- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03183180
Prevalência de Dano Cardíaco Secundário em Pacientes com Febre Reumática e Profilaxia Secundária com Penicilina
Prevalência de Dano Cardíaco Secundário em Pacientes com Febre Reumática e Adesão à Profilaxia Secundária com Penicilina
De acordo com os critérios da American Heart Association, pacientes que tiveram Febre Reumática (FR) devem ser tratados com profilaxia antibiótica. A profilaxia contínua é recomendada em pacientes com história bem documentada de FR e naqueles com evidência de cardiopatia reumática.
Existem dados limitados em relação à adesão dos pacientes ao tratamento e à eficácia do tratamento.
Neste estudo, pacientes com FR com mais de 21 anos serão coletados de um banco de dados computadorizado do 'Maccabi Healthcare Services', um dos maiores Fundos de Saúde de Israel. Os pacientes serão designados para o estudo após a obtenção do consentimento informado.
A adesão prévia à profilaxia antibiótica será examinada de acordo com o banco de dados informatizado de medicamentos que foram fornecidos ao paciente desde o diagnóstico de FR.
O histórico de envolvimento cardíaco, incluindo ecocardiogramas anteriores, será coletado do banco de dados computadorizado. Além disso, o estado cardíaco atual será avaliado por um cardiologista experiente, incluindo um novo exame completo de Ecocardiograma.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 21 anos com diagnóstico de FR (antes dos 18 anos) de acordo com o banco de dados informatizado.
Critério de exclusão:
- pacientes com outra doença reumática diagnosticada antes do diagnóstico de FR
- pacientes com outras doenças cardíacas diagnosticadas antes do diagnóstico de FR
- pacientes com doença neoplásica diagnosticada antes do diagnóstico de FR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Função cardíaca incluindo envolvimento vulvar
Prazo: 60 dias
|
Morfologia e função cardíacas medidas por ecocardiografia
|
60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Neoplasias
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções estreptocócicas
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Processos Neoplásicos
- Mudanças de temperatura corporal
- Neoplasia Metástase
- Doenças Reumáticas
- Febre
- Febre reumática
Outros números de identificação do estudo
- 0137-16-ASMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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