Klucz do poprawy diagnostyki zachłystowego zapalenia płuc (KIDNAP)
4 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Evaluation du Dosage de l'Amylase Dans le Liquide Broncho Alveolaire Dans le Diagnostic précoce de la Pneumopathie d'Inhalation Infectieuse du Sujet Comateux intubé-ventilé.
Ocena skuteczności diagnostycznej testu amylazy wykonanego z płynu pęcherzykowego oskrzeli w celu odróżnienia aseptycznego chemicznego wziewnego zapalenia płuc od zakaźnego wziewnego zapalenia płuc u pacjentów w stanie śpiączki z wentylacją intubowaną krócej niż 24 godziny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Walidacja potencjalnej skuteczności diagnostycznej testu amylazowego w porównaniu ze złotym standardem w diagnostyce infekcyjnego wziewnego zapalenia płuc u pacjenta w stanie śpiączki umożliwiająca realizację wieloośrodkowego badania z wykorzystaniem tej innowacyjnej metody w strategii diagnostycznej mającej na celu ograniczenie zużycia antybiotyków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent przyjęty na OIT z koniecznością wentylacji mechanicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zaintubowany ≤ 24 godziny z powodu utraty przytomności (udar, zapalenie opon mózgowych, zatrucie lekami, zaburzenia metaboliczne, padaczka, zatrzymanie krążenia).
- Tablica inhalacyjna z hipoksemiczną ostrą niewydolnością oddechową post-przytomna + RTG klatki piersiowej ujawniające jeden lub więcej zgodnych nacieków + t°> 38°C).
- Wiek ≥18 lat
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych.
- Nie uzyskano sprzeciwu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z obniżoną odpornością.
- Zatrzymanie krążenia i oddychania wymagające terapeutycznej hipotermii.
- Pneumopatia nosocomiale (początek pneumopatii > 48h po przyjęciu do szpitala).
- Zakaźne zapalenie płuc w ciągu ostatnich 30 dni.
- Poprzednia hospitalizacja w ciągu ostatnich 30 dni.
- Pacjent pod antybiotykiem na początku badania.
- bakteriemia.
- Wentylację mechaniczną rozpoczęto przed utratą przytomności.
- Zgłoś Pa02 / FI02 <80.
- Pacjent objęty kuratelą i/lub kuratelą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość testu amylazowego.
Ramy czasowe: 5 dni po dniu włączenia
|
Hodowlę amylazy w płynie oskrzelowo-pęcherzykowym porównuje się z kulturą standardową złota
|
5 dni po dniu włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Linda Wittkop, PhD, USMR
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2015/38
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .