Klíč ke zlepšení diagnostiky u aspirační pneumonie (KIDNAP)
4. června 2021 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Hodnocení v Dosage de l'Amylase v tekutém Broncho Alveolaire v diagnostickém précoce de la Pneumopathie d'Inhalation Infectieuse du Sujet Comateux intubé-ventilé.
Vyhodnotit diagnostickou účinnost amylázového testu provedeného z bronchiální alveolární tekutiny k odlišení aseptické chemické inhalační pneumonitidy od infekční inhalační pneumonitidy u pacientů v komatu s intubovanou ventilací po dobu kratší než 24 hodin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Validace potenciální diagnostické výkonnosti amylázového testu ve srovnání se zlatým standardem v diagnostice infekční inhalační pneumonie u komatózního pacienta umožňující realizaci multicentrické studie s využitím této inovativní metody v diagnostické strategii s cílem snížit spotřebu antibiotik.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
69
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient přijat na JIP s potřebou mechanické ventilace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient intubován ≤ 24 hodin pro bezvědomí (mrtvice, meningitida, intoxikace drogami, metabolické poruchy, epileptik, zástava srdce).
- Inhalační tabulka s hypoxemickou akutní respirační insuficiencí po bezvědomí + RTG hrudníku odhalující jeden nebo více kompatibilních infiltrátů + t °> 38 °C).
- Věk ≥18 let
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení.
- Nebyl obdržen žádný odpor
Kritéria vyloučení:
- Imunokompromitovaný pacient.
- Kardiorespirační zástava vyžadující terapeutickou hypotermii.
- Pneumopathy nozocomiale (pneumopatie začínající > 48 hodin po přijetí do nemocnice).
- Infekční pneumonie v předchozích 30 dnech.
- Předchozí hospitalizace v předchozích 30 dnech.
- Pacient na začátku léčby antibiotiky.
- Bakteriémie.
- Před bezvědomím zahájena mechanická ventilace.
- Zpráva Pa02 / FI02 <80.
- Pacient pod kuratelou a/nebo opatrovnictvím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost a specificita amylázového testu.
Časové okno: 5 dní po dni zařazení
|
Kultivace amylázy v bronchoalveolární tekutině je srovnávána s kulturou zlatého standardu
|
5 dní po dni zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Linda Wittkop, PhD, USMR
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
19. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
19. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2015/38
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .