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흡인성 폐렴 진단 개선의 열쇠 (KIDNAP)

2021년 6월 4일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

평가 du Dosage de l'Amylase Dans le Liquide Broncho Alveolaire Dans le Diagnostic précoce de la Pneumopathie d'Inhalation Infectieuse du Sujet Comateux intubé-ventilé.

기관지 폐포액에서 수행된 아밀라아제 검사의 진단 성능을 평가하여 24시간 미만 동안 삽관된 환기가 있는 혼수 상태 환자에서 감염성 흡입 폐렴과 무균 화학 흡입 폐렴을 구별합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

혼수상태 환자의 감염성 흡입 폐렴 진단에서 황금 표준과 비교하여 아밀라아제 분석의 잠재적인 진단 성능을 검증하여 항생제 소비를 줄이기 위한 진단 전략에서 이 혁신적인 방법을 사용하여 다중심 연구를 실현할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

69

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • Hôpital Pellegrin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기계적 환기가 필요한 ICU에 입원한 환자.

설명

포함 기준:

  • 의식불명(뇌졸중, 수막염, 약물 중독, 대사 장애, 간질, 심정지)으로 인해 24시간 이하 동안 환자에게 삽관이 이루어졌습니다.
  • 의식 후 저산소증 급성 호흡 부전이 있는 흡입 테이블 + 하나 이상의 적합한 침윤물을 나타내는 흉부 x-레이 + t °> 38 ° C).
  • 연령 ≥18세
  • 사회보장제도에 가입한 환자.
  • 반대를 받지 못함

제외 기준:

  • 면역 저하 환자.
  • 치료 저체온 요법이 필요한 심폐 정지.
  • 병원성 폐렴(병원 입원 후 48시간 이후부터 시작되는 폐렴).
  • 지난 30일 동안의 감염성 폐렴.
  • 지난 30일 동안의 이전 입원.
  • 베이스라인에서 항생제 투여 중인 환자.
  • 균혈증.
  • 의식을 잃기 전에 시작된 기계적 환기.
  • Pa02 / FI02 보고 ​​<80.
  • 큐레이터 및 / 또는 후견인의 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아밀라아제 검사의 민감도와 특이도.
기간: 편입일로부터 5일
기관지폐포액의 아밀라아제 배양을 금본위제 배양과 비교
편입일로부터 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Linda Wittkop, PhD, USMR

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 21일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 19일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2015/38

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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