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Prévalence des lésions cardiaques secondaires chez les patients atteints de rhumatisme articulaire aigu et prophylaxie secondaire à la pénicilline

8 juin 2017 mis à jour par: Dr. Amir Ben-Tov, Assuta Hospital Systems

Prévalence des lésions cardiaques secondaires chez les patients atteints de rhumatisme articulaire aigu et observance de la prophylaxie secondaire à la pénicilline

Selon les critères de l'American Heart Association, les patients qui ont eu une fièvre rhumatismale (RF) doivent être traités par antibioprophylaxie. Une prophylaxie continue est recommandée chez les patients ayant des antécédents bien documentés de RF et chez ceux présentant des signes de cardiopathie rhumatismale.

Il existe peu de données concernant l'adhésion des patients au traitement et l'efficacité du traitement.

Dans cette étude, les patients atteints de RF âgés de plus de 21 ans seront collectés à partir d'une base de données informatisée de «Maccabi Healthcare Services», l'un des plus grands fonds de santé israéliens. Les patients seront affectés à l'étude après avoir obtenu leur consentement éclairé.

L'adhésion antérieure à l'antibioprophylaxie sera examinée en fonction de la base de données informatisée des médicaments délivrés au patient depuis le diagnostic de RF.

Les antécédents d'atteinte cardiaque, y compris les échocardiogrammes antérieurs, seront recueillis à partir d'une base de données informatisée. De plus, l'état cardiaque actuel sera évalué par un cardiologue expérimenté, y compris un nouvel examen complet d'échocardiogramme.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de plus de 21 ans ayant reçu un diagnostic de RF (avant l'âge de 18 ans) selon la base de données informatisée.

La description

Critère d'intégration:

- Patients âgés de plus de 21 ans ayant reçu un diagnostic de FR (avant 18 ans) selon la base de données informatisée.

Critère d'exclusion:

  • patients atteints d'autres maladies rhumatismales diagnostiquées avant le diagnostic de RF
  • patients atteints d'une autre maladie cardiaque diagnostiquée avant le diagnostic de RF
  • patients atteints d'une maladie néoplasique diagnostiquée avant le diagnostic de RF

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cardiaque, y compris atteinte vulvaire
Délai: 60 jours
Morphologie et fonction cardiaque mesurées par échocardiographie
60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2017

Première publication (Réel)

9 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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