Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van secundaire hartschade bij reumatische koortspatiënten en penicilline secundaire profylaxe

8 juni 2017 bijgewerkt door: Dr. Amir Ben-Tov, Assuta Hospital Systems

Prevalentie van secundaire hartschade bij patiënten met reumatische koorts en therapietrouw aan penicilline Secundaire profylaxe

Volgens de criteria van de American Heart Association moeten patiënten die reumatische koorts (RF) hebben gehad, worden behandeld met antibiotische profylaxe. Continue profylaxe wordt aanbevolen bij patiënten met een goed gedocumenteerde geschiedenis van RF en bij patiënten met tekenen van reumatische hartziekte.

Er zijn beperkte gegevens over de therapietrouw van patiënten en de werkzaamheid van de behandeling.

In deze studie zullen patiënten met RF die ouder zijn dan 21 jaar worden verzameld uit een geautomatiseerde database van 'Maccabi Healthcare Services', een van de grootste Israëlische gezondheidsfondsen. Patiënten zullen aan de studie worden toegewezen na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.

Eerdere naleving van antibiotische profylaxe zal worden onderzocht volgens de geautomatiseerde database van medicijnen die aan de patiënt zijn verstrekt sinds de RF-diagnose.

Voorgeschiedenis van cardiale betrokkenheid, inclusief eerdere echocardiogrammen, zal worden verzameld uit een geautomatiseerde database. Bovendien zal de huidige cardiale toestand worden beoordeeld door een ervaren cardioloog, inclusief een volledig nieuw echocardiogramonderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 21 jaar met de diagnose RF (vóór de leeftijd van 18 jaar) volgens de geautomatiseerde database.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten ouder dan 21 jaar bij wie de diagnose RF werd gesteld (vóór de leeftijd van 18 jaar) volgens de geautomatiseerde database.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met andere reumatische aandoeningen gediagnosticeerd vóór RF-diagnose
  • patiënten met een andere hartaandoening gediagnosticeerd vóór RF-diagnose
  • patiënten met neoplastische ziekte gediagnosticeerd vóór RF-diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartfunctie inclusief vulvaire betrokkenheid
Tijdsspanne: 60 dagen
Cardiale morfologie en functie gemeten door echocardiografie
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0137-16-ASMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echocardiogram

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren