Nøkkel for å forbedre diagnosen ved aspirasjonslungebetennelse (KIDNAP)
4. juni 2021 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Evaluering av Dosering av Amylase Dans le Liquide Broncho Alveolaire Dans le Diagnostic precoce de la Pneumopathie d'Inhalation Infectieuse du Emne Comateux intubé-ventilé.
For å evaluere den diagnostiske ytelsen til amylaseanalyse utført fra bronkial alveolær væske for å skille aseptisk kjemisk inhalasjonspneumonitt fra en infeksiøs inhalasjonspneumonitt hos komatøse pasienter med intubert ventilasjon i mindre enn 24 timer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Validering av den potensielle diagnostiske ytelsen til amylaseanalyse sammenlignet med gullstandard i diagnostisering av infeksiøs inhalasjonslungebetennelse hos en komatøs pasient, noe som muliggjør realisering av en multisentrisk studie ved bruk av denne innovative metoden i en diagnostisk strategi med mål om å redusere forbruket av antibiotika.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
69
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Hopital Pellegrin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient innlagt på intensivavdeling med behov for mekanisk ventilasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient intubert ≤ 24 timer for bevisstløshet (slag, hjernehinnebetennelse, rusforgiftning, metabolske forstyrrelser, epilepticus, hjertestans).
- Inhalasjonstabell med hypoksemisk akutt respiratorisk insuffisiens etter bevissthet + røntgen av thorax som avslører ett eller flere kompatible infiltrater + t °> 38 ° C).
- Alder ≥18 år
- Pasient tilknyttet trygdesystemet.
- Ingen motstand oppnådd
Ekskluderingskriterier:
- Immunkompromittert pasient.
- Kardiorespirasjonsstans som krever terapeutisk hypotermi.
- Pneumopati nosocomiale (pneumopati som begynner > 48 timer etter sykehusinnleggelse).
- Infeksiøs lungebetennelse de siste 30 dagene.
- Tidligere sykehusinnleggelse de siste 30 dagene.
- Pasient under antibiotika ved baseline.
- Bakteremi.
- Mekanisk ventilasjon startet før bevisstløshet.
- Rapport Pa02 / FI02 <80.
- Pasient under kuratorskap og/eller vergemål.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet av amylasetest.
Tidsramme: 5 dager etter inkluderingsdagen
|
Amylasekultur i bronkoalveolær væske sammenlignes med gullstandardkultur
|
5 dager etter inkluderingsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Linda Wittkop, PhD, USMR
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
19. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
19. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2015/38
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .