- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03183180
Prevalens av sekundær hjerteskade hos pasienter med revmatisk feber og sekundær penicillinprofylakse
Prevalens av sekundær hjerteskade hos revmatisk feberpasienter og overholdelse av penicillin sekundær profylakse
I henhold til American Heart Association-kriterier bør pasienter som har hatt revmatisk feber (RF) behandles med antibiotikaprofylakse. Kontinuerlig profylakse anbefales hos pasienter med veldokumentert historie med RF og hos de med tegn på revmatisk hjertesykdom.
Det er begrenset med data om pasientens etterlevelse av behandling og behandlingseffekt.
I denne studien vil pasienter med RF som er eldre enn 21 år samles inn fra en databasert database med 'Maccabi Healthcare Services', en av de største israelske helsefondene. Pasienter vil bli tildelt studien etter å ha innhentet informert samtykke.
Tidligere etterlevelse av antibiotikaprofylakse vil bli undersøkt i henhold til databasert database over legemidler som ble utstedt til pasienten siden RF-diagnose.
Tidligere historie med hjerteinvolvering, inkludert tidligere ekkokardiogrammer, vil bli samlet inn fra en datamaskinisert database. I tillegg vil den nåværende hjertetilstanden bli vurdert av en erfaren kardiolog, inkludert en fullstendig ny ekkokardiogramundersøkelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter eldre enn 21 år som ble diagnostisert med RF (før 18 år) i henhold til den elektroniske databasen.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med annen revmatisk sykdom diagnostisert før RF-diagnose
- pasienter med annen hjertesykdom diagnostisert før RF-diagnose
- pasienter med neoplastisk sykdom diagnostisert før RF-diagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefunksjon inkludert vulvainvolvering
Tidsramme: 60 dager
|
Hjertemorfologi og funksjon målt ved ekkokardiografi
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Neoplasmer
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Leddgikt
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Streptokokkinfeksjoner
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Neoplastiske prosesser
- Endringer i kroppstemperaturen
- Neoplasma Metastase
- Revmatiske sykdommer
- Feber
- Revmatisk feber
Andre studie-ID-numre
- 0137-16-ASMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .