Chave para melhorar o diagnóstico em pneumonia por aspiração (KIDNAP)
4 de junho de 2021 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Evaluation du Dosage de l'Amylase Dans le Liquide Broncho Alveolaire Dans le Diagnostic précoce de la Pneumopathie d'Inhalation Infectieuse du Sujet Comateux intubé-ventilé.
Avaliar o desempenho diagnóstico do ensaio de amilase realizado a partir do líquido brônquico alveolar para diferenciar pneumonite asséptica por inalação química de pneumonite infecciosa por inalação em pacientes comatosos com ventilação intubada por menos de 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Validação do potencial desempenho diagnóstico do ensaio de amilase comparado ao padrão ouro no diagnóstico de pneumonia infecciosa inalatória do paciente comatoso possibilitando a realização de um estudo multicêntrico utilizando este método inovador em uma estratégia diagnóstica com o objetivo de reduzir o consumo de antibióticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente internado em UTI com necessidade de ventilação mecânica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente intubado ≤ 24 horas por inconsciência (AVC, meningite, intoxicação por drogas, distúrbios metabólicos, epilepsia, parada cardíaca).
- Tabela inalatória com insuficiência respiratória aguda hipoxêmica pós-consciência + radiografia de tórax revelando um ou mais infiltrados compatíveis + t °> 38 ° C).
- Idade ≥18 anos
- Paciente filiado ao sistema de previdência social.
- Nenhuma oposição obtida
Critério de exclusão:
- Paciente imunocomprometido.
- Parada cardiorrespiratória requerendo hipotermia terapêutica.
- Pneumopatia nosocomial (início da pneumopatia > 48h após internação).
- Pneumonia infecciosa nos últimos 30 dias.
- Internação anterior nos últimos 30 dias.
- Paciente sob antibiótico no início do estudo.
- Bacteremia.
- Ventilação mecânica iniciada antes da inconsciência.
- Relatório Pa02 / FI02 <80.
- Paciente sob curatela e/ou tutela.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade e especificidade do teste de amilase.
Prazo: 5 dias após o dia da inclusão
|
A cultura de amilase no líquido broncoalveolar é comparada à cultura padrão-ouro
|
5 dias após o dia da inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Linda Wittkop, PhD, USMR
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
19 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
19 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2015/38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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