Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A másodlagos szívkárosodás prevalenciája reumás lázas betegeknél és a másodlagos penicillin profilaxis

2017. június 8. frissítette: Dr. Amir Ben-Tov, Assuta Hospital Systems

A másodlagos szívkárosodás előfordulása reumás lázas betegekben és a penicillin másodlagos profilaxis betartása

Az American Heart Association kritériumai szerint a reumás lázban (RF) szenvedő betegeket antibiotikus profilaxissal kell kezelni. Folyamatos profilaxis javasolt azoknál a betegeknél, akiknek jól dokumentált anamnézisében RF, és akiknél reumás szívbetegségre utaló jelek vannak.

Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a betegek kezeléshez való ragaszkodásáról és a kezelés hatékonyságáról.

Ebben a tanulmányban a 21 évnél idősebb, RF-ben szenvedő betegeket a „Maccabi Healthcare Services”, az egyik legnagyobb izraeli egészségpénztár számítógépes adatbázisából gyűjtik össze. A betegeket a tájékozott beleegyezés megszerzése után osztják be a vizsgálatba.

Az antibiotikum profilaxis korábbi betartását az RF diagnózis óta a betegnek kiadott gyógyszerek számítógépes adatbázisa alapján vizsgálják.

A szívelégtelenség múltbeli kórtörténetét, beleértve a múltbeli echokardiogramokat is, számítógépes adatbázisból gyűjtik össze. Ezenkívül tapasztalt kardiológus fogja felmérni az aktuális szívállapotot, beleértve a teljes új Echocardiogram vizsgálatot is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

21 évesnél idősebb betegek, akiknél a számítógépes adatbázis alapján RF-t diagnosztizáltak (18 éves koruk előtt).

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 21 évesnél idősebb betegek, akiknél a számítógépes adatbázis szerint RF-t diagnosztizáltak (18 éves koruk előtt).

Kizárási kritériumok:

  • az RF diagnózis előtt diagnosztizált egyéb reumás betegségben szenvedő betegek
  • az RF diagnózis előtt diagnosztizált egyéb szívbetegségben szenvedő betegek
  • az RF diagnózis előtt diagnosztizált neoplasztikus betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívműködés, beleértve a szeméremtest érintettségét
Időkeret: 60 nap
A szív morfológiája és működése echokardiográfiával mérve
60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel