- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03183180
Распространенность вторичного поражения сердца у больных ревматической лихорадкой и вторичная профилактика пенициллином
Распространенность вторичного поражения сердца у больных ревматической лихорадкой и приверженность вторичной профилактике пенициллином
Согласно критериям Американской кардиологической ассоциации, пациентам с ревматической лихорадкой (РФ) следует проводить профилактическое лечение антибиотиками. Непрерывная профилактика рекомендуется пациентам с хорошо документированным анамнезом РФ и пациентам с признаками ревматической болезни сердца.
Имеются ограниченные данные о приверженности пациентов к лечению и эффективности лечения.
В этом исследовании пациенты с РФ старше 21 года будут собраны из компьютеризированной базы данных «Maccabi Healthcare Services», одного из крупнейших израильских фондов здравоохранения. Пациенты будут включены в исследование после получения информированного согласия.
Предыдущая приверженность к антибиотикопрофилактике будет проверяться по компьютеризированной базе данных о препаратах, которые были выписаны пациенту с момента установления диагноза РФ.
Предыдущая история сердечного поражения, включая прошлые эхокардиограммы, будет собрана из компьютеризированной базы данных. Кроме того, опытный кардиолог оценит текущее состояние сердца, в том числе проведет полную новую эхокардиографию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 21 года, которым по данным компьютеризированной базы данных был поставлен диагноз РФ (до 18 лет).
Критерий исключения:
- пациенты с другими ревматическими заболеваниями, диагностированными до постановки диагноза RF
- пациенты с другими сердечными заболеваниями, диагностированными до постановки диагноза RF
- пациенты с неопластическим заболеванием, диагностированным до постановки диагноза РФ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная функция, включая поражение вульвы
Временное ограничение: 60 дней
|
Морфология и функция сердца, определяемые с помощью эхокардиографии
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Новообразования
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания соединительной ткани
- Артрит
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Стрептококковые инфекции
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Неопластические процессы
- Изменения температуры тела
- Метастаз новообразования
- Ревматические заболевания
- Жар
- Ревматическая лихорадка
Другие идентификационные номера исследования
- 0137-16-ASMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .