Nyckel för att förbättra diagnosen vid aspirationslunginflammation (KIDNAP)
4 juni 2021 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Utvärdering av Dosering av Amylase Dans le Liquide Broncho Alveolaire Dans le Diagnostic precoce de la Pneumopathie d'Inhalation Infectieuse du Sujet Comateux intubé-ventilé.
För att utvärdera den diagnostiska prestandan av amylasanalys utförd från bronkial alveolär vätska för att skilja aseptisk kemisk inhalationspneumonit från en infektiös inhalationspneumonit hos komatösa patienter med intuberad ventilation under mindre än 24 timmar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Validering av den potentiella diagnostiska prestandan för amylasanalys jämfört med guldstandarden vid diagnos av infektiös inhalationslunginflammation hos en komatös patient, vilket möjliggör förverkligandet av en multicentrisk studie med denna innovativa metod i en diagnostisk strategi med målet att minska konsumtionen av antibiotika.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
69
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient inlagd på intensivvårdsavdelning med behov av mekanisk ventilation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient intuberad ≤ 24 timmar för medvetslöshet (stroke, meningit, drogförgiftning, metabola störningar, epilepticus, hjärtstillestånd).
- Inhalationstabell med hypoxemisk akut andningsinsufficiens efter medvetande + lungröntgen som visar ett eller flera kompatibla infiltrat + t °> 38 ° C).
- Ålder ≥18 år
- Patient ansluten till socialförsäkringssystemet.
- Ingen opposition erhölls
Exklusions kriterier:
- Immunförsvagad patient.
- Hjärtandningsstillestånd som kräver terapeutisk hypotermi.
- Pneumopati nosocomiale (pneumopati som börjar > 48 timmar efter sjukhusinläggning).
- Infektiös lunginflammation under de senaste 30 dagarna.
- Tidigare sjukhusvistelse under de senaste 30 dagarna.
- Patient under antibiotika vid baslinjen.
- Bakteremi.
- Mekanisk ventilation påbörjades före medvetslöshet.
- Rapport Pa02 / FI02 <80.
- Patient under kuratorskap och/eller förmynderskap.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amylastestets känslighet och specificitet.
Tidsram: 5 dagar efter inkluderingsdagen
|
Amylasodling i bronkoalveolär vätska jämförs med guldstandardkultur
|
5 dagar efter inkluderingsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Linda Wittkop, PhD, USMR
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
19 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
19 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2017
Första postat (Faktisk)
9 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2015/38
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .