Kulcs az aspirációs tüdőgyulladás diagnózisának javításához (KIDNAP)
2021. június 4. frissítette: University Hospital, Bordeaux
Evaluation du Dosage de l'Amylase Dans le Liquide Broncho Alveolaire Dans le Diagnostic précoce de la Pneumopathie d'Inhalation Infectieuse du Sujet Comateux intubé-ventilé.
A bronchiális alveoláris folyadékból végzett amiláz vizsgálat diagnosztikai teljesítményének értékelése az aszeptikus kémiai inhalációs pneumonitis és a fertőző inhalációs pneumonitis megkülönböztetésére 24 óránál rövidebb ideig tartó intubált lélegeztetésű kómában lévő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az amiláz assay potenciális diagnosztikai teljesítményének validálása az arany standardhoz képest a kómában lévő betegek fertőző inhalációs tüdőgyulladásának diagnosztizálásában, lehetővé téve multicentrikus vizsgálat megvalósítását ezen innovatív módszerrel diagnosztikai stratégiában az antibiotikumok fogyasztásának csökkentésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
69
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A páciens gépi lélegeztetést igénylő intenzív osztályra került.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteget ≤ 24 órán keresztül intubálják eszméletlenség miatt (stroke, meningitis, gyógyszermérgezés, anyagcserezavarok, epilepszia, szívmegállás).
- Belégzési táblázat hipoxémiás akut légzési elégtelenséggel eszméletvesztés után + mellkasröntgen, amely egy vagy több kompatibilis infiltrátumot tár fel + t °> 38 ° C).
- Életkor ≥18 év
- A társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg.
- Ellenkezést nem sikerült elérni
Kizárási kritériumok:
- Immunkompromittált beteg.
- Terápiás hipotermiát igénylő kardiorespirációs leállás.
- Pneumopathia nosocomiale (a pneumopátia a kórházi felvétel után > 48 órával kezdődik).
- Fertőző tüdőgyulladás az elmúlt 30 napban.
- Korábbi kórházi kezelés az elmúlt 30 napban.
- A beteg a kiinduláskor antibiotikumot kapott.
- Bakteremia.
- A gépi lélegeztetés az eszméletvesztés előtt megkezdődött.
- Jelentés Pa02 / FI02 <80.
- Gondnokság és/vagy gondnokság alatt álló beteg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az amiláz teszt érzékenysége és specificitása.
Időkeret: 5 nappal a felvétel napját követően
|
A bronchoalveoláris folyadékban lévő amiláz tenyészetet összehasonlítják az arany standard tenyészettel
|
5 nappal a felvétel napját követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Linda Wittkop, PhD, USMR
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2015/38
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .