Unga ESUS patientregister (Y-ESUS)
3 februari 2021 uppdaterad av: Population Health Research Institute
Longitudinell studie av unga patienter med embolisk stroke av obestämd källa (ESUS)
Denna studie syftar till att fastställa de kliniska egenskaperna hos unga ESUS-patienter med hjälp av diagnostiska kriterier från Cryptogenic Stroke / ESUS International Working Group, och att fastställa frekvensen av återfall av stroke, död och återinläggning på sjukhus i en modern kohort av unga ESUS-patienter under uppföljning. upp till 18 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
535
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Buenos Aires Province
-
Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina, 1428
- Fundacion para la Lucha vs. Enf. Neurologicas de la Infancia
-
Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina, C1437JCP
- Complejo Médico de la PFA Churruca Visca
-
-
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Footscray, Victoria, Australien, 3011
- Western Health
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7650567
- Clínica Alemana de Santiago
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Bichat
-
Versailles, Frankrike
- Versailles Hospital
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305-5778
- Stanford University
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60435
- Presence Saint Joseph Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27405
- Guilford Neurologic Associates
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239-3011
- Oregon Health and Science University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
- University of South Carolina - School of Medicine - Neurology
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- University of Texas Health Center - San Antonio
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
- University of Calgary/Foothills Medical Center
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver Stroke Program - Research Offices at Vancouver General Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital (Civic Campus)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 14269
- National Institute of Neurology and Neurosurgery
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-957
- Institute Psychiatry and Neurology, 2 Department of Neurology
-
-
Swietokrzyskie
-
Końskie, Swietokrzyskie, Polen, 26-200
- Szpital Specjalistyczny im. Sw. Lukasza, Oddzial Neurologii z Oddzialem Udarowym
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Stroke Center Inselspital University Hospital Bern
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 8041
- Hospital de La Santa Creu Isant Pau
-
Valladolid, Spanien, 47003
- Hospital Clínico Universitario
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 8916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 OQQ
- Cambridge University Foundation Trust Hospitals, Addenbrookes site
-
Gloucester, Storbritannien, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
London, Storbritannien, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Sheffield, Storbritannien, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Southend-on-Sea, Storbritannien
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
-
Stoke-on-Trent, Storbritannien, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital, University Hospital of North Midlands NHS Trust
-
Wolverhampton, Storbritannien, WV10 0QP
- Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Storbritannien, HP11 2TT
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannien, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
-
Hertfordshire
-
Watford, Hertfordshire, Storbritannien, WD18 0HB
- West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
-
-
Kent
-
Margate, Kent, Storbritannien, CT9 4AN
- East Kent Hospitals - Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
-
-
Middlesex
-
Harrow, Middlesex, Storbritannien, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
-
Somerset
-
Yeovil, Somerset, Storbritannien, BA21 4AT
- Yoevil District Hospital Foundation Trust
-
-
-
-
-
Bellville, Sydafrika, 7550
- Tiervlei Trial Centre
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Neurologische Universitätsklinik Erlangen
-
Hamburg, Tyskland
- Asklepios Klinik Nord, Department of Neurology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kommer till sjukhusbaserad strokeenhet med en ESUS-stroke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Embolisk stroke av obestämd källa (ESUS) inom 60 dagar, definierad som:
- Nyligen genomförd ESUS (inklusive övergående ischemisk attack med positiv neuroimaging) visualiserad med hjärndatortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) som inte är lakunär (dvs. lakunära infarkter är subkortikala infarkter ≤ 1,5 cm i territoriet för mellersta cerebrala artären eller hjärnans artär infarkter som involverar lillhjärnan eller lateral medulla betraktas inte som lakunära infarkter). Patienter med flera samtidiga akuta lakunära infarkter på diffusionsvägd avbildning kan inkluderas. I fall av emboliska stora artärocklusioner tydligt dokumenterade på angiografi som genomgår framgångsrik rekanalisering, är visualisering av infarkt på neuroimaging inte obligatoriskt, och
- Frånvaro av aterosklerotisk stenos i halspulsådern (eller vertebral och basilär aterosklerotisk stenos vid bakre cirkulationsstroke), det vill säga >50 %, eller ocklusion i artärer som försörjer området med ischemi, (såvida det inte anses vara emboliskt) i CT eller magnetisk resonans (MR) angiografi eller konventionell angiografi eller ultraljud, och
- Ingen historia av förmaksflimmer (AF), ingen dokumenterad AF på 12-avledningselektrokardiogram eller episod av AF som varar i 6 minuter eller längre upptäckt efter ≥ 24-timmars hjärtrytmövervakning (Holter eller telemetri; minst 20 timmar acceptabelt), och
- Ingen intrakardiell tromb på vare sig transesofageal eller transthorax ekokardiografi, och
- Ingen annan specifik orsak till stroke identifierad av rutinmässig klinisk vård (t.ex. arterit, dissektion, migrän/vasospasm, drogmissbruk)
- Ålder ≥ 21 till ≤ 50 år
- Skriftligt informerat samtycke med lokala bestämmelser som styr forskning på människor
Exklusions kriterier:
- Nära anknytning till undersökningsplatsen; t.ex. en nära släkting till utredaren, beroende person (t.ex. anställd eller student på undersökningsplatsen)
- Inskrivning i en undersökningsstudie om ESUS
- Om avbildning av intrakraniella artärer utförs med CT- eller MR-angiografi, digital subtraktionsangiografi eller transkraniell doppler: >50 % luminal stenos eller ocklusion i artärer som försörjer området med ischemi (såvida det inte anses vara emboliskt)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återkommande ischemisk stroke och/eller död i en väldefinierad Young ESUS-kohort
Tidsram: Cirka 18 månader
|
Cirka 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återkommande ischemisk stroke i en väldefinierad Young ESUS-kohort
Tidsram: Cirka 18 månader
|
Cirka 18 månader
|
|
Prevalens av Patent Foramen Ovale i en väldefinierad Young ESUS-kohort
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kanjana S Perera, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, and Population Health Research Institute
- Huvudutredare: Robert G Hart, MD, McMaster University and Population Health Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
17 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2017
Första postat (Faktisk)
14 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Young ESUS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .