- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03183180
Prevalencia de daño cardíaco secundario en pacientes con fiebre reumática y profilaxis secundaria con penicilina
Prevalencia de daño cardíaco secundario en pacientes con fiebre reumática y adherencia a la profilaxis secundaria con penicilina
Según los criterios de la American Heart Association, los pacientes que han tenido Fiebre Reumática (FR) deben ser tratados con profilaxis antibiótica. Se recomienda la profilaxis continua en pacientes con antecedentes bien documentados de FR y en aquellos con evidencia de cardiopatía reumática.
Hay datos limitados con respecto a la adherencia de los pacientes al tratamiento y la eficacia del tratamiento.
En este estudio, los pacientes con RF mayores de 21 años se recopilarán de una base de datos computarizada de 'Maccabi Healthcare Services', uno de los mayores fondos de salud de Israel. Los pacientes serán asignados al estudio después de obtener el consentimiento informado.
La adherencia previa a la profilaxis antibiótica se examinará de acuerdo con la base de datos computarizada de medicamentos que se le administraron al paciente desde el diagnóstico de RF.
Los antecedentes de compromiso cardíaco, incluidos los ecocardiogramas anteriores, se recopilarán de una base de datos computarizada. Además, el estado cardíaco actual será evaluado por un cardiólogo experimentado, incluido un nuevo examen de ecocardiograma completo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 21 años que fueron diagnosticados de FR (antes de los 18 años) según base de datos informatizada.
Criterio de exclusión:
- pacientes con otra enfermedad reumática diagnosticada antes del diagnóstico de FR
- pacientes con otra enfermedad cardíaca diagnosticada antes del diagnóstico de FR
- pacientes con enfermedad neoplásica diagnosticada antes del diagnóstico de FR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función cardíaca, incluida la afectación vulvar
Periodo de tiempo: 60 días
|
Morfología y función cardiaca medidas por ecocardiografía
|
60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Neoplasias
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estreptocócicas
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Procesos Neoplásicos
- Cambios de temperatura corporal
- Metástasis de neoplasias
- Enfermedades reumáticas
- Fiebre
- Fiebre reumática
Otros números de identificación del estudio
- 0137-16-ASMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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