- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03183180
A másodlagos szívkárosodás prevalenciája reumás lázas betegeknél és a másodlagos penicillin profilaxis
A másodlagos szívkárosodás előfordulása reumás lázas betegekben és a penicillin másodlagos profilaxis betartása
Az American Heart Association kritériumai szerint a reumás lázban (RF) szenvedő betegeket antibiotikus profilaxissal kell kezelni. Folyamatos profilaxis javasolt azoknál a betegeknél, akiknek jól dokumentált anamnézisében RF, és akiknél reumás szívbetegségre utaló jelek vannak.
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a betegek kezeléshez való ragaszkodásáról és a kezelés hatékonyságáról.
Ebben a tanulmányban a 21 évnél idősebb, RF-ben szenvedő betegeket a „Maccabi Healthcare Services”, az egyik legnagyobb izraeli egészségpénztár számítógépes adatbázisából gyűjtik össze. A betegeket a tájékozott beleegyezés megszerzése után osztják be a vizsgálatba.
Az antibiotikum profilaxis korábbi betartását az RF diagnózis óta a betegnek kiadott gyógyszerek számítógépes adatbázisa alapján vizsgálják.
A szívelégtelenség múltbeli kórtörténetét, beleértve a múltbeli echokardiogramokat is, számítógépes adatbázisból gyűjtik össze. Ezenkívül tapasztalt kardiológus fogja felmérni az aktuális szívállapotot, beleértve a teljes új Echocardiogram vizsgálatot is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 évesnél idősebb betegek, akiknél a számítógépes adatbázis szerint RF-t diagnosztizáltak (18 éves koruk előtt).
Kizárási kritériumok:
- az RF diagnózis előtt diagnosztizált egyéb reumás betegségben szenvedő betegek
- az RF diagnózis előtt diagnosztizált egyéb szívbetegségben szenvedő betegek
- az RF diagnózis előtt diagnosztizált neoplasztikus betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívműködés, beleértve a szeméremtest érintettségét
Időkeret: 60 nap
|
A szív morfológiája és működése echokardiográfiával mérve
|
60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Neoplazmák
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Ízületi gyulladás
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Streptococcus fertőzések
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Neoplasztikus folyamatok
- A testhőmérséklet változásai
- Neoplazma metasztázis
- Reumás betegségek
- Láz
- Reumás láz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0137-16-ASMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .