リウマチ熱患者における二次性心臓損傷の有病率とペニシリンによる二次予防
2017年6月8日 更新者：Dr. Amir Ben-Tov、Assuta Hospital Systems
リウマチ熱患者における二次性心臓損傷の有病率とペニシリン二次予防の遵守
米国心臓協会の基準によれば、リウマチ熱 (RF) に罹患した患者は抗生物質による予防治療を受ける必要があります。 RF の既往歴が十分に証明されている患者やリウマチ性心疾患の証拠がある患者には、継続的な予防が推奨されます。
患者の治療遵守と治療の有効性に関するデータは限られています。
この研究では、21歳以上のRF患者が、イスラエル最大の医療基金の1つである「Maccabi Healthcare Services」のコンピュータ化されたデータベースから収集される。 患者はインフォームドコンセントを得た後に研究に割り当てられます。
抗生物質の予防に対する以前の遵守状況は、RF 診断以降に患者に発行された薬剤のコンピュータ化されたデータベースに従って検査されます。
過去の心エコー図を含む心臓病変の過去の履歴は、コンピューター化されたデータベースから収集されます。 さらに、現在の心臓の状態は、完全な新しい心エコー図検査を含め、経験豊富な心臓専門医によって評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コンピュータ化されたデータベースに従ってRFと診断された（18歳未満）21歳以上の患者。
説明
包含基準:
- コンピュータ化されたデータベースに従ってRFと診断された（18歳未満）21歳以上の患者。
除外基準:
- RF診断前に診断された他のリウマチ性疾患を患っている患者
- RF診断前に他の心疾患を患っている患者
- RF診断前に診断された腫瘍性疾患患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
外陰部の関与を含む心臓機能
時間枠：60日
|
心エコー検査によって測定される心臓の形態と機能
|
60日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年6月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月8日
最初の投稿 (実際)
2017年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月8日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。