Young ESUS Pasientregister (Y-ESUS)
3. februar 2021 oppdatert av: Population Health Research Institute
Longitudinell studie av unge pasienter med embolisk hjerneslag av ubestemt kilde (ESUS)
Denne studien søker å bestemme de kliniske egenskapene til unge ESUS-pasienter ved å bruke diagnostiske kriterier fra Cryptogenic Stroke / ESUS International Working Group, og å bestemme frekvensen av tilbakefall av hjerneslag, død og sykehusreinnleggelse i en moderne kohort av unge ESUS-pasienter under oppfølging. opptil 18 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
535
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Buenos Aires Province
-
Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina, 1428
- Fundacion para la Lucha vs. Enf. Neurologicas de la Infancia
-
Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina, C1437JCP
- Complejo Médico de la PFA Churruca Visca
-
-
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Footscray, Victoria, Australia, 3011
- Western Health
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
- University of Calgary/Foothills Medical Center
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver Stroke Program - Research Offices at Vancouver General Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital (Civic Campus)
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7650567
- Clínica Alemana de Santiago
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305-5778
- Stanford University
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Forente stater, 60435
- Presence Saint Joseph Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27405
- Guilford Neurologic Associates
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239-3011
- Oregon Health and Science University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
- University of South Carolina - School of Medicine - Neurology
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- University of Texas Health Center - San Antonio
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Bichat
-
Versailles, Frankrike
- Versailles Hospital
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14269
- National Institute of Neurology and Neurosurgery
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-957
- Institute Psychiatry and Neurology, 2 Department of Neurology
-
-
Swietokrzyskie
-
Końskie, Swietokrzyskie, Polen, 26-200
- Szpital Specjalistyczny im. Sw. Lukasza, Oddzial Neurologii z Oddzialem Udarowym
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 8041
- Hospital de La Santa Creu Isant Pau
-
Valladolid, Spania, 47003
- Hospital Clínico Universitario
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spania, 8916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 OQQ
- Cambridge University Foundation Trust Hospitals, Addenbrookes site
-
Gloucester, Storbritannia, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
London, Storbritannia, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Sheffield, Storbritannia, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Southend-on-Sea, Storbritannia
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
-
Stoke-on-Trent, Storbritannia, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital, University Hospital of North Midlands NHS Trust
-
Wolverhampton, Storbritannia, WV10 0QP
- Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Storbritannia, HP11 2TT
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
-
Hertfordshire
-
Watford, Hertfordshire, Storbritannia, WD18 0HB
- West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
-
-
Kent
-
Margate, Kent, Storbritannia, CT9 4AN
- East Kent Hospitals - Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
-
-
Middlesex
-
Harrow, Middlesex, Storbritannia, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
-
Somerset
-
Yeovil, Somerset, Storbritannia, BA21 4AT
- Yoevil District Hospital Foundation Trust
-
-
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Stroke Center Inselspital University Hospital Bern
-
-
-
-
-
Bellville, Sør-Afrika, 7550
- Tiervlei Trial Centre
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Neurologische Universitätsklinik Erlangen
-
Hamburg, Tyskland
- Asklepios Klinik Nord, Department of Neurology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som kommer til sykehusbasert slagenhet med et ESUS-slag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Embolisk slag av ubestemt kilde (ESUS) innen 60 dager, definert som:
- Nylig ESUS (inkludert forbigående iskemisk angrep med positiv nevroimaging) visualisert ved hjernecomputertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI) som ikke er lakunære (dvs. lakunære infarkter er subkortikale infarkter ≤ 1,5 cm i territoriet til den midtre cerebrale arterien eller hjernen. ; infarkter som involverer lillehjernen eller lateral medulla regnes ikke som lakunære infarkter). Pasienter med flere samtidige akutte lakunære infarkter på diffusjonsvektet bildediagnostikk kan inkluderes. I tilfelle av emboliske store arteriske okklusjoner tydelig dokumentert på angiografi som gjennomgår vellykket rekanalisering, er visualisering av infarkt på nevroimaging ikke påkrevd, og
- Fravær av cervikal carotis aterosklerotisk stenose (eller vertebral og basilar aterosklerotisk stenose ved bakre sirkulasjonsslag), det vil si >50 %, eller okklusjon i arterier som forsyner området med iskemi, (med mindre det anses som embolisk) i CT eller magnetisk resonans (MR) angiografi eller konvensjonell angiografi eller ultralyd, og
- Ingen historie med atrieflimmer (AF), ingen dokumentert AF på 12-avlednings elektrokardiogram eller episode av AF som varer i 6 minutter eller lenger oppdaget etter ≥ 24-timers hjerterytmeovervåking (Holter eller telemetri; minst 20 timer akseptabelt), og
- Ingen intrakardial trombe på verken transøsofageal eller transthorax ekkokardiografi, og
- Ingen annen spesifikk årsak til hjerneslag identifisert av rutinemessig klinisk behandling (f.eks. arteritt, disseksjon, migrene/vasospasme, narkotikamisbruk)
- Alder ≥ 21 til ≤ 50 år
- Skriftlig informert samtykke med lokale forskrifter som regulerer forskning på mennesker
Ekskluderingskriterier:
- Nær tilknytning til undersøkelsesstedet; f.eks. en nær slektning til etterforskeren, avhengig person (f.eks. ansatt eller student på undersøkelsesstedet)
- Påmelding til en undersøkelsesstudie på ESUS
- Hvis avbildning av intrakranielle arterier utføres ved CT- eller MR-angiografi, digital subtraksjonangiografi eller transkraniell doppler: >50 % luminal stenose eller okklusjon i arterier som forsyner området med iskemi (med mindre det anses som embolisk)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilbakevendende iskemisk hjerneslag og/eller død i en veldefinert Young ESUS-kohort
Tidsramme: Omtrent 18 måneder
|
Omtrent 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilbakevendende iskemisk hjerneslag i en veldefinert Young ESUS-kohort
Tidsramme: Omtrent 18 måneder
|
Omtrent 18 måneder
|
|
Prevalens av Patent Foramen Ovale i en veldefinert Young ESUS-kohort
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kanjana S Perera, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, and Population Health Research Institute
- Hovedetterforsker: Robert G Hart, MD, McMaster University and Population Health Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
17. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
17. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Young ESUS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .