- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03183180
Forekomst af sekundær hjerteskade hos gigtfeberpatienter og penicillin sekundær profylakse
Forekomst af sekundær hjerteskade hos gigtfeberpatienter og overholdelse af penicillin sekundær profylakse
Ifølge American Heart Associations kriterier skal patienter, der har haft gigtfeber (RF), behandles med antibiotikaprofylakse. Kontinuerlig profylakse anbefales til patienter med veldokumenterede historier om RF og til patienter med tegn på reumatisk hjertesygdom.
Der er begrænsede data vedrørende patienters overholdelse af behandlingen og effektiviteten af behandlingen.
I denne undersøgelse vil patienter med RF, der er ældre end 21 år, blive indsamlet fra en computeriseret database med 'Maccabi Healthcare Services', en af de største israelske sundhedsfonde. Patienter vil blive tildelt undersøgelsen efter at have indhentet informeret samtykke.
Tidligere overholdelse af antibiotikaprofylakse vil blive undersøgt i henhold til en computerbaseret database over lægemidler, som er udstedt til patienten siden RF-diagnose.
Tidligere historie med hjerteinvolvering, herunder tidligere ekkokardiogrammer, vil blive indsamlet fra en computeriseret database. Derudover vil den aktuelle hjertetilstand blive vurderet af en erfaren kardiolog, herunder en helt ny ekkokardiogramundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 21 år, som blev diagnosticeret med RF (før 18 år) ifølge den computeriserede database.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med anden gigtsygdom diagnosticeret før RF-diagnose
- patienter med anden hjertesygdom diagnosticeret før RF-diagnose
- patienter med neoplastisk sygdom diagnosticeret før RF-diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefunktion inklusive vulva involvering
Tidsramme: 60 dage
|
Hjertemorfologi og -funktion målt ved ekkokardiografi
|
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Neoplasmer
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Gigt
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Streptokokinfektioner
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Neoplastiske processer
- Ændringer i kropstemperaturen
- Neoplasma Metastase
- Reumatiske sygdomme
- Feber
- Gigtfeber
Andre undersøgelses-id-numre
- 0137-16-ASMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .