Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jonge ESUS-patiëntenregistratie (Y-ESUS)

3 februari 2021 bijgewerkt door: Population Health Research Institute

Longitudinale studie van jonge patiënten met een embolische beroerte van onbepaalde bron (ESUS)

Deze studie probeert de klinische kenmerken van jonge ESUS-patiënten te bepalen met behulp van diagnostische criteria van de Cryptogenic Stroke / ESUS International Working Group, en om de percentages van beroerteherhaling, overlijden en heropname in het ziekenhuis te bepalen in een hedendaags cohort van jonge ESUS-patiënten tijdens de follow-up. tot 18 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Embolische beroerte van onbepaalde bron

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

535

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- Buenos Aires Province
  - Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentinië, 1428
    - Fundacion para la Lucha vs. Enf. Neurologicas de la Infancia
  - Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentinië, C1437JCP
    - Complejo Médico de la PFA Churruca Visca
Australië
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australië, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - Footscray, Victoria, Australië, 3011
    - Western Health
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
    - University of Calgary/Foothills Medical Center
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - Vancouver Stroke Program - Research Offices at Vancouver General Hospital
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
    - Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - London Health Sciences Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
    - The Ottawa Hospital (Civic Campus)
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
    - University Health Network
Chili
- - Santiago, Chili, 7650567
    - Clínica Alemana de Santiago
Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 10117
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
  - Erlangen, Duitsland, 91054
    - Neurologische Universitätsklinik Erlangen
  - Hamburg, Duitsland
    - Asklepios Klinik Nord, Department of Neurology
Frankrijk
- - Paris, Frankrijk
    - Hôpital Bichat
  - Versailles, Frankrijk
    - Versailles Hospital
Mexico
- - Mexico City, Mexico, 14269
    - National Institute of Neurology and Neurosurgery
Polen
- - Warsaw, Polen, 02-957
    - Institute Psychiatry and Neurology, 2 Department of Neurology
- Swietokrzyskie
  - Końskie, Swietokrzyskie, Polen, 26-200
    - Szpital Specjalistyczny im. Sw. Lukasza, Oddzial Neurologii z Oddzialem Udarowym
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 8041
    - Hospital de La Santa Creu Isant Pau
  - Valladolid, Spanje, 47003
    - Hospital Clínico Universitario
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spanje, 8916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
Verenigd Koninkrijk
- - Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 OQQ
    - Cambridge University Foundation Trust Hospitals, Addenbrookes site
  - Gloucester, Verenigd Koninkrijk, GL1 3NN
    - Gloucestershire Royal Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, W6 8RF
    - Imperial College Healthcare NHS Trust
  - Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2JF
    - Royal Hallamshire Hospital
  - Southend-on-Sea, Verenigd Koninkrijk
    - Southend University Hospital NHS Foundation Trust
  - Stoke-on-Trent, Verenigd Koninkrijk, ST4 6QG
    - Royal Stoke University Hospital, University Hospital of North Midlands NHS Trust
  - Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
    - Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
- Buckinghamshire
  - High Wycombe, Buckinghamshire, Verenigd Koninkrijk, HP11 2TT
    - Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
- Devon
  - Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
    - Royal Devon & Exeter Hospital
- Hertfordshire
  - Watford, Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk, WD18 0HB
    - West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
- Kent
  - Margate, Kent, Verenigd Koninkrijk, CT9 4AN
    - East Kent Hospitals - Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
- Middlesex
  - Harrow, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, HA1 3UJ
    - Northwick Park Hospital
- Somerset
  - Yeovil, Somerset, Verenigd Koninkrijk, BA21 4AT
    - Yoevil District Hospital Foundation Trust
Verenigde Staten
- California
  - Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5778
    - Stanford University
- Illinois
  - Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
    - Presence Saint Joseph Medical Center
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
    - Guilford Neurologic Associates
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239-3011
    - Oregon Health and Science University
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
    - University of South Carolina - School of Medicine - Neurology
- Texas
  - El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
    - Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - University of Texas Health Center - San Antonio
Zuid-Afrika
- - Bellville, Zuid-Afrika, 7550
    - Tiervlei Trial Centre
Zwitserland
- - Bern, Zwitserland, 3010
    - Stroke Center Inselspital University Hospital Bern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich op de stroke unit in het ziekenhuis melden met een ESUS Stroke

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Embolische beroerte van onbepaalde bron (ESUS) binnen 60 dagen, gedefinieerd als:
1. Recente ESUS (waaronder voorbijgaande ischemische aanval met positieve neuroimaging) gevisualiseerd door hersencomputertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) die niet lacunair is (d.w.z. lacunaire infarcten zijn subcorticale infarcten ≤ 1,5 cm op het grondgebied van de middelste hersenslagader of pons infarcten waarbij het cerebellum of de laterale medulla betrokken zijn, worden niet als lacunaire infarcten beschouwd). Patiënten met meerdere gelijktijdige acute lacunaire infarcten op diffusiegewogen beeldvorming kunnen worden opgenomen. In het geval van embolische occlusies van de grote arterie die duidelijk gedocumenteerd zijn op angiografie en die succesvolle rekanalisatie ondergaan, is visualisatie van het infarct op neuroimaging niet verplicht, en
2. Afwezigheid van atherosclerotische stenose van de halsslagader (of vertebrale en basilaire atherosclerotische stenose in het geval van een beroerte in de achterste circulatie), dat wil zeggen > 50%, of occlusie in slagaders die het gebied van ischemie voeden (tenzij als embolisch wordt beschouwd) bij CT of magnetische resonantie (MR) angiografie of conventionele angiografie of echografie, en
3. Geen voorgeschiedenis van boezemfibrilleren (AF), geen gedocumenteerd AF op 12-afleidingen elektrocardiogram of episode van AF die 6 minuten of langer duurt gedetecteerd na ≥ 24 uur hartritmebewaking (Holter of telemetrie; minimaal 20 uur acceptabel), en
4. Geen intra-cardiale trombus op transoesofageale of transthoracale echocardiografie, en
5. Geen andere specifieke oorzaak van beroerte geïdentificeerd door routinematige klinische zorg (bijv. arteritis, dissectie, migraine/vasospasme, drugsmisbruik)
Leeftijd ≥ 21 tot ≤ 50 jaar
Schriftelijke geïnformeerde toestemming met lokale regelgeving voor onderzoek bij mensen

Uitsluitingscriteria:

Nauwe band met de onderzoekslocatie; bijv. een naast familielid van de onderzoeker, persoon ten laste (bijvoorbeeld werknemer of student van de onderzoekslocatie)
Inschrijving in een onderzoekend onderzoek naar ESUS
Als beeldvorming van intracraniale slagaders wordt uitgevoerd door CT- of MR-angiografie, digitale subtractie-angiografie of transcraniale Doppler: >50% luminale stenose of occlusie in slagaders die het gebied van ischemie voeden (tenzij als embolisch wordt beschouwd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Terugkerende ischemische beroerte en / of overlijden in een goed gedefinieerd Young ESUS-cohort Tijdsspanne: Ongeveer 18 maanden	Ongeveer 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Terugkerende ischemische beroerte in een goed gedefinieerd Young ESUS-cohort Tijdsspanne: Ongeveer 18 maanden	Ongeveer 18 maanden
Prevalentie van Patent Foramen Ovale in een goed gedefinieerd Young ESUS-cohort Tijdsspanne: Basislijn	Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Population Health Research Institute

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Kanjana S Perera, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, and Population Health Research Institute
Hoofdonderzoeker: Robert G Hart, MD, McMaster University and Population Health Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Young ESUS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .