Rejestr młodych pacjentów ESUS (Y-ESUS)
3 lutego 2021 zaktualizowane przez: Population Health Research Institute
Badanie podłużne młodych pacjentów z udarem zatorowym o nieokreślonym źródle (ESUS)
Niniejsze badanie ma na celu określenie charakterystyki klinicznej młodych pacjentów ESUS przy użyciu kryteriów diagnostycznych Cryptogenic Stroke / ESUS International Working Group oraz określenie częstości nawrotów udaru mózgu, zgonów i ponownych hospitalizacji we współczesnej kohorcie młodych pacjentów ESUS podczas obserwacji do 18 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
535
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bellville, Afryka Południowa, 7550
- Tiervlei Trial Centre
-
-
-
-
Buenos Aires Province
-
Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentyna, 1428
- Fundacion para la Lucha vs. Enf. Neurologicas de la Infancia
-
Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentyna, C1437JCP
- Complejo Médico de la PFA Churruca Visca
-
-
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Footscray, Victoria, Australia, 3011
- Western Health
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7650567
- Clínica Alemana de Santiago
-
-
-
-
-
Paris, Francja
- Hôpital Bichat
-
Versailles, Francja
- Versailles Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 8041
- Hospital de La Santa Creu Isant Pau
-
Valladolid, Hiszpania, 47003
- Hospital Clínico Universitario
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 8916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
- University of Calgary/Foothills Medical Center
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver Stroke Program - Research Offices at Vancouver General Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital (Civic Campus)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 14269
- National Institute of Neurology and Neurosurgery
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charite - Universitatsmedizin Berlin
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Neurologische Universitätsklinik Erlangen
-
Hamburg, Niemcy
- Asklepios Klinik Nord, Department of Neurology
-
-
-
-
-
Warsaw, Polska, 02-957
- Institute Psychiatry and Neurology, 2 Department of Neurology
-
-
Swietokrzyskie
-
Końskie, Swietokrzyskie, Polska, 26-200
- Szpital Specjalistyczny im. Sw. Lukasza, Oddzial Neurologii z Oddzialem Udarowym
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5778
- Stanford University
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone, 60435
- Presence Saint Joseph Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27405
- Guilford Neurologic Associates
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3011
- Oregon Health and Science University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
- University of South Carolina - School of Medicine - Neurology
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- University of Texas Health Center - San Antonio
-
-
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Stroke Center Inselspital University Hospital Bern
-
-
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 OQQ
- Cambridge University Foundation Trust Hospitals, Addenbrookes site
-
Gloucester, Zjednoczone Królestwo, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Southend-on-Sea, Zjednoczone Królestwo
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
-
Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital, University Hospital of North Midlands NHS Trust
-
Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
- Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Zjednoczone Królestwo, HP11 2TT
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
-
Hertfordshire
-
Watford, Hertfordshire, Zjednoczone Królestwo, WD18 0HB
- West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
-
-
Kent
-
Margate, Kent, Zjednoczone Królestwo, CT9 4AN
- East Kent Hospitals - Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
-
-
Middlesex
-
Harrow, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
-
Somerset
-
Yeovil, Somerset, Zjednoczone Królestwo, BA21 4AT
- Yoevil District Hospital Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się na szpitalny oddział udarowy z udarem ESUS
Opis
Kryteria przyjęcia:
Udar zatorowy o nieokreślonym źródle (ESUS) w ciągu 60 dni, definiowany jako:
- Niedawny ESUS (w tym przemijający napad niedokrwienny z dodatnim obrazowaniem neuroobrazowym) uwidoczniony za pomocą tomografii komputerowej (CT) mózgu lub rezonansu magnetycznego (MRI), który nie jest lakunarny (tj. zawał lakunarny to zawał podkorowy ≤ 1,5 cm w obszarze tętnicy środkowej mózgu lub mostu) ; zawałów obejmujących móżdżek lub rdzeń boczny nie uważa się za zawały lakunarne). Pacjenci z wieloma jednoczesnymi ostrymi zawałami lakunarnymi w obrazowaniu ważonym dyfuzją mogą zostać włączeni. W przypadku zatorów zatorowych dużych tętnic wyraźnie udokumentowanych w angiografii, którzy przeszli pomyślną rekanalizację, wizualizacja zawału w neuroobrazowaniu nie jest wymagana, oraz
- Brak zwężenia miażdżycowego tętnicy szyjnej (lub zwężenia miażdżycowego kręgów i podstawy w przypadku udaru krążenia tylnego), tj. >50%, lub niedrożność tętnic zaopatrujących obszar niedokrwienia (chyba że uznano to za zatorowe) w CT lub rezonansie magnetycznym (MR) angiografia lub konwencjonalna angiografia lub ultrasonografia, oraz
- Brak historii migotania przedsionków (AF), udokumentowanego AF w 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramie lub epizodu AF trwającego 6 minut lub dłużej po ≥ 24-godzinnym monitorowaniu rytmu serca (Holter lub telemetria; co najmniej 20 godzin dopuszczalne) oraz
- Brak skrzepliny wewnątrzsercowej w echokardiografii przezprzełykowej lub przezklatkowej oraz
- Brak innej konkretnej przyczyny udaru zidentyfikowanej przez rutynową opiekę kliniczną (np. zapalenie tętnic, rozwarstwienie, migrena/skurcz naczyń, nadużywanie leków)
- Wiek ≥ 21 do ≤ 50 lat
- Pisemna świadoma zgoda z lokalnymi przepisami regulującymi badania na ludziach
Kryteria wyłączenia:
- Bliskie powiązanie z ośrodkiem badawczym; np. bliski krewny badacza, osoba pozostająca na utrzymaniu (np. pracownik lub student ośrodka badawczego)
- Zgłoszenie do badania badawczego dotyczącego ESUS
- Jeśli obrazowanie tętnic wewnątrzczaszkowych wykonuje się za pomocą angiografii CT lub MR, cyfrowej angiografii subtrakcyjnej lub przezczaszkowego dopplera: >50% zwężenie światła lub niedrożność tętnic zaopatrujących obszar niedokrwienia (chyba że uznano to za zatorowe)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nawracający udar niedokrwienny i/lub zgon w dobrze zdefiniowanej kohorcie Young ESUS
Ramy czasowe: Około 18 miesięcy
|
Około 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nawracający udar niedokrwienny w dobrze zdefiniowanej kohorcie Young ESUS
Ramy czasowe: Około 18 miesięcy
|
Około 18 miesięcy
|
|
Częstość występowania przetrwałego otworu owalnego w dobrze zdefiniowanej kohorcie Young ESUS
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kanjana S Perera, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, and Population Health Research Institute
- Główny śledczy: Robert G Hart, MD, McMaster University and Population Health Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Young ESUS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .