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Prevalenza del danno cardiaco secondario nei pazienti con febbre reumatica e profilassi secondaria con penicillina

8 giugno 2017 aggiornato da: Dr. Amir Ben-Tov, Assuta Hospital Systems

Prevalenza del danno cardiaco secondario nei pazienti con febbre reumatica e aderenza alla profilassi secondaria con penicillina

Secondo i criteri dell'American Heart Association, i pazienti che hanno avuto la febbre reumatica (RF) dovrebbero essere trattati con profilassi antibiotica. La profilassi continua è raccomandata nei pazienti con anamnesi ben documentata di RF e in quelli con evidenza di cardiopatia reumatica.

Esistono dati limitati riguardanti l'aderenza dei pazienti al trattamento e l'efficacia del trattamento.

In questo studio, i pazienti con RF di età superiore ai 21 anni saranno raccolti da un database computerizzato di "Maccabi Healthcare Services", uno dei maggiori fondi sanitari israeliani. I pazienti verranno assegnati allo studio dopo aver ottenuto il consenso informato.

La precedente aderenza alla profilassi antibiotica sarà esaminata in base al database computerizzato dei farmaci che sono stati rilasciati al paziente dalla diagnosi di RF.

La storia passata del coinvolgimento cardiaco, compresi gli ecocardiogrammi passati, sarà raccolta dal database computerizzato. Inoltre, l'attuale stato cardiaco sarà valutato da un cardiologo esperto, compreso un nuovo esame ecocardiografico completo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 21 anni a cui è stata diagnosticata la RF (prima dei 18 anni) secondo il database computerizzato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti di età superiore a 21 anni a cui è stata diagnosticata la RF (prima dei 18 anni) secondo il database computerizzato.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con altre malattie reumatiche diagnosticate prima della diagnosi di RF
  • pazienti con altre malattie cardiache diagnosticate prima della diagnosi di RF
  • pazienti con malattia neoplastica diagnosticata prima della diagnosi di RF

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità cardiaca compreso il coinvolgimento vulvare
Lasso di tempo: 60 giorni
Morfologia e funzione cardiaca misurate mediante ecocardiografia
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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