- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03183180
Prevalenza del danno cardiaco secondario nei pazienti con febbre reumatica e profilassi secondaria con penicillina
Prevalenza del danno cardiaco secondario nei pazienti con febbre reumatica e aderenza alla profilassi secondaria con penicillina
Secondo i criteri dell'American Heart Association, i pazienti che hanno avuto la febbre reumatica (RF) dovrebbero essere trattati con profilassi antibiotica. La profilassi continua è raccomandata nei pazienti con anamnesi ben documentata di RF e in quelli con evidenza di cardiopatia reumatica.
Esistono dati limitati riguardanti l'aderenza dei pazienti al trattamento e l'efficacia del trattamento.
In questo studio, i pazienti con RF di età superiore ai 21 anni saranno raccolti da un database computerizzato di "Maccabi Healthcare Services", uno dei maggiori fondi sanitari israeliani. I pazienti verranno assegnati allo studio dopo aver ottenuto il consenso informato.
La precedente aderenza alla profilassi antibiotica sarà esaminata in base al database computerizzato dei farmaci che sono stati rilasciati al paziente dalla diagnosi di RF.
La storia passata del coinvolgimento cardiaco, compresi gli ecocardiogrammi passati, sarà raccolta dal database computerizzato. Inoltre, l'attuale stato cardiaco sarà valutato da un cardiologo esperto, compreso un nuovo esame ecocardiografico completo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 21 anni a cui è stata diagnosticata la RF (prima dei 18 anni) secondo il database computerizzato.
Criteri di esclusione:
- pazienti con altre malattie reumatiche diagnosticate prima della diagnosi di RF
- pazienti con altre malattie cardiache diagnosticate prima della diagnosi di RF
- pazienti con malattia neoplastica diagnosticata prima della diagnosi di RF
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzionalità cardiaca compreso il coinvolgimento vulvare
Lasso di tempo: 60 giorni
|
Morfologia e funzione cardiaca misurate mediante ecocardiografia
|
60 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Neoplasie
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del tessuto connettivo
- Artrite
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni streptococciche
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Processi neoplastici
- Cambiamenti di temperatura corporea
- Metastasi neoplastica
- Malattie reumatiche
- Febbre
- Febbre reumatica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0137-16-ASMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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