- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03183180
Prevalens av sekundär hjärtskada hos reumatiska feberpatienter och sekundär penicillinprofylax
Prevalens av sekundär hjärtskada hos patienter med reumatiska feber och efterlevnad av penicillin sekundär profylax
Enligt American Heart Associations kriterier ska patienter som har haft reumatisk feber (RF) behandlas med antibiotikaprofylax. Kontinuerlig profylax rekommenderas till patienter med väldokumenterad historia av RF och till de med tecken på reumatisk hjärtsjukdom.
Det finns begränsade data om patienternas följsamhet till behandlingen och behandlingens effekt.
I denna studie kommer patienter med RF som är äldre än 21 år att samlas in från en datoriserad databas av "Maccabi Healthcare Services", en av de största israeliska hälsofonderna. Patienter kommer att tilldelas studien efter att ha erhållit informerat samtycke.
Tidigare följsamhet till antibiotikaprofylax kommer att undersökas enligt en datoriserad databas över läkemedel som utfärdats till patienten sedan RF-diagnostik.
Tidigare historia av hjärtpåverkan, inklusive tidigare ekokardiogram, kommer att samlas in från en datoriserad databas. Dessutom kommer det nuvarande hjärttillståndet att bedömas av en erfaren kardiolog, inklusive en helt ny ekokardiogramundersökning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 21 år som fick diagnosen RF (före 18 år) enligt den datoriserade databasen.
Exklusions kriterier:
- patienter med annan reumatisk sjukdom som diagnostiserats före RF-diagnos
- patienter med annan hjärtsjukdom som diagnostiserats före RF-diagnos
- patienter med neoplastisk sjukdom som diagnostiserats före RF-diagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfunktion inklusive vulvapåverkan
Tidsram: 60 dagar
|
Hjärtmorfologi och funktion mätt med ekokardiografi
|
60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Infektioner
- Neoplasmer
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Artrit
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Streptokockinfektioner
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Neoplastiska processer
- Förändringar i kroppstemperaturen
- Neoplasma Metastas
- Reumatiska sjukdomar
- Feber
- Reumatisk feber
Andra studie-ID-nummer
- 0137-16-ASMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .