Nuorten ESUS-potilasrekisteri (Y-ESUS)
keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Population Health Research Institute
Pitkittäinen tutkimus nuorista potilaista, joilla on määrittelemättömän lähteen embolinen aivohalvaus (ESUS)
Tässä tutkimuksessa pyritään määrittämään nuorten ESUS-potilaiden kliiniset ominaisuudet käyttämällä Cryptogenic Stroke / ESUS International Working Groupin diagnostisia kriteerejä ja määrittämään aivohalvauksen uusiutumisen, kuoleman ja sairaalaan takaisinoton määrä nykyaikaisessa nuorten ESUS-potilaiden kohortissa seurannan aikana. jopa 18 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
535
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires Province
-
Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentiina, 1428
- Fundacion para la Lucha vs. Enf. Neurologicas de la Infancia
-
Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentiina, C1437JCP
- Complejo Médico de la PFA Churruca Visca
-
-
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Footscray, Victoria, Australia, 3011
- Western Health
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7650567
- Clínica Alemana de Santiago
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 8041
- Hospital de La Santa Creu Isant Pau
-
Valladolid, Espanja, 47003
- Hospital Clínico Universitario
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 8916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
-
Bellville, Etelä-Afrikka, 7550
- Tiervlei Trial Centre
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
- University of Calgary/Foothills Medical Center
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver Stroke Program - Research Offices at Vancouver General Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital (Civic Campus)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14269
- National Institute of Neurology and Neurosurgery
-
-
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-957
- Institute Psychiatry and Neurology, 2 Department of Neurology
-
-
Swietokrzyskie
-
Końskie, Swietokrzyskie, Puola, 26-200
- Szpital Specjalistyczny im. Sw. Lukasza, Oddzial Neurologii z Oddzialem Udarowym
-
-
-
-
-
Paris, Ranska
- Hôpital Bichat
-
Versailles, Ranska
- Versailles Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Neurologische Universitätsklinik Erlangen
-
Hamburg, Saksa
- Asklepios Klinik Nord, Department of Neurology
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Stroke Center Inselspital University Hospital Bern
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 OQQ
- Cambridge University Foundation Trust Hospitals, Addenbrookes site
-
Gloucester, Yhdistynyt kuningaskunta, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Southend-on-Sea, Yhdistynyt kuningaskunta
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
-
Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital, University Hospital of North Midlands NHS Trust
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HP11 2TT
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
-
Hertfordshire
-
Watford, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, WD18 0HB
- West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
-
-
Kent
-
Margate, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, CT9 4AN
- East Kent Hospitals - Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
-
-
Middlesex
-
Harrow, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
-
Somerset
-
Yeovil, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BA21 4AT
- Yoevil District Hospital Foundation Trust
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5778
- Stanford University
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
- Presence Saint Joseph Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
- Guilford Neurologic Associates
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3011
- Oregon Health and Science University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- University of South Carolina - School of Medicine - Neurology
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Center - San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalakohtaiseen aivohalvausyksikköön saapuvat potilaat ESUS Strokeilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Embolinen aivohalvaus määrittelemättömästä lähteestä (ESUS) 60 päivän sisällä, määritelty seuraavasti:
- Äskettäinen ESUS (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus positiivisella hermokuvauksella), joka on visualisoitu aivojen tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI), joka ei ole lakunaarinen (eli lakunaariset infarktit ovat aivokuoren alaisia infarkteja ≤ 1,5 cm aivovaltimoiden tai keskivaltimoiden alueella pikkuaivoinfarkteja tai lateraalisia ydininfarkteja ei pidetä lakunaarisina infarkteina). Potilaat, joilla on useita samanaikaisia akuutteja lakunaarisia infarkteja diffuusiopainotetussa kuvantamisessa, voidaan ottaa mukaan. Jos angiografiassa on selkeästi dokumentoitu embolinen isojen valtimoiden tukos, joille suoritetaan onnistunut rekanalisaatio, infarktin visualisointia neurokuvannuksella ei vaadita, ja
- Kohdunkaulan kaulavaltimon ateroskleroottisen ahtauman (tai selkärangan ja tyvikalvon ateroskleroottisen ahtauman puuttuminen posteriorisen verenkierron aivohalvauksen tapauksessa), joka on > 50 %, tai tukos iskemian aluetta syöttävissä valtimoissa (ellei sitä pidetä embolisena) TT:ssä tai magneettiresonanssissa (MR) angiografia tai tavanomainen angiografia tai ultraääni, ja
- Ei historiallista eteisvärinää (AF), ei dokumentoitua AF:ää 12-kytkentäisessä elektrokardiogrammissa tai vähintään 6 minuuttia kestävää AF-jaksoa, joka on havaittu ≥ 24 tunnin sydämen rytmin seurannan jälkeen (Holter tai telemetria; vähintään 20 tuntia hyväksyttävä) ja
- Ei sydämensisäistä veritulppaa transesofageaalisessa tai rintakehän kaikututkimuksessa, ja
- Mitään muuta spesifistä aivohalvauksen syytä ei ole tunnistettu rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa (esim. valtimotulehdus, dissektio, migreeni/vasospasmi, huumeiden väärinkäyttö)
- Ikä ≥ 21 - ≤ 50 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus ihmisillä suoritettavaa tutkimusta koskevien paikallisten määräysten mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- läheinen yhteys tutkimussivustoon; esim. tutkijan lähisukulainen, huollettavana oleva henkilö (esim. tutkimuspaikan työntekijä tai opiskelija)
- Ilmoittautuminen ESUS-tutkimukseen
- Jos kallonsisäisten valtimoiden kuvantaminen suoritetaan CT- tai MR-angiografialla, digitaalisella vähennysangiografialla tai transkraniaalisella Doppler-kuvauksella: >50 % luminaalinen ahtauma tai tukos iskemia-aluetta syöttävissä valtimoissa (ellei sitä pidetä embolisena)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistuva iskeeminen aivohalvaus ja/tai kuolema tarkasti määritellyssä Young ESUS -kohortissa
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta
|
Noin 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistuva iskeeminen aivohalvaus tarkasti määritellyssä Young ESUS -kohortissa
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta
|
Noin 18 kuukautta
|
|
Patent Foramen Ovalen esiintyvyys hyvin määritellyssä nuoressa ESUS-kohortissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kanjana S Perera, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, and Population Health Research Institute
- Päätutkija: Robert G Hart, MD, McMaster University and Population Health Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Young ESUS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Embolinen aivohalvaus määrittelemättömästä lähteestä
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina