Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр молодых пациентов ESUS (Y-ESUS)

3 февраля 2021 г. обновлено: Population Health Research Institute

Продольное исследование молодых пациентов с эмболическим инсультом неустановленного происхождения (ESUS)

Это исследование направлено на определение клинических характеристик молодых пациентов с ESUS с использованием диагностических критериев Международной рабочей группы Cryptogenic Stroke / ESUS, а также на определение частоты повторного инсульта, смерти и повторной госпитализации в современной когорте молодых пациентов с ESUS во время наблюдения. до 18 мес.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Эмболический инсульт неизвестного происхождения

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

535

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - Footscray, Victoria, Австралия, 3011
    - Western Health
Аргентина
- Buenos Aires Province
  - Buenos Aires, Buenos Aires Province, Аргентина, 1428
    - Fundacion para la Lucha vs. Enf. Neurologicas de la Infancia
  - Buenos Aires, Buenos Aires Province, Аргентина, C1437JCP
    - Complejo Médico de la PFA Churruca Visca
Германия
- - Berlin, Германия, 10117
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
  - Erlangen, Германия, 91054
    - Neurologische Universitätsklinik Erlangen
  - Hamburg, Германия
    - Asklepios Klinik Nord, Department of Neurology
Испания
- - Barcelona, Испания, 8041
    - Hospital de La Santa Creu Isant Pau
  - Valladolid, Испания, 47003
    - Hospital Clínico Universitario
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Испания, 8916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
Канада
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада, T2N2T9
    - University of Calgary/Foothills Medical Center
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
    - Vancouver Stroke Program - Research Offices at Vancouver General Hospital
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
    - Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Канада, N6A 5A5
    - London Health Sciences Centre
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
    - The Ottawa Hospital (Civic Campus)
  - Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
    - University Health Network
Мексика
- - Mexico City, Мексика, 14269
    - National Institute of Neurology and Neurosurgery
Польша
- - Warsaw, Польша, 02-957
    - Institute Psychiatry and Neurology, 2 Department of Neurology
- Swietokrzyskie
  - Końskie, Swietokrzyskie, Польша, 26-200
    - Szpital Specjalistyczny im. Sw. Lukasza, Oddzial Neurologii z Oddzialem Udarowym
Соединенное Королевство
- - Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 OQQ
    - Cambridge University Foundation Trust Hospitals, Addenbrookes site
  - Gloucester, Соединенное Королевство, GL1 3NN
    - Gloucestershire Royal Hospital
  - London, Соединенное Королевство, W6 8RF
    - Imperial College Healthcare NHS Trust
  - Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2JF
    - Royal Hallamshire Hospital
  - Southend-on-Sea, Соединенное Королевство
    - Southend University Hospital NHS Foundation Trust
  - Stoke-on-Trent, Соединенное Королевство, ST4 6QG
    - Royal Stoke University Hospital, University Hospital of North Midlands NHS Trust
  - Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV10 0QP
    - Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
- Buckinghamshire
  - High Wycombe, Buckinghamshire, Соединенное Королевство, HP11 2TT
    - Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
- Devon
  - Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX2 5DW
    - Royal Devon & Exeter Hospital
- Hertfordshire
  - Watford, Hertfordshire, Соединенное Королевство, WD18 0HB
    - West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
- Kent
  - Margate, Kent, Соединенное Королевство, CT9 4AN
    - East Kent Hospitals - Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
- Middlesex
  - Harrow, Middlesex, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
    - Northwick Park Hospital
- Somerset
  - Yeovil, Somerset, Соединенное Королевство, BA21 4AT
    - Yoevil District Hospital Foundation Trust
Соединенные Штаты
- California
  - Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5778
    - Stanford University
- Illinois
  - Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60435
    - Presence Saint Joseph Medical Center
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
    - Guilford Neurologic Associates
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239-3011
    - Oregon Health and Science University
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
    - University of South Carolina - School of Medicine - Neurology
- Texas
  - El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
    - Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
    - University of Texas Health Center - San Antonio
Франция
- - Paris, Франция
    - Hôpital Bichat
  - Versailles, Франция
    - Versailles Hospital
Чили
- - Santiago, Чили, 7650567
    - Clínica Alemana de Santiago
Швейцария
- - Bern, Швейцария, 3010
    - Stroke Center Inselspital University Hospital Bern
Южная Африка
- - Bellville, Южная Африка, 7550
    - Tiervlei Trial Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие в стационарное инсультное отделение с ЭУЗИ Инсульт

Описание

Критерии включения:

Эмболический инсульт неустановленного источника (ESUS) в течение 60 дней, определяемый как:
1. Недавний ЭУЗИ (в том числе транзиторная ишемическая атака с положительной нейровизуализацией), визуализированный при компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного мозга, не являющийся лакунарным (т. ; инфаркты, поражающие мозжечок или латеральные отделы продолговатого мозга, не считаются лакунарными инфарктами). Могут быть включены пациенты с множественными одновременными острыми лакунарными инфарктами на диффузионно-взвешенной визуализации. В случае эмболических окклюзий крупных артерий, четко документированных на ангиографии, которые проходят успешную реканализацию, визуализация инфаркта на нейровизуализации не обязательна, и
2. Отсутствие атеросклеротического стеноза шейных сонных артерий (или атеросклеротического стеноза позвоночных и базилярных сосудов в случае инсульта заднего кровообращения), то есть > 50%, или окклюзии артерий, кровоснабжающих область ишемии (если не считается эмболией) по данным КТ или магнитно-резонансной томографии (МР) ангиография или обычная ангиография или ультразвук, и
3. Отсутствие в анамнезе мерцательной аритмии (ФП), отсутствие документально подтвержденной ФП на ЭКГ в 12 отведениях или эпизода ФП продолжительностью 6 минут или более после ≥ 24-часового мониторирования сердечного ритма (холтеровское мониторирование или телеметрия; допустимо не менее 20 часов) и
4. Нет внутрисердечных тромбов ни на чреспищеводной, ни на трансторакальной эхокардиографии, и
5. Отсутствие других конкретных причин инсульта, выявленных при обычном клиническом лечении (например, артериит, диссекция, мигрень/вазоспазм, злоупотребление наркотиками)
Возраст от ≥ 21 до ≤ 50 лет
Письменное информированное согласие с местным законодательством, регулирующим исследования на людях.

Критерий исключения:

Тесная связь с исследовательским центром; например близкий родственник следователя, зависимое лицо (например, сотрудник или студент следственного участка)
Зачисление в исследовательское исследование по ESUS
Если визуализация внутричерепных артерий выполняется с помощью КТ или МР-ангиографии, цифровой субтракционной ангиографии или транскраниальной допплерографии: стеноз просвета > 50% или окклюзия артерий, кровоснабжающих область ишемии (если не считается эмболией)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Рецидивирующий ишемический инсульт и/или смерть в четко определенной когорте Young ESUS Временное ограничение: Примерно 18 месяцев	Примерно 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Рецидивирующий ишемический инсульт в четко определенной когорте Young ESUS Временное ограничение: Примерно 18 месяцев	Примерно 18 месяцев
Распространенность открытого овального отверстия в четко определенной когорте Young ESUS Временное ограничение: Базовый уровень	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Population Health Research Institute

Следователи

Главный следователь: Kanjana S Perera, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, and Population Health Research Institute
Главный следователь: Robert G Hart, MD, McMaster University and Population Health Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Young ESUS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .