Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence sekundárního poškození srdce u pacientů s revmatickou horečkou a sekundární profylaxe penicilinem

8. června 2017 aktualizováno: Dr. Amir Ben-Tov, Assuta Hospital Systems

Prevalence sekundárního poškození srdce u pacientů s revmatickou horečkou a dodržování sekundární profylaxe penicilinem

Podle kritérií American Heart Association by pacienti, kteří měli revmatickou horečku (RF), měli být léčeni antibiotickou profylaxií. Kontinuální profylaxe se doporučuje u pacientů s dobře zdokumentovanou anamnézou RF au pacientů s prokázaným revmatickým onemocněním srdce.

Údaje o adherenci pacientů k léčbě a účinnosti léčby jsou omezené.

V této studii budou pacienti s RF, kteří jsou starší 21 let, shromážděni z počítačové databáze 'Maccabi Healthcare Services', jednoho z největších izraelských zdravotních fondů. Pacienti budou zařazeni do studie po získání informovaného souhlasu.

Předchozí adherence k antibiotické profylaxi bude vyšetřována podle počítačové databáze léků, které byly pacientovi vydány od diagnózy RF.

Minulá historie srdečního postižení, včetně minulých echokardiogramů, bude shromážděna z počítačové databáze. Kromě toho bude aktuální srdeční stav posouzen zkušeným kardiologem, včetně úplného nového vyšetření echokardiogramu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 21 let, u kterých byla diagnostikována RF (před věkem 18 let) podle počítačové databáze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti starší 21 let, u kterých byla diagnostikována RF (před věkem 18 let) podle počítačové databáze.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s jiným revmatickým onemocněním diagnostikovaným před diagnózou RF
  • pacientů s jiným srdečním onemocněním diagnostikovaným před diagnózou RF
  • pacientů s neoplastickým onemocněním diagnostikovaným před diagnózou RF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční funkce včetně postižení vulvy
Časové okno: 60 dní
Srdeční morfologie a funkce měřená echokardiografií
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit