Registro de pacientes ESUS jovens (Y-ESUS)
3 de fevereiro de 2021 atualizado por: Population Health Research Institute
Estudo Longitudinal de Pacientes Jovens com AVC Embólico de Origem Indeterminada (ESUS)
Este estudo busca determinar as características clínicas de pacientes jovens ESUS usando critérios diagnósticos do Cryptogenic Stroke / ESUS International Working Group, e determinar as taxas de recorrência de AVC, morte e readmissão hospitalar em uma coorte contemporânea de jovens pacientes ESUS durante o acompanhamento até 18 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
535
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Erlangen, Alemanha, 91054
- Neurologische Universitätsklinik Erlangen
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Hamburg, Alemanha
- Asklepios Klinik Nord, Department of Neurology
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Buenos Aires Province
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Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina, 1428
- Fundacion para la Lucha vs. Enf. Neurologicas de la Infancia
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Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina, C1437JCP
- Complejo Médico de la PFA Churruca Visca
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Victoria
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Footscray, Victoria, Austrália, 3011
- Western Health
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N2T9
- University of Calgary/Foothills Medical Center
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver Stroke Program - Research Offices at Vancouver General Hospital
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital (Civic Campus)
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- University Health Network
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Santiago, Chile, 7650567
- Clinica Alemana de Santiago
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Barcelona, Espanha, 8041
- Hospital de La Santa Creu Isant Pau
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Valladolid, Espanha, 47003
- Hospital Clinico Universitario
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha, 8916
- Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5778
- Stanford University
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Illinois
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Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
- Presence Saint Joseph Medical Center
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
- Guilford Neurologic Associates
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3011
- Oregon Health and Science University
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- University of South Carolina - School of Medicine - Neurology
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Texas
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Center - San Antonio
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Paris, França
- Hopital Bichat
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Versailles, França
- Versailles Hospital
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Mexico City, México, 14269
- National Institute of Neurology and Neurosurgery
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Warsaw, Polônia, 02-957
- Institute Psychiatry and Neurology, 2 Department of Neurology
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Swietokrzyskie
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Końskie, Swietokrzyskie, Polônia, 26-200
- Szpital Specjalistyczny im. Sw. Lukasza, Oddzial Neurologii z Oddzialem Udarowym
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Cambridge, Reino Unido, CB2 OQQ
- Cambridge University Foundation Trust Hospitals, Addenbrookes site
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Gloucester, Reino Unido, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
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London, Reino Unido, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
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Southend-on-Sea, Reino Unido
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
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Stoke-on-Trent, Reino Unido, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital, University Hospital of North Midlands NHS Trust
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Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
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Buckinghamshire
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High Wycombe, Buckinghamshire, Reino Unido, HP11 2TT
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital
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Hertfordshire
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Watford, Hertfordshire, Reino Unido, WD18 0HB
- West Hertfordshire Hospitals Nhs Trust
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Kent
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Margate, Kent, Reino Unido, CT9 4AN
- East Kent Hospitals - Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
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Middlesex
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Harrow, Middlesex, Reino Unido, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
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Somerset
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Yeovil, Somerset, Reino Unido, BA21 4AT
- Yoevil District Hospital Foundation Trust
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Bern, Suíça, 3010
- Stroke Center Inselspital University Hospital Bern
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Bellville, África do Sul, 7550
- Tiervlei Trial Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que se apresentam à unidade de AVC hospitalar com um AVC ESUS
Descrição
Critério de inclusão:
AVC embólico de fonte indeterminada (ESUS) dentro de 60 dias, definido como:
- ESUS recente (incluindo ataque isquêmico transitório com neuroimagem positiva) visualizado por tomografia computadorizada cerebral (TC) ou ressonância magnética (RM) que não é lacunar (ou seja, infartos lacunares são infartos subcorticais ≤ 1,5 cm no território da artéria cerebral média ou ponte ; infartos envolvendo o cerebelo ou medula lateral não são considerados infartos lacunares). Pacientes com múltiplos infartos lacunares agudos simultâneos na imagem ponderada por difusão podem ser incluídos. No caso de oclusões embólicas de grandes artérias claramente documentadas na angiografia que passam por recanalização bem-sucedida, a visualização do infarto na neuroimagem não é obrigatória e
- Ausência de estenose aterosclerótica carotídea cervical (ou estenose aterosclerótica vertebral e basilar em caso de AVC de circulação posterior), ou seja, > 50%, ou oclusão de artérias que suprem a área de isquemia (a menos que considerada embólica) na TC ou ressonância magnética (RM) angiografia ou angiografia convencional ou ultrassom, e
- Sem história de fibrilação atrial (FA), sem FA documentada no eletrocardiograma de 12 derivações ou episódio de FA com duração de 6 minutos ou mais detectado após ≥ 24 horas de monitoramento do ritmo cardíaco (Holter ou telemetria; pelo menos 20 horas aceitável) e
- Ausência de trombo intracardíaco na ecocardiografia transesofágica ou transtorácica e
- Nenhuma outra causa específica de AVC identificada pelo atendimento clínico de rotina (por exemplo, arterite, dissecção, enxaqueca/vasoespasmo, abuso de drogas)
- Idade ≥ 21 a ≤ 50 anos
- Consentimento informado por escrito com os regulamentos locais que regem a pesquisa em seres humanos
Critério de exclusão:
- Afiliação estreita com o site de investigação; por exemplo. um parente próximo do investigador, pessoa dependente (por exemplo, funcionário ou aluno do centro de investigação)
- Inscrição em um estudo investigativo sobre ESUS
- Se a imagem das artérias intracranianas for realizada por angiografia por TC ou RM, angiografia por subtração digital ou Doppler transcraniano: >50% de estenose luminal ou oclusão nas artérias que irrigam a área de isquemia (a menos que considerada embólica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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AVC isquêmico recorrente e/ou morte em uma coorte Young ESUS bem definida
Prazo: Aproximadamente 18 Meses
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Aproximadamente 18 Meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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AVC isquêmico recorrente em uma coorte Young ESUS bem definida
Prazo: Aproximadamente 18 Meses
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Aproximadamente 18 Meses
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Prevalência de Forame Oval Patente em uma coorte bem definida de Young ESUS
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kanjana S Perera, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, and Population Health Research Institute
- Investigador principal: Robert G Hart, MD, McMaster University and Population Health Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Young ESUS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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