Registro dei giovani pazienti ESUS (Y-ESUS)
3 febbraio 2021 aggiornato da: Population Health Research Institute
Studio longitudinale di giovani pazienti con ictus embolico di origine indeterminata (ESUS)
Questo studio cerca di determinare le caratteristiche cliniche dei giovani pazienti ESUS utilizzando i criteri diagnostici del Cryptogenic Stroke / ESUS International Working Group e di determinare i tassi di recidiva di ictus, morte e riammissione ospedaliera in una coorte contemporanea di giovani pazienti ESUS durante il follow- fino a 18 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
535
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires Province
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Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina, 1428
- Fundacion para la Lucha vs. Enf. Neurologicas de la Infancia
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Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina, C1437JCP
- Complejo Médico de la PFA Churruca Visca
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Victoria
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Footscray, Victoria, Australia, 3011
- Western Health
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
- University of Calgary/Foothills Medical Center
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver Stroke Program - Research Offices at Vancouver General Hospital
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital (Civic Campus)
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network
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Santiago, Chile, 7650567
- Clínica Alemana de Santiago
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Paris, Francia
- Hôpital Bichat
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Versailles, Francia
- Versailles Hospital
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Berlin, Germania, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Erlangen, Germania, 91054
- Neurologische Universitätsklinik Erlangen
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Hamburg, Germania
- Asklepios Klinik Nord, Department of Neurology
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Mexico City, Messico, 14269
- National Institute of Neurology and Neurosurgery
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Warsaw, Polonia, 02-957
- Institute Psychiatry and Neurology, 2 Department of Neurology
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Swietokrzyskie
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Końskie, Swietokrzyskie, Polonia, 26-200
- Szpital Specjalistyczny im. Sw. Lukasza, Oddzial Neurologii z Oddzialem Udarowym
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Cambridge, Regno Unito, CB2 OQQ
- Cambridge University Foundation Trust Hospitals, Addenbrookes site
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Gloucester, Regno Unito, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
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London, Regno Unito, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Sheffield, Regno Unito, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
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Southend-on-Sea, Regno Unito
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
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Stoke-on-Trent, Regno Unito, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital, University Hospital of North Midlands NHS Trust
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Wolverhampton, Regno Unito, WV10 0QP
- Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
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Buckinghamshire
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High Wycombe, Buckinghamshire, Regno Unito, HP11 2TT
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
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Devon
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Exeter, Devon, Regno Unito, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital
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Hertfordshire
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Watford, Hertfordshire, Regno Unito, WD18 0HB
- West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
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Kent
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Margate, Kent, Regno Unito, CT9 4AN
- East Kent Hospitals - Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
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Middlesex
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Harrow, Middlesex, Regno Unito, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
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Somerset
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Yeovil, Somerset, Regno Unito, BA21 4AT
- Yoevil District Hospital Foundation Trust
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Barcelona, Spagna, 8041
- Hospital de La Santa Creu Isant Pau
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Valladolid, Spagna, 47003
- Hospital Clínico Universitario
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Spagna, 8916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5778
- Stanford University
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Illinois
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Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60435
- Presence Saint Joseph Medical Center
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27405
- Guilford Neurologic Associates
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239-3011
- Oregon Health and Science University
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
- University of South Carolina - School of Medicine - Neurology
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Texas
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El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- University of Texas Health Center - San Antonio
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Bellville, Sud Africa, 7550
- Tiervlei Trial Centre
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Bern, Svizzera, 3010
- Stroke Center Inselspital University Hospital Bern
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che si presentano all'unità di ictus ospedaliera con un ictus ESUS
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ictus embolico di origine indeterminata (ESUS) entro 60 giorni, definito come:
- ESUS recente (incluso attacco ischemico transitorio con neuroimaging positivo) visualizzato mediante tomografia computerizzata cerebrale (TC) o risonanza magnetica (MRI) che non è lacunare (ovvero, gli infarti lacunari sono infarti sottocorticali ≤ 1,5 cm nel territorio dell'arteria cerebrale media o del ponte ; gli infarti che coinvolgono il cervelletto o il midollo laterale non sono considerati infarti lacunari). Possono essere inclusi pazienti con più infarti lacunari acuti simultanei all'imaging pesato in diffusione. In caso di occlusioni emboliche della grande arteria chiaramente documentate all'angiografia che subiscono con successo la ricanalizzazione, la visualizzazione dell'infarto al neuroimaging non è obbligatoria e
- Assenza di stenosi aterosclerotica carotidea cervicale (o stenosi aterosclerotica vertebrale e basilare in caso di ictus del circolo posteriore), cioè >50%, o occlusione nelle arterie che irrorano l'area di ischemia, (salvo ritenuta embolica) in TC o risonanza magnetica (RM) angiografia o angiografia convenzionale o ecografia, e
- Nessuna storia di fibrillazione atriale (FA), nessuna FA documentata all'elettrocardiogramma a 12 derivazioni o episodio di FA della durata di 6 minuti o più rilevato dopo un monitoraggio del ritmo cardiaco di ≥ 24 ore (Holter o telemetria; almeno 20 ore accettabili) e
- Nessun trombo intracardiaco all'ecocardiografia transesofagea o transtoracica e
- Nessun'altra causa specifica di ictus identificata dalle cure cliniche di routine (ad es. Arterite, dissezione, emicrania/vasospasmo, abuso di droghe)
- Età da ≥ 21 a ≤ 50 anni
- Consenso informato scritto con le normative locali che disciplinano la ricerca su soggetti umani
Criteri di esclusione:
- Stretta affiliazione con il sito sperimentale; per esempio. un parente stretto dello sperimentatore, persona dipendente (ad esempio, dipendente o studente del sito di indagine)
- Arruolamento in uno studio sperimentale su ESUS
- Se l'imaging delle arterie intracraniche viene eseguito mediante angiografia TC o RM, angiografia a sottrazione digitale o Doppler transcranico: >50% di stenosi o occlusione luminale nelle arterie che irrorano l'area di ischemia (a meno che non sia considerata embolica)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ictus ischemico ricorrente e/o morte in una coorte Young ESUS ben definita
Lasso di tempo: Circa 18 mesi
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Circa 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ictus ischemico ricorrente in una coorte Young ESUS ben definita
Lasso di tempo: Circa 18 mesi
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Circa 18 mesi
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Prevalenza del forame ovale pervio in una coorte Young ESUS ben definita
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kanjana S Perera, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, and Population Health Research Institute
- Investigatore principale: Robert G Hart, MD, McMaster University and Population Health Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
17 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
17 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Young ESUS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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