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Prevalência de Dano Cardíaco Secundário em Pacientes com Febre Reumática e Profilaxia Secundária com Penicilina

8 de junho de 2017 atualizado por: Dr. Amir Ben-Tov, Assuta Hospital Systems

Prevalência de Dano Cardíaco Secundário em Pacientes com Febre Reumática e Adesão à Profilaxia Secundária com Penicilina

De acordo com os critérios da American Heart Association, pacientes que tiveram Febre Reumática (FR) devem ser tratados com profilaxia antibiótica. A profilaxia contínua é recomendada em pacientes com história bem documentada de FR e naqueles com evidência de cardiopatia reumática.

Existem dados limitados em relação à adesão dos pacientes ao tratamento e à eficácia do tratamento.

Neste estudo, pacientes com FR com mais de 21 anos serão coletados de um banco de dados computadorizado do 'Maccabi Healthcare Services', um dos maiores Fundos de Saúde de Israel. Os pacientes serão designados para o estudo após a obtenção do consentimento informado.

A adesão prévia à profilaxia antibiótica será examinada de acordo com o banco de dados informatizado de medicamentos que foram fornecidos ao paciente desde o diagnóstico de FR.

O histórico de envolvimento cardíaco, incluindo ecocardiogramas anteriores, será coletado do banco de dados computadorizado. Além disso, o estado cardíaco atual será avaliado por um cardiologista experiente, incluindo um novo exame completo de Ecocardiograma.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 21 anos com diagnóstico de FR (antes dos 18 anos) de acordo com o banco de dados informatizado.

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes maiores de 21 anos com diagnóstico de FR (antes dos 18 anos) de acordo com o banco de dados informatizado.

Critério de exclusão:

  • pacientes com outra doença reumática diagnosticada antes do diagnóstico de FR
  • pacientes com outras doenças cardíacas diagnosticadas antes do diagnóstico de FR
  • pacientes com doença neoplásica diagnosticada antes do diagnóstico de FR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cardíaca incluindo envolvimento vulvar
Prazo: 60 dias
Morfologia e função cardíacas medidas por ecocardiografia
60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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