者。
- 意识后低氧性急性呼吸功能不全的吸入表 + 胸部 X 线显示一种或多种相容性浸润 + t°> 38°C)。
- 年龄≥18岁
- 加入社会保障体系的患者。
- 没有获得异议
排除标准：
- 免疫功能低下的患者。
- 需要治疗性低温的心肺呼吸骤停。
- 院内肺炎（住院后 48 小时开始出现肺炎）。
- 过去 30 天内患过传染性肺炎。
- 过去 30 天内曾住院。
- 基线时服用抗生素的患者。
- 菌血症。
- 机械通气在失去知觉前开始。
- 报告 Pa02 / FI02 <80。
- 受监管和/或监护的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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淀粉酶试验的敏感性和特异性。
大体时间：纳入日后 5 天
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将支气管肺泡液中的淀粉酶培养与金标准培养进行比较
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纳入日后 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Linda Wittkop, PhD、USMR
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月21日
初级完成 (实际的)
2020年11月19日
研究完成 (实际的)
2020年11月19日
研究注册日期
首次提交
2017年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月7日
首次发布 (实际的)
2017年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月4日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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