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Prevalencia de daño cardíaco secundario en pacientes con fiebre reumática y profilaxis secundaria con penicilina

8 de junio de 2017 actualizado por: Dr. Amir Ben-Tov, Assuta Hospital Systems

Prevalencia de daño cardíaco secundario en pacientes con fiebre reumática y adherencia a la profilaxis secundaria con penicilina

Según los criterios de la American Heart Association, los pacientes que han tenido Fiebre Reumática (FR) deben ser tratados con profilaxis antibiótica. Se recomienda la profilaxis continua en pacientes con antecedentes bien documentados de FR y en aquellos con evidencia de cardiopatía reumática.

Hay datos limitados con respecto a la adherencia de los pacientes al tratamiento y la eficacia del tratamiento.

En este estudio, los pacientes con RF mayores de 21 años se recopilarán de una base de datos computarizada de 'Maccabi Healthcare Services', uno de los mayores fondos de salud de Israel. Los pacientes serán asignados al estudio después de obtener el consentimiento informado.

La adherencia previa a la profilaxis antibiótica se examinará de acuerdo con la base de datos computarizada de medicamentos que se le administraron al paciente desde el diagnóstico de RF.

Los antecedentes de compromiso cardíaco, incluidos los ecocardiogramas anteriores, se recopilarán de una base de datos computarizada. Además, el estado cardíaco actual será evaluado por un cardiólogo experimentado, incluido un nuevo examen de ecocardiograma completo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 21 años que fueron diagnosticados de FR (antes de los 18 años) según la base de datos informatizada.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes mayores de 21 años que fueron diagnosticados de FR (antes de los 18 años) según base de datos informatizada.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con otra enfermedad reumática diagnosticada antes del diagnóstico de FR
  • pacientes con otra enfermedad cardíaca diagnosticada antes del diagnóstico de FR
  • pacientes con enfermedad neoplásica diagnosticada antes del diagnóstico de FR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cardíaca, incluida la afectación vulvar
Periodo de tiempo: 60 días
Morfología y función cardiaca medidas por ecocardiografía
60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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