- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03183180
Prävalenz sekundärer Herzschäden bei Patienten mit rheumatischem Fieber und Penicillin-Sekundärprophylaxe
Prävalenz sekundärer Herzschäden bei Patienten mit rheumatischem Fieber und Einhaltung der Penicillin-Sekundärprophylaxe
Gemäß den Kriterien der American Heart Association sollten Patienten mit rheumatischem Fieber (RF) mit einer Antibiotikaprophylaxe behandelt werden. Eine kontinuierliche Prophylaxe wird bei Patienten mit gut dokumentierter Vorgeschichte von RF und bei Patienten mit Anzeichen einer rheumatischen Herzerkrankung empfohlen.
Es liegen nur begrenzte Daten zur Therapietreue der Patienten und zur Wirksamkeit der Behandlung vor.
In dieser Studie werden Patienten mit RF, die älter als 21 Jahre sind, aus einer Computerdatenbank von „Maccabi Healthcare Services“, einem der größten israelischen Gesundheitsfonds, gesammelt. Die Zuteilung der Patienten an die Studie erfolgt nach Einholung der Einverständniserklärung.
Die bisherige Einhaltung der Antibiotikaprophylaxe wird anhand einer computergestützten Datenbank der Medikamente untersucht, die dem Patienten seit der RF-Diagnose verabreicht wurden.
Die Vorgeschichte einer Herzbeteiligung, einschließlich früherer Echokardiogramme, wird aus einer computergestützten Datenbank erfasst. Darüber hinaus wird der aktuelle Herzzustand von einem erfahrenen Kardiologen beurteilt, einschließlich einer kompletten neuen Echokardiogramm-Untersuchung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 21 Jahre, bei denen gemäß der computergestützten Datenbank RF diagnostiziert wurde (vor dem 18. Lebensjahr).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen rheumatischen Erkrankungen, die vor der RF-Diagnose diagnostiziert wurden
- Patienten mit anderen Herzerkrankungen, die vor der RF-Diagnose diagnostiziert wurden
- Patienten mit neoplastischer Erkrankung, die vor der RF-Diagnose diagnostiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herzfunktion einschließlich Vulvabeteiligung
Zeitfenster: 60 Tage
|
Herzmorphologie und -funktion gemessen durch Echokardiographie
|
60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Neubildungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Bindegewebserkrankungen
- Arthritis
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Streptokokken-Infektionen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Neoplastische Prozesse
- Änderungen der Körpertemperatur
- Neoplasma Metastasierung
- Rheumatische Erkrankungen
- Fieber
- Rheumatisches Fieber
Andere Studien-ID-Nummern
- 0137-16-ASMC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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