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风湿热患者继发性心脏损害的发生率和青霉素二级预防

2017年6月8日 更新者:Dr. Amir Ben-Tov、Assuta Hospital Systems

风湿热患者继发性心脏损害的发生率和青霉素二级预防的依从性

根据美国心脏协会的标准,患有风湿热 (RF) 的患者应该接受抗生素预防性治疗。 对于有充分记录的 RF 病史和有风湿性心脏病证据的患者,建议进行持续预防。

关于患者对治疗的依从性和治疗效果的数据有限。

在这项研究中,将从“Maccabi Healthcare Services”(以色列最大的健康基金之一)的计算机化数据库中收集 21 岁以上的 RF 患者。 在获得知情同意后,患者将被分配到研究中。

根据 RF 诊断后发给患者的药物计算机化数据库,将检查先前对抗生素预防的依从性。

过去的心脏受累史,包括过去的超声心动图,将从计算机化数据库中收集。 此外,目前的心脏状态将由经验丰富的心脏病专家进行评估,包括全新的超声心动图检查。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

根据计算机化数据库诊断为 RF(18 岁之前)的 21 岁以上患者。

描述

纳入标准:

- 根据计算机化数据库,年龄超过 21 岁且被诊断患有 RF(18 岁之前)的患者。

排除标准:

  • RF 诊断前诊断为其他风湿病的患者
  • 在 RF 诊断前患有其他心脏病的患者
  • 射频诊断前诊断为肿瘤性疾病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心脏功能包括外阴受累
大体时间:60天
超声心动图测量的心脏形态和功能
60天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年6月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月8日

首次发布 (实际的)

2017年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月8日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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