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젊은 ESUS 환자 등록부 (Y-ESUS)

2021년 2월 3일 업데이트: Population Health Research Institute

원인 불명의 색전성 뇌졸중(ESUS)이 있는 젊은 환자에 대한 종단 연구

이 연구는 Cryptogenic Stroke / ESUS International Working Group의 진단 기준을 사용하여 젊은 ESUS 환자의 임상 특성을 결정하고 추적 기간 동안 젊은 ESUS 환자의 현대 코호트에서 뇌졸중 재발, 사망 및 병원 재입원 비율을 결정하고자 합니다. 최대 18개월까지.

연구 개요

상태

완전한

정황

원인 불명의 색전성 뇌졸중

연구 유형

관찰

등록 (실제)

535

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

남아프리카
- - Bellville, 남아프리카, 7550
    - Tiervlei Trial Centre
독일
- - Berlin, 독일, 10117
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
  - Erlangen, 독일, 91054
    - Neurologische Universitätsklinik Erlangen
  - Hamburg, 독일
    - Asklepios Klinik Nord, Department of Neurology
멕시코
- - Mexico City, 멕시코, 14269
    - National Institute of Neurology and Neurosurgery
미국
- California
  - Stanford, California, 미국, 94305-5778
    - Stanford University
- Illinois
  - Joliet, Illinois, 미국, 60435
    - Presence Saint Joseph Medical Center
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
    - Guilford Neurologic Associates
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97239-3011
    - Oregon Health and Science University
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, 미국, 29203
    - University of South Carolina - School of Medicine - Neurology
- Texas
  - El Paso, Texas, 미국, 79905
    - Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - University of Texas Health Center - San Antonio
스위스
- - Bern, 스위스, 3010
    - Stroke Center Inselspital University Hospital Bern
스페인
- - Barcelona, 스페인, 8041
    - Hospital de La Santa Creu Isant Pau
  - Valladolid, 스페인, 47003
    - Hospital Clínico Universitario
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, 스페인, 8916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
아르헨티나
- Buenos Aires Province
  - Buenos Aires, Buenos Aires Province, 아르헨티나, 1428
    - Fundacion para la Lucha vs. Enf. Neurologicas de la Infancia
  - Buenos Aires, Buenos Aires Province, 아르헨티나, C1437JCP
    - Complejo Médico de la PFA Churruca Visca
영국
- - Cambridge, 영국, CB2 OQQ
    - Cambridge University Foundation Trust Hospitals, Addenbrookes site
  - Gloucester, 영국, GL1 3NN
    - Gloucestershire Royal Hospital
  - London, 영국, W6 8RF
    - Imperial College Healthcare NHS Trust
  - Sheffield, 영국, S10 2JF
    - Royal Hallamshire Hospital
  - Southend-on-Sea, 영국
    - Southend University Hospital NHS Foundation Trust
  - Stoke-on-Trent, 영국, ST4 6QG
    - Royal Stoke University Hospital, University Hospital of North Midlands NHS Trust
  - Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
    - Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
- Buckinghamshire
  - High Wycombe, Buckinghamshire, 영국, HP11 2TT
    - Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
- Devon
  - Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
    - Royal Devon & Exeter Hospital
- Hertfordshire
  - Watford, Hertfordshire, 영국, WD18 0HB
    - West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
- Kent
  - Margate, Kent, 영국, CT9 4AN
    - East Kent Hospitals - Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
- Middlesex
  - Harrow, Middlesex, 영국, HA1 3UJ
    - Northwick Park Hospital
- Somerset
  - Yeovil, Somerset, 영국, BA21 4AT
    - Yoevil District Hospital Foundation Trust
칠레
- - Santiago, 칠레, 7650567
    - Clínica Alemana de Santiago
캐나다
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2N2T9
    - University of Calgary/Foothills Medical Center
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
    - Vancouver Stroke Program - Research Offices at Vancouver General Hospital
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
    - Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
    - London Health Sciences Centre
  - Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
    - The Ottawa Hospital (Civic Campus)
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
    - University Health Network
폴란드
- - Warsaw, 폴란드, 02-957
    - Institute Psychiatry and Neurology, 2 Department of Neurology
- Swietokrzyskie
  - Końskie, Swietokrzyskie, 폴란드, 26-200
    - Szpital Specjalistyczny im. Sw. Lukasza, Oddzial Neurologii z Oddzialem Udarowym
프랑스
- - Paris, 프랑스
    - Hôpital Bichat
  - Versailles, 프랑스
    - Versailles Hospital
호주
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, 호주, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - Footscray, Victoria, 호주, 3011
    - Western Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ESUS 뇌졸중으로 병원 기반 뇌졸중 유닛에 내원하는 환자

설명

포함 기준:

60일 이내의 원인 불명의 색전성 뇌졸중(ESUS), 다음과 같이 정의됨:
1. 뇌 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)에 의해 시각화된 최근 ESUS(양성 신경 영상을 동반한 일과성 허혈 발작 포함), 열공이 아닌(즉, 열공 경색은 중대뇌 동맥 또는 뇌교 영역에서 피질하 경색 ≤ 1.5cm임) ; 소뇌 또는 측면 수질을 포함하는 경색은 열공 경색으로 간주되지 않습니다). 확산 강조 영상에서 여러 동시 급성 열공 경색이 있는 환자가 포함될 수 있습니다. 혈관 조영술에 명확하게 문서화된 색전성 대동맥 폐색의 경우 재개관술에 성공하면 뇌영상에서 경색 시각화가 의무화되지 않습니다.
2. CT 또는 자기 공명(MR)에서 경부 경동맥 죽상경화성 협착증(또는 후방 순환 뇌졸중의 경우 척추 및 기저부 죽상경화성 협착증) 부재, 즉 >50% 또는 허혈 영역을 공급하는 동맥 폐색(색전으로 간주되지 않는 한) 혈관조영술 또는 전통적인 혈관조영술 또는 초음파
3. 심방세동(AF) 병력 없음, 12리드 심전도에서 문서화된 AF 없음 또는 ≥ 24시간 심장 박동 모니터링(Holter 또는 원격 측정, 최소 20시간 허용) 후 6분 이상 지속되는 AF 에피소드 없음, 및
4. 경식도 또는 경흉부 심초음파에서 심장내 혈전이 없고,
5. 일상적인 임상 치료로 확인된 뇌졸중의 다른 특정 원인 없음(예: 동맥염, 박리, 편두통/혈관 경련, 약물 남용)
연령 ≥ 21 ~ ≤ 50세
인간 피험자 연구에 적용되는 현지 규정에 대한 서면 동의서

제외 기준:

연구 사이트와의 긴밀한 제휴; 예를 들어 조사자의 가까운 친척, 부양가족(예: 조사 현장의 직원 또는 학생)
ESUS에 대한 조사 연구 등록
CT 또는 MR 혈관조영술, 디지털 감산 혈관조영술 또는 경두개 도플러로 두개내 동맥 영상을 수행하는 경우: >50% 내강 협착 또는 허혈 영역을 공급하는 동맥 폐색(색전으로 간주되지 않는 한)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
잘 정의된 Young ESUS 코호트에서 재발성 허혈성 뇌졸중 및/또는 사망 기간: 약 18개월	약 18개월

2차 결과 측정

결과 측정	기간
잘 정의된 젊은 ESUS 코호트에서 재발성 허혈성 뇌졸중 기간: 약 18개월	약 18개월
잘 정의된 젊은 ESUS 코호트에서 난원공 개존증의 유병률 기간: 기준선	기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Population Health Research Institute

수사관

수석 연구원: Kanjana S Perera, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, and Population Health Research Institute
수석 연구원: Robert G Hart, MD, McMaster University and Population Health Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 17일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

Young ESUS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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