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Prävalenz sekundärer Herzschäden bei Patienten mit rheumatischem Fieber und Penicillin-Sekundärprophylaxe

8. Juni 2017 aktualisiert von: Dr. Amir Ben-Tov, Assuta Hospital Systems

Prävalenz sekundärer Herzschäden bei Patienten mit rheumatischem Fieber und Einhaltung der Penicillin-Sekundärprophylaxe

Gemäß den Kriterien der American Heart Association sollten Patienten mit rheumatischem Fieber (RF) mit einer Antibiotikaprophylaxe behandelt werden. Eine kontinuierliche Prophylaxe wird bei Patienten mit gut dokumentierter Vorgeschichte von RF und bei Patienten mit Anzeichen einer rheumatischen Herzerkrankung empfohlen.

Es liegen nur begrenzte Daten zur Therapietreue der Patienten und zur Wirksamkeit der Behandlung vor.

In dieser Studie werden Patienten mit RF, die älter als 21 Jahre sind, aus einer Computerdatenbank von „Maccabi Healthcare Services“, einem der größten israelischen Gesundheitsfonds, gesammelt. Die Zuteilung der Patienten an die Studie erfolgt nach Einholung der Einverständniserklärung.

Die bisherige Einhaltung der Antibiotikaprophylaxe wird anhand einer computergestützten Datenbank der Medikamente untersucht, die dem Patienten seit der RF-Diagnose verabreicht wurden.

Die Vorgeschichte einer Herzbeteiligung, einschließlich früherer Echokardiogramme, wird aus einer computergestützten Datenbank erfasst. Darüber hinaus wird der aktuelle Herzzustand von einem erfahrenen Kardiologen beurteilt, einschließlich einer kompletten neuen Echokardiogramm-Untersuchung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 21 Jahre, bei denen gemäß der Computerdatenbank RF diagnostiziert wurde (vor dem Alter von 18 Jahren).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten über 21 Jahre, bei denen gemäß der computergestützten Datenbank RF diagnostiziert wurde (vor dem 18. Lebensjahr).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen rheumatischen Erkrankungen, die vor der RF-Diagnose diagnostiziert wurden
  • Patienten mit anderen Herzerkrankungen, die vor der RF-Diagnose diagnostiziert wurden
  • Patienten mit neoplastischer Erkrankung, die vor der RF-Diagnose diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfunktion einschließlich Vulvabeteiligung
Zeitfenster: 60 Tage
Herzmorphologie und -funktion gemessen durch Echokardiographie
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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