- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03183180
Częstość występowania wtórnych uszkodzeń serca u pacjentów z gorączką reumatyczną i profilaktyka wtórna penicyliną
Częstość występowania wtórnych uszkodzeń serca u pacjentów z gorączką reumatyczną i stosowanie się do wtórnej profilaktyki penicyliną
Zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego chorzy, którzy przebyli gorączkę reumatyczną (RF) powinni być leczeni profilaktycznie antybiotykami. Ciągła profilaktyka jest zalecana u pacjentów z dobrze udokumentowaną historią RF oraz u pacjentów z objawami choroby reumatycznej serca.
Dane dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich i skuteczności leczenia są ograniczone.
W tym badaniu pacjenci z RF w wieku powyżej 21 lat zostaną zebrani ze skomputeryzowanej bazy danych „Maccabi Healthcare Services”, jednego z największych izraelskich funduszy zdrowotnych. Pacjenci zostaną przydzieleni do badania po uzyskaniu świadomej zgody.
Przestrzeganie wcześniejszej profilaktyki antybiotykowej będzie badane na podstawie skomputeryzowanej bazy leków, które zostały wydane pacjentowi od czasu rozpoznania RF.
Wcześniejsza historia zajęcia serca, w tym wcześniejsze echokardiogramy, zostanie zebrana z komputerowej bazy danych. Ponadto aktualny stan serca zostanie oceniony przez doświadczonego kardiologa, łącznie z pełnym nowym badaniem echokardiograficznym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 21 lat, u których zdiagnozowano RF (przed ukończeniem 18 lat) według skomputeryzowanej bazy danych.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z innymi chorobami reumatycznymi rozpoznanymi przed rozpoznaniem RF
- pacjentów z innymi chorobami serca rozpoznanymi przed rozpoznaniem RF
- chorych z chorobą nowotworową rozpoznaną przed rozpoznaniem RF
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynność serca, w tym zajęcie sromu
Ramy czasowe: 60 dni
|
Morfologia i czynność serca mierzona za pomocą echokardiografii
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Nowotwory
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- Artretyzm
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Infekcje paciorkowcowe
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Procesy Nowotworowe
- Zmiany temperatury ciała
- Przerzuty nowotworu
- Choroby reumatyczne
- Gorączka
- Gorączka reumatyczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0137-16-ASMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .