Nøgle til at forbedre diagnosen ved aspirationslungebetændelse (KIDNAP)
4. juni 2021 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Evaluering af Dosering af Amylase Dans le Liquide Broncho Alveolaire Dans le Diagnostic precoce de la Pneumopathie d'Inhalation Infectieuse du Emne Comateux intubé-ventilé.
At evaluere den diagnostiske ydeevne af amylaseanalyse udført fra bronkial alveolær væske for at skelne aseptisk kemisk inhalationspneumonitis fra en infektiøs inhalationspneumonitis hos komatøse patienter med intuberet ventilation i mindre end 24 timer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Validering af den potentielle diagnostiske ydeevne af amylase-assay sammenlignet med guldstandarden til diagnosticering af infektiøs inhalationslungebetændelse hos den komatøse patient, hvilket muliggør realiseringen af en multicentrisk undersøgelse ved hjælp af denne innovative metode i en diagnostisk strategi med det formål at reducere forbruget af antibiotika.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
69
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient indlagt på intensivafdeling med behov for mekanisk ventilation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient intuberet ≤ 24 timer for bevidstløshed (apopleksi, meningitis, lægemiddelforgiftning, stofskifteforstyrrelser, epilepticus, hjertestop).
- Inhalationstabel med hypoxæmisk akut respiratorisk insufficiens efter bevidsthed + røntgen af thorax, der afslører en eller flere kompatible infiltrater + t °> 38 ° C).
- Alder ≥18 år
- Patient tilknyttet det sociale sikringssystem.
- Ingen modstand opnået
Ekskluderingskriterier:
- Immunkompromitteret patient.
- Kardiorespiratorisk standsning, der kræver terapeutisk hypotermi.
- Pneumopati nosocomiale (pneumopati begyndende > 48 timer efter hospitalsindlæggelse).
- Infektiøs lungebetændelse inden for de foregående 30 dage.
- Tidligere indlæggelse inden for de foregående 30 dage.
- Patient under antibiotika ved baseline.
- Bakteriæmi.
- Mekanisk ventilation påbegyndt før bevidstløshed.
- Rapport Pa02 / FI02 <80.
- Patient under kuratorskab og/eller værgemål.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og specificitet af amylasetest.
Tidsramme: 5 dage efter inklusionsdag
|
Amylasekultur i bronchoalveolær væske sammenlignes med guldstandardkultur
|
5 dage efter inklusionsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Linda Wittkop, PhD, USMR
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
19. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2015/38
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .