Ключ к улучшению диагностики аспирационной пневмонии (KIDNAP)
4 июня 2021 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Оценка дозировки амилазы в жидких альвеолярных бронхах Предварительная диагностика пневмопатии при ингаляционной инфекционной пневмонии дю Sujet Comateux intubé-ventilé.
Оценить диагностическую эффективность анализа амилазы, выполненного из бронхиальной альвеолярной жидкости, для дифференциации асептического химического ингаляционного пневмонита от инфекционного ингаляционного пневмонита у коматозных пациентов с интубационной вентиляцией менее 24 часов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Валидация потенциальной диагностической эффективности анализа амилазы по сравнению с золотым стандартом диагностики инфекционной ингаляционной пневмонии у коматозного пациента, позволяющая провести многоцентровое исследование с использованием этого инновационного метода в диагностической стратегии с целью снижения потребления антибиотиков.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
69
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии с необходимостью искусственной вентиляции легких.
Описание
Критерии включения:
- Больной интубирован ≤ 24 ч по поводу потери сознания (инсульт, менингит, наркотическая интоксикация, нарушение обмена веществ, эпилепсия, остановка сердца).
- Ингаляционная таблица при гипоксической острой дыхательной недостаточности постсознание + рентгенография органов грудной клетки, выявляющая один или несколько совместимых инфильтратов + t°>38°С).
- Возраст ≥18 лет
- Пациент связан с системой социального обеспечения.
- Возражение не получено
Критерий исключения:
- Пациент с иммунодефицитом.
- Кардиореспираторная остановка, требующая терапевтической гипотермии.
- Внутрибольничная пневмопатия (начало пневмопатии > 48 ч после госпитализации).
- Инфекционная пневмония в предшествующие 30 дней.
- Предыдущая госпитализация в течение предшествующих 30 дней.
- Пациент на антибиотике в начале исследования.
- Бактериемия.
- Искусственная вентиляция легких начата до потери сознания.
- Отчет Pa02 / FI02 <80.
- Пациент под опекой и/или попечительством.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность амилазного теста.
Временное ограничение: 5 дней после дня включения
|
Культура амилазы в бронхоальвеолярной жидкости сравнивается с культурой золотого стандарта
|
5 дней после дня включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Linda Wittkop, PhD, USMR
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2015/38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .