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Chiave per migliorare la diagnosi nella polmonite da aspirazione (KIDNAP)

4 giugno 2021 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Evaluation du Dosage de l'Amylase Dans le Liquide Broncho Alveolaire Dans le Diagnostic précoce de la Pneumopathie d'Inhalation Infectieuse du Sujet Comateux intubé-ventilé.

Valutare le prestazioni diagnostiche del test dell'amilasi eseguito dal liquido alveolare bronchiale per differenziare la polmonite da inalazione chimica asettica da una polmonite da inalazione infettiva in pazienti in coma con ventilazione intubata per meno di 24 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Convalida delle potenziali prestazioni diagnostiche del test dell'amilasi rispetto al gold standard nella diagnosi di polmonite da inalazione infettiva del paziente in coma che consente la realizzazione di uno studio multicentrico utilizzando questo metodo innovativo in una strategia diagnostica con l'obiettivo di ridurre il consumo di antibiotici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Hôpital Pellegrin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente ricoverato in terapia intensiva con necessità di ventilazione meccanica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente intubato ≤ 24 ore per stato di incoscienza (ictus, meningite, intossicazione da farmaci, disordini metabolici, epilettico, arresto cardiaco).
  • Tavolo inalatorio con insufficienza respiratoria acuta ipossiemica post-coscienza + RX torace che evidenzi uno o più infiltrati compatibili + t°>38°C).
  • Età ≥18 anni
  • Paziente iscritto al sistema previdenziale.
  • Nessuna opposizione ottenuta

Criteri di esclusione:

  • Paziente immunocompromesso.
  • Arresto cardiorespiratorio che richiede ipotermia terapeutica.
  • Pneumopatia nosocomiale (pneumopatia che inizia > 48h dopo il ricovero ospedaliero).
  • Polmonite infettiva nei 30 giorni precedenti.
  • Precedenti ricoveri nei 30 giorni precedenti.
  • Paziente sotto antibiotico al basale.
  • Batteriemia.
  • Ventilazione meccanica iniziata prima dell'incoscienza.
  • Rapporto Pa02 / FI02 <80.
  • Paziente sotto curatela e/o tutela.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità del test dell'amilasi.
Lasso di tempo: 5 giorni dopo il giorno dell'inclusione
La coltura dell'amilasi nel liquido broncoalveolare viene confrontata con la coltura gold standard
5 giorni dopo il giorno dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Cattedra di studio: Linda Wittkop, PhD, USMR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

19 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

19 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2015/38

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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