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Clave para mejorar el diagnóstico en neumonía aspirativa (KIDNAP)

4 de junio de 2021 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Evaluation du Dosage de l'Amylase Dans le Liquide Broncho Alveolaire Dans le Diagnostic précoce de la Pneumopathie d'Inhalation Infectieuse du Sujet Comateux intubé-ventilé.

Evaluar el rendimiento diagnóstico del ensayo de amilasa realizado a partir del líquido alveolar bronquial para diferenciar la neumonitis por inhalación química aséptica de una neumonitis por inhalación infecciosa en pacientes comatosos con ventilación intubada durante menos de 24 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Validación del rendimiento diagnóstico potencial del ensayo de amilasa en comparación con el estándar de oro en el diagnóstico de neumonía infecciosa por inhalación del paciente comatoso que permite la realización de un estudio multicéntrico utilizando este método innovador en una estrategia de diagnóstico con el objetivo de reducir el consumo de antibióticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

69

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Hôpital Pellegrin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente ingresado en UCI con necesidad de ventilación mecánica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente intubado ≤ 24 horas por inconsciencia (accidente cerebrovascular, meningitis, intoxicación por medicamentos, trastornos metabólicos, epiléptico, paro cardíaco).
  • Tabla de inhalación con insuficiencia respiratoria aguda hipoxémica posconciencia + radiografía de tórax que revela uno o más infiltrados compatibles + t°> 38°C).
  • Edad ≥18 años
  • Paciente afiliado al sistema de seguridad social.
  • No obtuvo oposición

Criterio de exclusión:

  • Paciente inmunocomprometido.
  • Paro cardiorrespiratorio que requiere hipotermia terapéutica.
  • Neumopatía nosocomial (neumopatía de inicio > 48h después del ingreso hospitalario).
  • Neumonía Infecciosa en los últimos 30 días.
  • Hospitalización previa en los últimos 30 días.
  • Paciente bajo antibiótico al inicio del estudio.
  • Bacteriemia.
  • Ventilación mecánica iniciada antes de la inconsciencia.
  • Informe Pa02 / FI02 <80.
  • Paciente bajo curatela y/o tutela.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad de la prueba de amilasa.
Periodo de tiempo: 5 días después del día de inclusión
El cultivo de amilasa en líquido broncoalveolar se compara con el cultivo estándar de oro
5 días después del día de inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Silla de estudio: Linda Wittkop, PhD, USMR

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

19 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2015/38

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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