Registre Jeunes Patients ESUS (Y-ESUS)
3 février 2021 mis à jour par: Population Health Research Institute
Étude longitudinale de jeunes patients ayant subi un AVC embolique de source indéterminée (ESUS)
Cette étude vise à déterminer les caractéristiques cliniques des jeunes patients ESUS à l'aide des critères de diagnostic du groupe de travail international Cryptogenic Stroke / ESUS, et à déterminer les taux de récidive d'AVC, de décès et de réadmission à l'hôpital dans une cohorte contemporaine de jeunes patients ESUS au cours du suivi. jusqu'à 18 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
535
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bellville, Afrique du Sud, 7550
- Tiervlei Trial Centre
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Erlangen, Allemagne, 91054
- Neurologische Universitätsklinik Erlangen
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Hamburg, Allemagne
- Asklepios Klinik Nord, Department of Neurology
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Buenos Aires Province
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Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentine, 1428
- Fundacion para la Lucha vs. Enf. Neurologicas de la Infancia
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Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentine, C1437JCP
- Complejo Médico de la PFA Churruca Visca
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Victoria
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Footscray, Victoria, Australie, 3011
- Western Health
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
- University of Calgary/Foothills Medical Center
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver Stroke Program - Research Offices at Vancouver General Hospital
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital (Civic Campus)
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network
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Santiago, Chili, 7650567
- Clínica Alemana de Santiago
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Barcelona, Espagne, 8041
- Hospital de La Santa Creu Isant Pau
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Valladolid, Espagne, 47003
- Hospital Clínico Universitario
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espagne, 8916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Paris, France
- Hôpital Bichat
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Versailles, France
- Versailles Hospital
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Mexico City, Mexique, 14269
- National Institute of Neurology and Neurosurgery
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Warsaw, Pologne, 02-957
- Institute Psychiatry and Neurology, 2 Department of Neurology
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Swietokrzyskie
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Końskie, Swietokrzyskie, Pologne, 26-200
- Szpital Specjalistyczny im. Sw. Lukasza, Oddzial Neurologii z Oddzialem Udarowym
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Cambridge, Royaume-Uni, CB2 OQQ
- Cambridge University Foundation Trust Hospitals, Addenbrookes site
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Gloucester, Royaume-Uni, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
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London, Royaume-Uni, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Sheffield, Royaume-Uni, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
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Southend-on-Sea, Royaume-Uni
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
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Stoke-on-Trent, Royaume-Uni, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital, University Hospital of North Midlands NHS Trust
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Wolverhampton, Royaume-Uni, WV10 0QP
- Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
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Buckinghamshire
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High Wycombe, Buckinghamshire, Royaume-Uni, HP11 2TT
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
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Devon
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Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital
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Hertfordshire
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Watford, Hertfordshire, Royaume-Uni, WD18 0HB
- West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
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Kent
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Margate, Kent, Royaume-Uni, CT9 4AN
- East Kent Hospitals - Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
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Middlesex
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Harrow, Middlesex, Royaume-Uni, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
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Somerset
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Yeovil, Somerset, Royaume-Uni, BA21 4AT
- Yoevil District Hospital Foundation Trust
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Bern, Suisse, 3010
- Stroke Center Inselspital University Hospital Bern
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305-5778
- Stanford University
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Illinois
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Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
- Presence Saint Joseph Medical Center
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
- Guilford Neurologic Associates
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239-3011
- Oregon Health and Science University
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
- University of South Carolina - School of Medicine - Neurology
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Texas
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El Paso, Texas, États-Unis, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- University of Texas Health Center - San Antonio
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients se présentant à l'unité d'AVC en milieu hospitalier avec un AVC ESUS
La description
Critère d'intégration:
AVC embolique de source indéterminée (ESUS) dans les 60 jours, défini comme :
- ESUS récent (y compris accident ischémique transitoire avec neuroimagerie positive) visualisé par tomodensitométrie cérébrale (CT) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) qui n'est pas lacunaire (c'est-à-dire que les infarctus lacunaires sont des infarctus sous-corticaux ≤ 1,5 cm dans le territoire de l'artère cérébrale moyenne ou du pont ; les infarctus impliquant le cervelet ou la moelle latérale ne sont pas considérés comme des infarctus lacunaires). Les patients présentant plusieurs infarctus lacunaires aigus simultanés sur l'imagerie pondérée en diffusion peuvent être inclus. En cas d'occlusions emboliques de grandes artères clairement documentées sur l'angiographie qui subissent une recanalisation réussie, la visualisation de l'infarctus sur la neuroimagerie n'est pas obligatoire, et
- Absence de sténose athéroscléreuse carotidienne cervicale (ou de sténose athéroscléreuse vertébrale et basilaire en cas d'AVC circulatoire postérieur), c'est-à-dire > 50 %, ou d'occlusion dans les artères irriguant la zone d'ischémie (sauf si jugée embolique) en TDM ou en résonance magnétique (RM) angiographie ou angiographie conventionnelle ou échographie, et
- Aucun antécédent de fibrillation auriculaire (FA), aucun FA documenté sur l'électrocardiogramme à 12 dérivations ou épisode de FA d'une durée de 6 minutes ou plus détecté après une surveillance du rythme cardiaque ≥ 24 heures (Holter ou télémétrie ; au moins 20 heures acceptables), et
- Absence de thrombus intracardiaque à l'échocardiographie transœsophagienne ou transthoracique, et
- Aucune autre cause spécifique d'AVC identifiée par les soins cliniques de routine (par exemple, artérite, dissection, migraine/vasospasme, toxicomanie)
- Âge ≥ 21 à ≤ 50 ans
- Consentement éclairé écrit avec les réglementations locales régissant la recherche sur des sujets humains
Critère d'exclusion:
- Affiliation étroite avec le site expérimental ; par exemple. un parent proche de l'investigateur, personne à charge (par exemple, employé ou étudiant du site d'investigation)
- Inscription à une étude expérimentale sur ESUS
- Si l'imagerie des artères intracrâniennes est réalisée par angiographie CT ou IRM, angiographie par soustraction numérique ou Doppler transcrânien : sténose ou occlusion luminale > 50 % dans les artères alimentant la zone d'ischémie (sauf si elle est jugée embolique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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AVC ischémique récurrent et/ou décès dans une cohorte Young ESUS bien définie
Délai: Environ 18 mois
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Environ 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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AVC ischémique récurrent dans une cohorte Young ESUS bien définie
Délai: Environ 18 mois
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Environ 18 mois
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Prévalence du foramen ovale perméable dans une cohorte Young ESUS bien définie
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kanjana S Perera, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, and Population Health Research Institute
- Chercheur principal: Robert G Hart, MD, McMaster University and Population Health Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2017
Première publication (Réel)
14 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Young ESUS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .