Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av sekundær hjerteskade hos pasienter med revmatisk feber og sekundær penicillinprofylakse

8. juni 2017 oppdatert av: Dr. Amir Ben-Tov, Assuta Hospital Systems

Prevalens av sekundær hjerteskade hos revmatisk feberpasienter og overholdelse av penicillin sekundær profylakse

I henhold til American Heart Association-kriterier bør pasienter som har hatt revmatisk feber (RF) behandles med antibiotikaprofylakse. Kontinuerlig profylakse anbefales hos pasienter med veldokumentert historie med RF og hos de med tegn på revmatisk hjertesykdom.

Det er begrenset med data om pasientens etterlevelse av behandling og behandlingseffekt.

I denne studien vil pasienter med RF som er eldre enn 21 år samles inn fra en databasert database med 'Maccabi Healthcare Services', en av de største israelske helsefondene. Pasienter vil bli tildelt studien etter å ha innhentet informert samtykke.

Tidligere etterlevelse av antibiotikaprofylakse vil bli undersøkt i henhold til databasert database over legemidler som ble utstedt til pasienten siden RF-diagnose.

Tidligere historie med hjerteinvolvering, inkludert tidligere ekkokardiogrammer, vil bli samlet inn fra en datamaskinisert database. I tillegg vil den nåværende hjertetilstanden bli vurdert av en erfaren kardiolog, inkludert en fullstendig ny ekkokardiogramundersøkelse.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter eldre enn 21 år som ble diagnostisert med RF (før 18 år) i henhold til den elektroniske databasen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter eldre enn 21 år som ble diagnostisert med RF (før 18 år) i henhold til den elektroniske databasen.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med annen revmatisk sykdom diagnostisert før RF-diagnose
  • pasienter med annen hjertesykdom diagnostisert før RF-diagnose
  • pasienter med neoplastisk sykdom diagnostisert før RF-diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefunksjon inkludert vulvainvolvering
Tidsramme: 60 dager
Hjertemorfologi og funksjon målt ved ekkokardiografi
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere