- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03182387
Avain diagnoosin parantamiseen aspiraatiokeuhkokuumeessa (KIDNAP)
perjantai 4. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Evaluation du Dosage de l'Amylase Dans le Liquide Broncho Alveolaire Dans le Diagnostic précoce de la Pneumopathie d'Inhalation Infectieuse du Sujet Comateux intubé-ventilé.
Arvioida keuhkoputkien keuhkorakkuloiden nesteestä suoritetun amylaasimäärityksen diagnostista suorituskykyä aseptisen kemiallisen inhalaatiokeuhkotulehduksen erottamiseksi tarttuvasta inhalaatiokeuhkotulehduksesta koomassa olevilla potilailla, joilla on intuboitu ventilaatio alle 24 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Amylaasimäärityksen mahdollisen diagnostisen suorituskyvyn validointi verrattuna kultaiseen standardiin koomassa olevan potilaan tarttuvan inhalaatiokeuhkokuumeen diagnosoinnissa, mikä mahdollistaa monikeskustutkimuksen toteuttamisen käyttämällä tätä innovatiivista menetelmää diagnostisessa strategiassa tavoitteena vähentää antibioottien kulutusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Hopital Pellegrin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas joutui teho-osastolle koneellisen ventilaation tarpeessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas intuboituna ≤ 24 tuntia tajuttomuuden vuoksi (halvaus, aivokalvontulehdus, lääkemyrkytys, aineenvaihduntahäiriöt, epileptinen sairaus, sydämenpysähdys).
- Hengitystaulukko hypokseemisesta akuutista hengitysvajauksesta tajunnan jälkeen + rintakehän röntgenkuva, josta ilmenee yksi tai useampi yhteensopiva infiltraatti + t °> 38 °C).
- Ikä ≥18 vuotta
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
- Vastustusta ei saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Immuunipuutteinen potilas.
- Terapeuttista hypotermiaa vaativa sydän-hengityspysähdys.
- Pneumopatia nosokomiale (pneumopatia alkaa > 48 tuntia sairaalaan saapumisen jälkeen).
- Tarttuva keuhkokuume edellisten 30 päivän aikana.
- Aiempi sairaalahoito viimeisten 30 päivän aikana.
- Potilas sai alkuvaiheessa antibiootin.
- Bakteremia.
- Mekaaninen hengitys aloitettiin ennen tajuttomuutta.
- Raportti Pa02 / FI02 <80.
- Hoidossa ja/tai holhouksessa oleva potilas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Amylaasitestin herkkyys ja spesifisyys.
Aikaikkuna: 5 päivää sisällyttämispäivän jälkeen
|
Amylaasiviljelmää bronkoalveolaarisessa nesteessä verrataan kultastandardiviljelmään
|
5 päivää sisällyttämispäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Linda Wittkop, PhD, USMR
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2015/38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .