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若年 ESUS 患者登録 (Y-ESUS)

2021年2月3日更新者：Population Health Research Institute

原因不明の塞栓性脳卒中（ESUS）を有する若年患者の縦断的研究

この研究は、Cryptogenic Stroke / ESUS International Working Groupの診断基準を使用して若いESUS患者の臨床的特徴を決定し、追跡中の若いESUS患者の現代コホートにおける脳卒中再発率、死亡率、再入院率を決定しようとしています。 18ヶ月まで。

調査の概要

状態

完了

条件

原因不明の塞栓性脳卒中

研究の種類

観察的

入学 (実際)

535

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - Stanford、California、アメリカ、94305-5778
    - Stanford University
- Illinois
  - Joliet、Illinois、アメリカ、60435
    - Presence Saint Joseph Medical Center
- North Carolina
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ、27405
    - Guilford Neurologic Associates
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97239-3011
    - Oregon Health and Science University
- South Carolina
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
    - University of South Carolina - School of Medicine - Neurology
- Texas
  - El Paso、Texas、アメリカ、79905
    - Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - University of Texas Health Center - San Antonio
アルゼンチン
- Buenos Aires Province
  - Buenos Aires、Buenos Aires Province、アルゼンチン、1428
    - Fundacion para la Lucha vs. Enf. Neurologicas de la Infancia
  - Buenos Aires、Buenos Aires Province、アルゼンチン、C1437JCP
    - Complejo Médico de la PFA Churruca Visca
イギリス
- - Cambridge、イギリス、CB2 OQQ
    - Cambridge University Foundation Trust Hospitals, Addenbrookes site
  - Gloucester、イギリス、GL1 3NN
    - Gloucestershire Royal Hospital
  - London、イギリス、W6 8RF
    - Imperial College Healthcare NHS Trust
  - Sheffield、イギリス、S10 2JF
    - Royal Hallamshire Hospital
  - Southend-on-Sea、イギリス
    - Southend University Hospital NHS Foundation Trust
  - Stoke-on-Trent、イギリス、ST4 6QG
    - Royal Stoke University Hospital, University Hospital of North Midlands NHS Trust
  - Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
    - Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
- Buckinghamshire
  - High Wycombe、Buckinghamshire、イギリス、HP11 2TT
    - Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
- Devon
  - Exeter、Devon、イギリス、EX2 5DW
    - Royal Devon & Exeter Hospital
- Hertfordshire
  - Watford、Hertfordshire、イギリス、WD18 0HB
    - West Hertfordshire Hospitals Nhs Trust
- Kent
  - Margate、Kent、イギリス、CT9 4AN
    - East Kent Hospitals - Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
- Middlesex
  - Harrow、Middlesex、イギリス、HA1 3UJ
    - Northwick Park Hospital
- Somerset
  - Yeovil、Somerset、イギリス、BA21 4AT
    - Yoevil District Hospital Foundation Trust
オーストラリア
- South Australia
  - Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - Footscray、Victoria、オーストラリア、3011
    - Western Health
カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2N2T9
    - University of Calgary/Foothills Medical Center
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
    - Vancouver Stroke Program - Research Offices at Vancouver General Hospital
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
    - Hamilton Health Sciences
  - London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
    - London Health Sciences Centre
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
    - The Ottawa Hospital (Civic Campus)
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
    - University Health Network
スイス
- - Bern、スイス、3010
    - Stroke Center Inselspital University Hospital Bern
スペイン
- - Barcelona、スペイン、8041
    - Hospital de La Santa Creu Isant Pau
  - Valladolid、スペイン、47003
    - Hospital Clinico Universitario
- Barcelona
  - Badalona、Barcelona、スペイン、8916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
チリ
- - Santiago、チリ、7650567
    - Clinica Alemana de Santiago
ドイツ
- - Berlin、ドイツ、10117
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
  - Erlangen、ドイツ、91054
    - Neurologische Universitätsklinik Erlangen
  - Hamburg、ドイツ
    - Asklepios Klinik Nord, Department of Neurology
フランス
- - Paris、フランス
    - Hôpital Bichat
  - Versailles、フランス
    - Versailles Hospital
ポーランド
- - Warsaw、ポーランド、02-957
    - Institute Psychiatry and Neurology, 2 Department of Neurology
- Swietokrzyskie
  - Końskie、Swietokrzyskie、ポーランド、26-200
    - Szpital Specjalistyczny im. Sw. Lukasza, Oddzial Neurologii z Oddzialem Udarowym
メキシコ
- - Mexico City、メキシコ、14269
    - National Institute of Neurology and Neurosurgery
南アフリカ
- - Bellville、南アフリカ、7550
    - Tiervlei Trial Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-ESUS脳卒中で病院ベースの脳卒中ユニットを受診している患者

説明

包含基準:

-60日以内の原因不明の塞栓性脳卒中（ESUS）。次のように定義されます。
1. ラクナではない脳コンピュータ断層撮影法（CT）または磁気共鳴画像法（MRI）によって視覚化された最近のESUS（陽性の神経画像を伴う一過性脳虚血発作を含む）（すなわち、ラクナ梗塞は、中大脳動脈または橋の領域における皮質下梗塞である≤1.5 cmである）；小脳または外側髄質を含む梗塞は、ラクナ梗塞とはみなされない)。拡散強調画像で複数の同時急性ラクナ梗塞を有する患者が含まれる場合があります。再疎通が成功した血管造影で明確に記録された塞栓性大動脈閉塞の場合、ニューロイメージングでの梗塞の可視化は義務付けられておらず、
2. -頸部頸動脈のアテローム性動脈硬化性狭窄（または後方循環脳卒中の場合は脊椎および脳底のアテローム性動脈硬化性狭窄）の欠如、つまり> 50％、または虚血領域に供給する動脈の閉塞（塞栓症とみなされない限り）CTまたは磁気共鳴（MR）血管造影または従来の血管造影または超音波、および
3. 心房細動（AF）の病歴がない、12誘導心電図で記録されたAFがない、または24時間以上の心調律モニタリング（ホルターまたはテレメトリー; 少なくとも20時間許容）後に検出された6分以上続くAFのエピソードがない、および
4. 経食道心エコー検査または経胸壁心エコー検査で心内血栓がないこと、および
5. ルーチンの臨床ケアによって脳卒中の他の特定の原因が特定されていない（例、動脈炎、解離、片頭痛/血管痙攣、薬物乱用）
21 歳以上 50 歳以下
-ヒト被験者の研究を管理する地方条例への書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

治験実施施設との密接な関係;例えば治験責任医師の近親者、扶養者（例：治験実施施設の従業員または学生）
ESUSに関する調査研究への登録
頭蓋内動脈のイメージングが CT または MR 血管造影、デジタルサブトラクション血管造影または経頭蓋ドップラーによって行われる場合: 虚血領域に供給する動脈の 50% を超える管腔狭窄または閉塞 (塞栓症と見なされない限り)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
-明確に定義されたYoung ESUSコホートにおける再発性の虚血性脳卒中および/または死亡時間枠：約18ヶ月	約18ヶ月

二次結果の測定

結果測定	時間枠
明確に定義されたYoung ESUSコホートにおける再発性脳卒中時間枠：約18ヶ月	約18ヶ月
明確に定義された若いESUSコホートにおける卵円孔開存の有病率時間枠：ベースライン	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Population Health Research Institute

捜査官

主任研究者：Kanjana S Perera, MD, FRCPC、McMaster University, Hamilton Health Sciences, and Population Health Research Institute
主任研究者：Robert G Hart, MD、McMaster University and Population Health Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月15日

一次修了 (実際)

2020年12月17日

研究の完了 (実際)

2020年12月17日

試験登録日

最初に提出

2017年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月9日

最初の投稿 (実際)

2017年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月3日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

Young ESUS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。