- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03183180
Prévalence des lésions cardiaques secondaires chez les patients atteints de rhumatisme articulaire aigu et prophylaxie secondaire à la pénicilline
Prévalence des lésions cardiaques secondaires chez les patients atteints de rhumatisme articulaire aigu et observance de la prophylaxie secondaire à la pénicilline
Selon les critères de l'American Heart Association, les patients qui ont eu une fièvre rhumatismale (RF) doivent être traités par antibioprophylaxie. Une prophylaxie continue est recommandée chez les patients ayant des antécédents bien documentés de RF et chez ceux présentant des signes de cardiopathie rhumatismale.
Il existe peu de données concernant l'adhésion des patients au traitement et l'efficacité du traitement.
Dans cette étude, les patients atteints de RF âgés de plus de 21 ans seront collectés à partir d'une base de données informatisée de «Maccabi Healthcare Services», l'un des plus grands fonds de santé israéliens. Les patients seront affectés à l'étude après avoir obtenu leur consentement éclairé.
L'adhésion antérieure à l'antibioprophylaxie sera examinée en fonction de la base de données informatisée des médicaments délivrés au patient depuis le diagnostic de RF.
Les antécédents d'atteinte cardiaque, y compris les échocardiogrammes antérieurs, seront recueillis à partir d'une base de données informatisée. De plus, l'état cardiaque actuel sera évalué par un cardiologue expérimenté, y compris un nouvel examen complet d'échocardiogramme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 21 ans ayant reçu un diagnostic de FR (avant 18 ans) selon la base de données informatisée.
Critère d'exclusion:
- patients atteints d'autres maladies rhumatismales diagnostiquées avant le diagnostic de RF
- patients atteints d'une autre maladie cardiaque diagnostiquée avant le diagnostic de RF
- patients atteints d'une maladie néoplasique diagnostiquée avant le diagnostic de RF
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cardiaque, y compris atteinte vulvaire
Délai: 60 jours
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Morphologie et fonction cardiaque mesurées par échocardiographie
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Tumeurs
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Arthrite
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections streptococciques
- Infections bactériennes à Gram positif
- Processus néoplasiques
- Changements de température corporelle
- Métastase néoplasmique
- Maladies rhumatismales
- Fièvre
- Rhumatisme articulaire aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- 0137-16-ASMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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